Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en leverantörsinriktad intervention för att förbättra hälsoutfallen vid pediatrisk sicklecellanemi

24 april 2026 uppdaterad av: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Utveckling av ett insatsfokuserat interventionsprogram för att förbättra hälsoutfall vid pediatrisk sicklecellsjukdom

Syftet med denna interventionsstudie är att lära sig om effekten av en intervention för vårdpersonal som undervisar i individuering och perspektivtagande (IPT) färdigheter för att förbättra patientcentrerad kommunikation vid pediatrisk sicklecellanemi (SCD). Huvudfrågan den syftar att besvara är:

Förbättrar en intervention som lär ut individuering och perspektivtagande (IPT) färdigheter till vårdpersonal inom pediatrisk sicklecellanemi (SCD) den patientcentrerade kommunikationen?

Forskare kommer att jämföra IPT-interventionen med en kontrollgrupp som kommer att få utbildning om SCD-smärtbehandling för att se om IPT-interventionen förbättrar patientcentrerad kommunikation.

Deltagare kommer att fylla i baslinjeenkäter och sedan slumpmässigt fördelas till interventions- eller kontrollgruppen. Efter att ha genomfört sin tilldelade session (IPT-träning eller utbildning) kommer de att ombes att fylla i samma enkäter som vid baslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsdokument visar dåliga hälsoutfall för ungdomar med sicklecellsjukdom (SCD), och interventioner för patienter och familjer visar endast varierande effektivitet. Nyare studier har efterfrågat interventioner som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal (HSP) för att förbättra patienters hälsoutfall. Vi utvecklade och testade en individualiserings- och perspektivtagande (IPT) intervention för pediatrisk SCD-HSP.

IPT består för närvarande av en 90-minuters virtuell träningssession som inkluderar didaktisk utbildning och övning med IPT-färdigheterna i kontexten av SCD-patienters berättelser. Efter att ha gått igenom didaktisk information om inverkan av patientcentrerad kommunikation på patienters hälsovanor (t.ex. följsamhet), introduceras HSP för de två IPT-färdigheterna och lär sig hur man övar dem genom att ändra sin kommunikation med patienter. HSP tittar sedan på korta videor som är offentligt tillgängliga online och som skildrar 3-5 patienter med SCD som skiljer sig åt i demografi och symtompresentation. Interventionsfacilitatorn använder verbala ledtrådar (t.ex. Hur tror du att den patienten måste känna sig?) för att hjälpa HSP att tillämpa IPT-färdigheterna på var och en av dessa patienter. Slutligen leder facilitatorn en diskussion om HSP-svar som är och inte är förenliga med IPT-färdigheterna och utforskar sätt på vilka HSP kan tillämpa färdigheterna i sin kliniska praktik. Detta enkelsessions virtuella format var väl mottaget och bedömdes som genomförbart av HSP i vårt formativa arbete, som uttryckte oro för att delta i flera sessioner.

Det primära målet är att testa den preliminära effektiviteten av IPT-interventionen för att förbättra patientcentrerad kommunikation i ett multicentriskt urval av pediatrisk SCD-HSP med ett randomiserat design. HSP från tre medicinska centra kommer att randomiseras till IPT-interventionen eller till en didaktisk informationskontrollgrupp, och genomföra före- och eftertestmätningar för att bedöma förändringar i patientcentrerad kommunikation.

Vi hypoteserar att IPT-interventionen kommer att ha positiva effekter på HSP-kommunikation och har potential att påverka patientrapporterade (t.ex. tillit, tillfredsställelse med vård och självförmåga) och kliniska hälsoutfall (t.ex. smärtbehandling, antal inläggningar, hydroxyureaföljsamhet) för ungdomar med SCD. Att förbättra HSP:s patientcentrerade kommunikation kan öka patienters självförmåga i sjukdomshantering, vilket därmed förbättrar följsamheten till förebyggande åtgärder och minskar frekvensen av akuta möten och sjukhusinläggningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Legitimerad vårdgivare (HCP) som ger vård till ungdomar med SCD
  • HCP anställd vid Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital eller Children's Hospital of Philadelphia och primärt arbetsområde är Hematologi/Onkologi

Exklusionskriterier:

  • HCP som inte ger vård till ungdomar med SCD
  • HCP är en medicinsk praktikant, inte inkluderande fellows
  • HCP inte anställd vid CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital eller Children's Hospital of Philadelphia
  • Inte flytande i engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuation Perspektivtagande (IPT) Intervention
Hälso- och sjukvårdspersonal som deltar kommer att delta i en virtuell session där IPT-interventionen presenteras.
IPT består för närvarande av en 90-minuters virtuell träningssession som inkluderar didaktisk utbildning och övning i att använda IPT-färdigheter i samband med SCD-patientberättelser. Efter att ha gått igenom didaktisk information om hur patientcentrerad kommunikation påverkar patienters hälsobeteenden (t.ex. följsamhet), introduceras HCPs till de två IPT-färdigheterna och lär sig hur man övar dem genom att ändra sin kommunikation med patienter. HCPs ser sedan korta videor som är offentligt tillgängliga online och visar 3–5 SCD-patienter med olika demografi och symtompresentation. Interventionsfasilitatorn använder verbala ledtrådar (t.ex. Hur tror deltagarna att den patienten måste känna sig?) för att hjälpa HCPs att tillämpa IPT-färdigheterna på var och en av dessa patienter. Slutligen leder fasilitatorn en diskussion om HCP-svar som är och inte är förenliga med IPT-färdigheterna och utforskar sätt som HCPs kan tillämpa färdigheterna i sin kliniska praktik.
Aktiv komparator: Utbildningskontrollgrupp
Hälso- och sjukvårdspersonal som deltar kommer att delta i en virtuell presentation om didaktisk information om bästa praxis för smärtbehandling av SCD hos barn.
SCD-smärtbehandlingsutbildningssessionen består för närvarande av en 90-minuters virtuell presentation som fokuserar på bästa praxis inom pediatrisk SCD-smärtbehandling, inklusive publicerade riktlinjer från American Society of Hematology.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassat mått på patientcentrerad kommunikation (MPCC)
Tidsram: Från inskrivningen till upp till 6 veckor efter intervention/kontroll
Den anpassade mätningen av patientcentrerad kommunikation (MPCC) är en av observatörer poängsatt uppsättning index som bedömer patientcentrerad kommunikation under klinikbesök. I denna anpassade version är Individuation och perspektivtagande två ytterligare komponenter som kommer att poängsättas, tillsammans med de sex komponenterna i den patientcentrerade kliniska metoden. Var och en av dessa komponenter har operationaliserats för att tillförlitligt kunna poängsättas av oberoende bedömare. För varje patientvideo kommer deltagarens kommunikation att poängsättas för närvaro/frånvaro av var och en av dessa 8 komponenter. Således kommer en given patientvideo att sammanfattas med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 8, där högre poäng återspeglar mer patientcentrerad kommunikation. För denna studie kommer två oberoende granskare (PI och RA) att poängsätta deltagarnas svar på varje patientvideo för de 8 komponenterna.
Från inskrivningen till upp till 6 veckor efter intervention/kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsram: Från inskrivning till upp till 6 veckor efter intervention/kontroll
Interpersonal Reactivity Index (IRI) är ett självskattningsinstrument med 28 punkter som används för att bedöma fyra aspekter av empati med fyra delskalor (7 punkter vardera): perspektivtagande (att anta andras synvinkel), empatisk omtanke (känna sympati och omtanke), fantasi (förmåga att föreställa sig fiktiva karaktärers känslor) och personlig ångest (känna ångest/obehag i spända interpersonella situationer).
Svaren ges på en 5-gradig Likertskala och summeras till en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 112, där högre poäng indikerar större upplevd empati (bättre utfall).
IRI har använts för att bedöma empati hos läkarstudenter och vårdpersonal.
Från inskrivning till upp till 6 veckor efter intervention/kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att aggregeras för alla studieanalyser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera