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소아 겸상적혈구병 건강 결과 개선을 위한 의료진 중심 중재 개발

2026년 4월 24일 업데이트: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

소아 겸상 적혈구 빈혈에서 건강 결과 개선을 위한 의료진 중심 중재 개발

이 개입 연구의 목표는 소아 겸상 적혈구 빈혈(SCD)에서 환자 중심 의사소통을 향상시키기 위해 개별화 및 관점 수용(IPT) 기술을 가르치는 의료 제공자에 대한 개입의 영향을 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

소아 겸상 적혈구 빈혈(SCD) 의료 제공자(HCP)에게 개별화 및 관점 수용(IPT) 기술을 가르치는 개입이 환자 중심 의사소통을 향상시키는가?

연구자들은 IPT 개입이 환자 중심 의사소통을 개선하는지 확인하기 위해 IPT 개입을 SCD 통증 관리에 대한 교육을 받는 대조군과 비교할 것입니다.

참가자는 기초 설문을 완료한 후 무작위로 개입군 또는 대조군에 배정됩니다. 할당된 세션(IPT 교육 또는 교육)을 완료한 후, 기초에서 완료한 것과 동일한 설문을 다시 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 자료는 겸상 적혈구 빈혈증(SCD)을 가진 청소년들의 건강 결과가 좋지 않음을 보여주며, 환자와 가족을 위한 중재는 다양한 효과만을 보입니다. 보다 최근 연구에서는 환자 건강 결과를 개선하기 위해 의료 제공자(HCPs)를 대상으로 하는 중재를 요구하고 있습니다. 우리는 소아 SCD 의료 제공자를 위한 개별화 및 관점 수용(IPT) 중재를 개발하고 시범 운영했습니다.

IPT는 현재 SCD 환자 이야기를 맥락으로 IPT 기술을 사용하는 교수 교육과 실습을 포함하는 90분 가상 교육 세션 하나로 구성됩니다. 환자 중심 의사소통이 환자 건강 행동(예: 치료 순응도)에 미치는 영향에 대한 교수 정보를 검토한 후, 의료 제공자들은 두 가지 IPT 기술을 소개받고 환자와의 의사소통을 변경함으로써 이를 실천하는 방법을 배웁니다. 의료 제공자들은 그런 다음 인구통계학적 특성과 증상 발현이 다른 3-5명의 SCD 환자를 묘사하는 공개 온라인 단편 영상을 시청합니다. 중재 진행자는 언어적 단서(예: 그 환자가 어떤 기분일 것 같나요?)를 사용하여 의료 제공자들이 각 환자에게 IPT 기술을 적용하도록 돕습니다. 마지막으로, 진행자는 IPT 기술과 일치하거나 일치하지 않는 의료 제공자 응답에 대한 토론을 주도하고, 의료 제공자들이 임상 실무에서 기술을 적용할 수 있는 방법을 탐구합니다. 이 단일 세션 가상 형식은 우리의 형성 작업에서 의료 제공자들로부터 호평을 받았으며, 다중 세션 참석에 대한 우려를 표현한 의료 제공자들에 의해 실행 가능한 것으로 간주되었습니다.

주요 목표는 무작위 설계를 사용하여 소아 SCD 의료 제공자의 다기관 표본에서 환자 중심 의사소통 개선에 대한 IPT 중재의 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 세 개의 의료 센터에서 온 의료 제공자들은 IPT 중재 그룹 또는 교수 정보 통제 그룹에 무작위 배정되어, 환자 중심 의사소통 변화를 평가하기 위한 사전 및 사후 검사 측정을 완료합니다.

우리는 IPT 중재가 의료 제공자 의사소통에 긍정적 영향을 미칠 것이며, SCD를 가진 청소년들의 환자 보고(예: 신뢰, 치료 만족도, 자기 효능감) 및 임상 건강(예: 통증 관리, 입원 빈도, 하이드록시우레아 순응도) 결과에 영향을 미칠 잠재력이 있다고 가정합니다. 의료 제공자의 환자 중심 의사소통 개선은 환자의 질병 관리 자기 효능감을 증가시켜, 예방 조치 순응도를 향상시키고 응급 상황 및 병원 입원 빈도를 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • SCD를 가진 청소년에게 치료를 제공하는 면허를 받은 의료 제공자(HCP)
  • 코네티컷 어린이 병원, 예일 뉴헤이븐 어린이 병원 또는 필라델피아 어린이 병원에 고용된 HCP로서 주요 근무 부서가 혈액종양학인 경우

제외 기준:

  • SCD를 가진 청소년에게 치료를 제공하지 않는 HCP
  • 펠로우를 제외한 의료 수련생인 HCP
  • 코네티컷 어린이 병원, 예일 뉴헤이븐 어린이 병원 또는 필라델피아 어린이 병원에 고용되지 않은 HCP
  • 영어에 능통하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별화 관점수용(IPT) 개입
의료 서비스 제공자 참가자들은 IPT 중재를 소개하는 가상 세션에 참석할 것입니다.
행동: 개성화와 관점 취하기 (IPT)
"현재 IPT는 한 번의 90분 가상 교육 세션으로 구성되며, 이 세션에는 겸상적혈구병(SCD) 환자 사례를 바탕으로 IPT 기술을 교육하고 연습하는 교훈적 교육과 실습이 포함됩니다.\n환자 중심 의사소통이 환자 건강 행동(예: 순응도)에 미치는 영향에 대한 교훈적 정보를 검토한 후, 의료진(Health Care Provider, HCP)은 두 가지 IPT 기술을 소개받고 의사소통 방식을 변경하여 환자와의 대화에서 이를 연습하는 방법을 배웁니다.\n이어서 의료진은 인구통계학적 특성과 증상 발현이 다른 3~5명의 SCD 환자를 묘사한 공개 온라인 동영상을 시청합니다.\n중재 촉진자는 언어적 힌트(예: 환자가 어떻게 느끼고 있을지 생각하는가?)를 사용하여 의료진이 각 환자에게 IPT 기술을 적용하도록 돕습니다.\n마지막으로 촉진자는 IPT 기술과 일치하는 의료진 반응과 일치하지 않는 반응에 대한 토론을 이끌며, 의료진이 임상 현장에서 기술을 적용할 수 있는 방법을 탐구합니다."
활성 비교기: 교육 통제 집단
의료 서비스 제공자 참가자들은 소아 겸상적혈구병(Sickle Cell Disease, SCD) 통증 관리의 모범 사례에 관한 교수법적 정보를 다루는 가상 발표에 참석하게 됩니다.
다른: 소아 겸상적혈구병 통증 관리 교육 세션
SCD 통증 관리 교육 세션은 현재 미국 혈액학회에서 발표된 지침을 포함하여 소아 SCD 통증 관리의 모범 사례에 중점을 둔 90분 가상 프레젠테이션 하나로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 중심 의사소통 적응 측정 도구 (MPCC)
기간: 등록부터 중재/대조 후 최대 6주까지
적응된 환자 중심 의사소통 측정(MPCC)은 진료 방문 시 환자 중심 의사소통을 평가하는 관찰자 점수 지표 세트입니다. 이 적응된 버전에서, 개별화와 관점 수용은 환자 중심 임상 방법의 여섯 가지 구성요소와 함께 점수가 매겨질 두 가지 추가 구성요소입니다. 이러한 각 구성요소는 독립적인 평가자가 신뢰할 수 있게 점수를 매길 수 있도록 조작적으로 정의되었습니다. 각 환자 비디오에 대해, 참가자의 의사소통은 이 8가지 구성요소 각각의 존재/부재가 점수로 매겨집니다. 따라서, 특정 환자 비디오는 0에서 8까지의 총점으로 요약되며, 점수가 높을수록 더 큰 환자 중심 의사소통을 반영합니다. 이 연구를 위해, 두 명의 독립적인 검토자(PI와 RA)가 각 환자 비디오에 대한 참가자의 응답을 8가지 구성요소에 대해 점수로 매길 것입니다.
등록부터 중재/대조 후 최대 6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대인관계 반응성 지수 (IRI)
기간: 등록부터 중재/대조군 이후 최대 6주까지
대인관계 반응성 지수(IRI)는 28개 항목으로 구성된 자기 보고식 측정 도구로, 공감의 네 가지 측면을 네 개의 하위 척도(각 7개 항목)로 평가합니다: 관점 수용(타인의 관점 채택), 공감적 관심(동정과 관심 느끼기), 판타지(허구적 인물의 감정을 상상하는 능력), 개인적 고통(긴장된 대인 관계 상황에서 불안/불편함 느끼기). 응답은 5점 리커트 척도로 주어지며, 총점은 0-112 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 더 큰 공감 능력(더 나은 결과)을 나타냅니다. IRI는 의대생과 의료 전문가의 공감을 평가하는 데 사용되어 왔습니다.
등록부터 중재/대조군 이후 최대 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Connecticut Children's Medical Center

협력자

Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale-New Haven Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-152
  • 1K23HL175237-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 연구 분석을 위해 데이터가 집계됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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