Palveluntarjoajakeskeisen interventio-ohjelman kehittäminen lasten sirppisoluanemian terveystulosten parantamiseksi
Palveluntarjoajakeskeisen interventiokehityksen kehittäminen lasten sirppisolutautiin liittyvien terveysvaikutusten parantamiseksi
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia interventiosta terveydenhuollon ammattilaisille, joka opettaa yksilöllistämis- ja näkökulmaottamistaitoja (IPT) lasten sirppisoluanemiassa (SCD) potilaskeskeisen kommunikoinnin tehostamiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako interventio, joka opettaa yksilöllistämis- ja näkökulmaottamistaitoja (IPT) lasten sirppisoluanemia (SCD) terveydenhuollon ammattilaisille (HCP), potilaskeskeistä viestintää?
Tutkijat vertailevat IPT-interventiota kontrolliryhmään, joka saa koulutusta SCD-kivunhoidosta, nähdäkseen, parantaako IPT-interventio potilaskeskeistä viestintää.
Osallistujat suorittavat perustason kyselyt ja sitten satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Määrättyjen istuntojen (IPT-koulutus tai koulutus) suorittamisen jälkeen heitä pyydetään suorittamaan samat kyselyt kuin perustasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusaineisto osoittaa heikot terveystulokset sirppisoluanemiasta (SCD) kärsiville nuorille, ja potilaille ja perheille suunnatut interventiot osoittavat vain vaihtelevaa tehokkuutta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vaatineet terveydenhuollon ammattilaisille (HCP) suunnattuja interventioita potilaiden terveystulosten parantamiseksi. Kehitimme ja testasimme individualisoinnin ja perspektiivinottamisen (IPT) interventiota lasten SCD-terveydenhuollon ammattilaisille.
IPT koostuu tällä hetkellä yhdestä 90 minuutin virtuaalisesta koulutustilaisuudesta, joka sisältää didaktista opetusta ja IPT-taitojen harjoittelua SCD-potilaiden tarinoiden kontekstissa. Potilaskeskeisen viestinnän vaikutuksesta potilaiden terveyskäyttäytymiseen (esim. lääkkeiden noudattamiseen) käsittelevän didaktisen tiedon käsittelyn jälkeen HCP:t esitellään kahdelle IPT-taidolle ja opetetaan harjoittelemaan niitä muuttamalla kommunikaatiotaan potilaiden kanssa. HCP:t katsovat sitten lyhyitä verkossa julkisesti saatavilla olevia videoita, jotka esittävät 3–5 SCD-potilasta, jotka eroavat demografialtaan ja oirekuvaltaan. Intervention fasilitaattori käyttää sanallisia kehotuksia (esim. Miten luulet tuon potilaan tuntevan?) auttaakseen HCP:itä soveltamaan IPT-taitoja kuhunkin näistä potilaista. Lopuksi fasilitaattori johtaa keskustelun HCP-vastauksista, jotka ovat ja eivät ole yhdenmukaisia IPT-taitojen kanssa, ja tutkii tapoja, joilla HCP:t voivat soveltaa taitoja kliinisessä työssään. Tämä yksittäinen virtuaalinen istunto otettiin hyvin vastaan ja todettiin toteuttamiskelpoiseksi HCP:iden muotoilutyössämme, jotka ilmaisivat huolensa useiden istuntojen osallistumisesta.
Päätavoitteena on testata IPT-intervention alustavaa tehokkuutta potilaskeskeisen viestinnän parantamiseksi lasten SCD-terveydenhuollon ammattilaisten monikeskusotoksessa käyttämällä satunnaistettua suunnittelua. Kolmen lääketieteellisen keskuksen HCP:t satunnaistetaan IPT-interventioon tai didaktiseen tietoryhmään, suorittaen ennen- ja jälkikokeen mittaukset potilaskeskeisen viestinnän muutosten arvioimiseksi.
Oletamme, että IPT-interventiolla on positiivisia vaikutuksia HCP-viestintään ja sillä on potentiaalia vaikuttaa potilasarvioituihin (esim. luottamus, tyytyväisyys hoitoon ja itsetehokkuus) ja kliinisiin terveystuloksiin (esim. kivunhallinta, sairaalahoitojen tiheys, hydroksikarbamidin noudattaminen) SCD:stä kärsivillä nuorilla. HCP:iden potilaskeskeisen viestinnän parantaminen voi lisätä potilaiden sairaudenhallinnan itsetehokkuutta, mikä puolestaan parantaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden noudattamista ja vähentää akuuttien tilanteiden ja sairaalahoitojen tiheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siddika Mulchan, PsyD
- Puhelinnumero: 860-545-8122
- Sähköposti: smulchan@connecticutchildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Theriault, MA
- Puhelinnumero: 860-837-5852
- Sähköposti: ctheriault@connecticutchildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luvallinen terveydenhuollon ammattilainen (HCP), joka hoitaa nuoria SCD-potilaita
- HCP, joka on työsuhteessa Connecticut Children'siin, Yale New Haven Children's Hospitaliin tai Children's Hospital of Philadelphiaan ja jonka ensisijainen työalue on hematologia/onkologia
Poissulkemiskriteerit:
- HCP, joka ei hoida nuoria SCD-potilaita
- HCP on lääketieteen koulutettava, ei kuitenkaan erikoislääkäriopiskelijoita (fellows)
- HCP ei ole työsuhteessa CT Children'siin, Yale New Haven Children's Hospitaliin tai Children's Hospital of Philadelphiaan
- Ei sujuvaa englannin kielen taitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Individuaationäkökulmaan perustuva perspektiivinottaminen (IPT) -interventio
Terveydenhuollon tarjoajan osallistujat osallistuvat virtuaaliseen istuntoon, jossa esitellään IPT-interventio.
|
IPT koostuu tällä hetkellä yhdestä 90 minuutin virtuaalisesta koulutustilaisuudesta, joka sisältää didaktista opetusta ja IPT-taitojen harjoittelua SCD-potilaiden tarinoiden yhteydessä.
Kun ohjeistava tieto potilaskeskeisen viestinnän vaikutuksesta potilaan terveyskäyttäytymiseen (esim. hoitoon sitoutuminen) on käsitelty, HCP:t (terveydenhuollon ammattilaiset) tutustutetaan kahteen IPT-taitoon ja heille opetetaan, miten harjoitella niitä muuttamalla viestintäänsä potilaiden kanssa.
HCP:t katsovat sitten lyhyitä julkisesti verkossa saatavilla olevia videoita, jotka kuvaavat 3–5 SCD-potilasta, jotka eroavat toisistaan demografialtaan ja oireiden esiintymiseltä.
Intervention ohjaaja käyttää sanallisia kehotteita (esim. Miten osallistujat luulevat, että potilas tuntee olonsa?) auttaakseen HCP:itä soveltamaan IPT-taitoja kuhunkin potilaaseen.
Lopuksi ohjaaja johtaa keskustelua HCP:iden vastauksista, jotka ovat ja eivät ole yhdenmukaisia IPT-taitojen kanssa, ja tutkii tapoja, joilla HCP:t voivat soveltaa taitoja kliinisessä työssään.
|
|
Active Comparator: Koulutuksellinen Kontrolliryhmä
Terveydenhuollon tarjoajan osallistujat osallistuvat virtuaaliseen esitykseen, jossa käsitellään didaktista tietoa lasten sirppisoluanemian kivunhoidon parhaista käytännöistä.
|
SCD-kivunhoidon koulutustilaisuus koostuu tällä hetkellä yhdestä 90-minuuttisesta virtuaalisesta esityksestä, joka keskittyy parhaisiin käytäntöihin lasten SCD-kivunhoidossa, mukaan lukien American Society of Hematologyn julkaisemat suositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu potilaskeskeisen viestinnän mittari (MPCC)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista enintään 6 viikon kuluttua interventiosta/kontrollista
|
Mukautettu potilaskeskeisen viestinnän mittari (MPCC) on tarkkailijan arvioima indeksisarja, joka arvioi potilaskeskeistä viestintää klinikkakäynneillä.
Tässä mukautetussa versiossa yksilöinti ja perspektiivin ottaminen ovat kaksi lisäkomponenttia, jotka arvioidaan yhdessä potilaskeskeisen kliinisen menetelmän kuuden komponentin kanssa.
Jokainen näistä komponenteista on operationalisoitu siten, että riippumattomat arvioijat voivat luotettavasti arvioida ne.
Kustakin potilasvideosta osallistujan viestintä arvioidaan sen mukaan, onko kukin näistä 8 komponentista läsnä/poissa.
Näin ollen tietty potilasvideo tiivistetään käyttämällä kokonaispisteitä 0–8, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän potilaskeskeistä viestintää.
Tässä tutkimuksessa kaksi riippumatonta arvioijaa (PI ja RA) arvioi osallistujien vastaukset kuhunkin potilasvideoon 8 komponentin osalta.
|
Rekrytoinnista enintään 6 viikon kuluttua interventiosta/kontrollista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersoonisen reaktiivisuuden indeksi (IRI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 6 viikkoon toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) on 28 kohtaa sisältävä itseraportointimittari, jota käytetään empatian neljän ulottuvuuden arvioimiseen neljällä alasialalla (7 kohtaa kussakin): Perspektiivinottokyky (toisten näkökulman omaksuminen), Empaattinen huolenpito (myötätunnon ja huolen tunteminen), Fantasia (kyky kuvitella kuvitteellisten hahmojen tunteita) ja Henkilökohtainen ahdistus (ahdistuksen/levottomuuden tunne jännittyneissä ihmissuhdetilanteissa).
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–112, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua empatiaa (parempi tulos).
IRI:tä on käytetty empatian arviointiin lääketieteen opiskelijoilla ja terveydenhuollon ammattilaisilla.
|
Ilmoittautumisesta aina 6 viikkoon toimenpiteen/kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Kato GJ, Piel FB, Reid CD, Gaston MH, Ohene-Frempong K, Krishnamurti L, Smith WR, Panepinto JA, Weatherall DJ, Costa FF, Vichinsky EP. Sickle cell disease. Nat Rev Dis Primers. 2018 Mar 15;4:18010. doi: 10.1038/nrdp.2018.10.
- Darbari DS, Wang Z, Kwak M, Hildesheim M, Nichols J, Allen D, Seamon C, Peters-Lawrence M, Conrey A, Hall MK, Kato GJ, Taylor JG 6th. Severe painful vaso-occlusive crises and mortality in a contemporary adult sickle cell anemia cohort study. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e79923. doi: 10.1371/journal.pone.0079923. eCollection 2013.
- Maatouk-Burmann B, Ringel N, Spang J, Weiss C, Moltner A, Riemann U, Langewitz W, Schultz JH, Junger J. Improving patient-centered communication: Results of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Jan;99(1):117-24. doi: 10.1016/j.pec.2015.08.012. Epub 2015 Aug 14.
- Carlson MM, Bear B, Alderfer MA, Schultz CL, Monroe DP, Crosby LE, Hildenbrand AK. Family-centered communication in pediatric sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2022 Dec;69(12):e30016. doi: 10.1002/pbc.30016. Epub 2022 Sep 24.
- Badawy SM, Thompson AA, Holl JL, Penedo FJ, Liem RI. Healthcare utilization and hydroxyurea adherence in youth with sickle cell disease. Pediatr Hematol Oncol. 2018 Aug-Sep;35(5-6):297-308. doi: 10.1080/08880018.2018.1505988. Epub 2019 Jan 12.
- Quarmyne MO, Dong W, Theodore R, Anand S, Barry V, Adisa O, Buchanan ID, Bost J, Brown RC, Joiner CH, Lane PA. Hydroxyurea effectiveness in children and adolescents with sickle cell anemia: A large retrospective, population-based cohort. Am J Hematol. 2017 Jan;92(1):77-81. doi: 10.1002/ajh.24587. Epub 2016 Nov 18.
- Haywood C Jr, Diener-West M, Strouse J, Carroll CP, Bediako S, Lanzkron S, Haythornthwaite J, Onojobi G, Beach MC; IMPORT Investigators; IMPORT Investigators. Perceived discrimination in health care is associated with a greater burden of pain in sickle cell disease. J Pain Symptom Manage. 2014 Nov;48(5):934-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.02.002. Epub 2014 Apr 15.
- Labbe E, Herbert D, Haynes J. Physicians' attitude and practices in sickle cell disease pain management. J Palliat Care. 2005 Winter;21(4):246-51.
- Haywood C Jr, Williams-Reade J, Rushton C, Beach MC, Geller G. Improving Clinician Attitudes of Respect and Trust for Persons With Sickle Cell Disease. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):377-84. doi: 10.1542/hpeds.2014-0171.
- Campbell AD, Ross PT, Kumagai AK, Christner JG, Lypson ML. Coming of age with sickle cell disease and the role of patient as teacher. J Natl Med Assoc. 2010 Nov;102(11):1073-8. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30735-5.
- Kidwell K, Albo C, Pope M, Bowman L, Xu H, Wells L, Barrett N, Patel N, Allison A, Kutlar A. Characteristics of sickle cell patients with frequent emergency department visits and hospitalizations. PLoS One. 2021 Feb 22;16(2):e0247324. doi: 10.1371/journal.pone.0247324. eCollection 2021.
- Kayle M, Docherty SL, Sloane R, Tanabe P, Maslow G, Pan W, Shah N. Transition to adult care in sickle cell disease: A longitudinal study of clinical characteristics and disease severity. Pediatr Blood Cancer. 2019 Jan;66(1):e27463. doi: 10.1002/pbc.27463. Epub 2018 Sep 24.
- Tanabe P, Spratling R, Smith D, Grissom P, Hulihan M. CE: Understanding the Complications of Sickle Cell Disease. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):26-35. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559779.40570.2c.
- Burgess D, van Ryn M, Dovidio J, Saha S. Reducing racial bias among health care providers: lessons from social-cognitive psychology. J Gen Intern Med. 2007 Jun;22(6):882-7. doi: 10.1007/s11606-007-0160-1. Epub 2007 Mar 3.
- Haywood C Jr, Bediako S, Lanzkron S, Diener-West M, Strouse J, Haythornthwaite J, Onojobi G, Beach MC; IMPORT Investigators. An unequal burden: poor patient-provider communication and sickle cell disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):159-64. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.013. Epub 2014 May 23.
- Farooq F, Mogayzel PJ, Lanzkron S, Haywood C, Strouse JJ. Comparison of US Federal and Foundation Funding of Research for Sickle Cell Disease and Cystic Fibrosis and Factors Associated With Research Productivity. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e201737. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.1737.
- Jabour SM, Beachy S, Coburn S, Lanzkron S, Eakin MN. The Role of Patient-Physician Communication on the Use of Hydroxyurea in Adult Patients with Sickle Cell Disease. J Racial Ethn Health Disparities. 2019 Dec;6(6):1233-1243. doi: 10.1007/s40615-019-00625-5. Epub 2019 Aug 13.
- Cronin RM, Yang M, Hankins JS, Byrd J, Pernell BM, Kassim A, Adams-Graves P, Thompson AA, Kalinyak K, DeBaun M, Treadwell M. Association between hospital admissions and healthcare provider communication for individuals with sickle cell disease. Hematology. 2020 Dec;25(1):229-240. doi: 10.1080/16078454.2020.1780737.
- Neumann M, Edelhauser F, Kreps GL, Scheffer C, Lutz G, Tauschel D, Visser A. Can patient-provider interaction increase the effectiveness of medical treatment or even substitute it?--an exploration on why and how to study the specific effect of the provider. Patient Educ Couns. 2010 Sep;80(3):307-14. doi: 10.1016/j.pec.2010.07.020. Epub 2010 Aug 5.
- Shih S, Cohen LL. A Systematic Review of Medication Adherence Interventions in Pediatric Sickle Cell Disease. J Pediatr Psychol. 2020 Jul 1;45(6):593-606. doi: 10.1093/jpepsy/jsaa031.
- Anderson LM, Leonard S, Jonassaint J, Lunyera J, Bonner M, Shah N. Mobile health intervention for youth with sickle cell disease: Impact on adherence, disease knowledge, and quality of life. Pediatr Blood Cancer. 2018 Aug;65(8):e27081. doi: 10.1002/pbc.27081. Epub 2018 Apr 25.
- Connolly ME, Bills SE, Hardy SJ. Neurocognitive and psychological effects of persistent pain in pediatric sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Sep;66(9):e27823. doi: 10.1002/pbc.27823. Epub 2019 May 27.
- Brousseau DC, Panepinto JA, Nimmer M, Hoffmann RG. The number of people with sickle-cell disease in the United States: national and state estimates. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):77-8. doi: 10.1002/ajh.21570. No abstract available.
- Roter DL, Hall JA. Health education theory: an application to the process of patient-provider communication. Health Educ Res. 1991 Jun;6(2):185-93. doi: 10.1093/her/6.2.185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-152
- 1K23HL175237-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .