Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervencí zaměřených na poskytovatele ke zlepšení zdravotních výsledků u dětí se srpkovitou anémií

24. dubna 2026 aktualizováno: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Vývoj intervence zaměřené na poskytovatele ke zlepšení zdravotních výsledků u dětí se srpkovitou anémií

Cílem této intervenční studie je zjistit dopad intervence pro poskytovatele zdravotní péče, která vyučuje dovednosti individualizace a přebírání perspektivy (IPT) za účelem zlepšení komunikace zaměřené na pacienta u dětí se srpkovitou anémií (SCD). Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

Zlepšuje intervence, která vyučuje dovednosti individualizace a přebírání perspektivy (IPT) poskytovatelům zdravotní péče (HCPs) u dětí se srpkovitou anémií (SCD), komunikaci zaměřenou na pacienta?

Výzkumníci porovnají IPT intervenci s kontrolní skupinou, která obdrží vzdělání o zvládání bolesti u SCD, aby zjistili, zda IPT intervence zlepšuje komunikaci zaměřenou na pacienta.

Účastníci vyplní vstupní dotazníky a budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Po dokončení přiděleného sezení (IPT trénink nebo vzdělání) budou požádáni o vyplnění stejných dotazníků jako při vstupním měření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné dokumenty poukazují na špatné zdravotní výsledky u mladých lidí se srpkovitou anémií (SCD) a intervence pro pacienty a rodiny vykazují pouze proměnlivou účinnost. Novější studie vyzývají k intervencím zaměřeným na zdravotnické pracovníky (HCP), aby se zlepšily zdravotní výsledky pacientů. Vyvinuli jsme a pilotně otestovali intervenci individualizace a přejímání perspektivy (IPT) pro dětské zdravotnické pracovníky SCD.

IPT momentálně sestává z jedné 90minutové virtuální školení, které zahrnuje didaktickou výuku a praxi využití IPT dovedností v kontextu příběhů pacientů se SCD. Po prostudování didaktických informací o vlivu komunikace zaměřené na pacienta na zdravotní chování pacientů (např. dodržování léčby) jsou HCP seznámeni s dvěma IPT dovednostmi a naučeni, jak je procvičovat změnou své komunikace s pacienty. Poté HCP sledují krátká videa, která jsou veřejně dostupná online a zobrazují 3-5 pacientů se SCD lišících se demograficky a v projevech příznaků. Facilitátor intervence používá verbální podněty (např. Jak si myslíte, že se ten pacient musí cítit?), aby pomohl HCP aplikovat IPT dovednosti na každého z těchto pacientů. Nakonec facilitátor vede diskusi o odpovědích HCP, které jsou a nejsou v souladu s IPT dovednostmi, a zkoumá způsoby, jak mohou HCP tyto dovednosti aplikovat ve své klinické praxi. Tento jednosezení virtuální formát byl dobře přijat a považován za proveditelný HCP v naší formativní práci, kteří vyjádřili obavy ohledně účasti na více sezeních.

Primárním cílem je otestovat předběžnou účinnost IPT intervence na zlepšení komunikace zaměřené na pacienta ve víceresortním vzorku dětských HCP SCD pomocí randomizovaného designu. HCP ze tří lékařských center budou randomizováni do IPT intervence nebo do kontrolní skupiny s didaktickými informacemi, přičemž vyplní před- a po-testová měření k posouzení změn v komunikaci zaměřené na pacienta.

Předpokládáme, že IPT intervence bude mít pozitivní účinky na komunikaci HCP a má potenciál ovlivnit pacienty hlášené (např. důvěra, spokojenost s péčí a sebeúčinnost) a klinické zdravotní (např. zvládání bolesti, frekvence hospitalizací, dodržování hydroxyurey) výsledky pro dospívající se SCD. Zlepšení komunikace HCP zaměřené na pacienta může zvýšit sebeúčinnost pacientů v řízení nemoci, čímž se zlepší dodržování preventivních opatření a sníží se frekvence naléhavých setkání a hospitalizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Licencovaný poskytovatel zdravotní péče (HCP), který poskytuje péči mladým pacientům s SCD
  • HCP zaměstnaný v Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital nebo Children's Hospital of Philadelphia a jehož hlavní pracovní oblastí je hematologie/onkologie

Vylučovací kritéria:

  • HCP, který neposkytuje péči mladým pacientům s SCD
  • HCP je lékařský stážista, s výjimkou odborných asistentů (fellow)
  • HCP není zaměstnán v CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital nebo Children's Hospital of Philadelphia
  • Neplynule hovoří anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence individuální perspektivy (IPT)
Účastníci poskytovatelů zdravotní péče se zúčastní virtuálního setkání, na kterém bude představena IPT intervence.
Behaviorální: Individuace a přijímání perspektivy (IPT)
IPT v současnosti sestává z jednoho 90minutového virtuálního tréninkového sezení, které zahrnuje didaktické vzdělávání a procvičování dovedností IPT v kontextu příběhů pacientů s SCD. Po přezkoumání didaktických informací o vlivu péče zaměřené na pacienta na zdravotní chování pacientů (např. adherenci) jsou zdravotníci seznámeni se dvěma dovednostmi IPT a naučí se, jak je procvičovat změnou své komunikace s pacienty. Poté zdravotníci sledují krátká videa, která jsou veřejně dostupná online a zobrazují 3–5 pacientů s SCD s různou demografií a prezentací příznaků. Facilitátor intervence používá verbální podněty (např. Jak si myslí účastníci, že se pacient musí cítit?) k pomoci zdravotníkům při aplikaci dovedností IPT na každého z těchto pacientů. Nakonec facilitátor vede diskusi o reakcích zdravotníků, které jsou i nejsou v souladu s dovednostmi IPT, a zkoumá způsoby, jak mohou zdravotníci dovednosti uplatnit ve své klinické praxi.
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrolní skupina
Účastníci z řad poskytovatelů zdravotní péče se zúčastní virtuální prezentace o didaktických informacích týkajících se osvědčených postupů v léčbě bolesti u dětí s srpkovitou anémií (SCD).
Jiný: vzdělávací sezení o léčbě bolesti u dětí s srpkovitou anémií
Vzdělávací sezení o léčbě bolesti u srpkovité anémie (SCD) v současné době zahrnuje jednu 90minutovou virtuální prezentaci zaměřenou na osvědčené postupy v léčbě bolesti u dětí se srpkovitou anémií, včetně publikovaných doporučení Americké hematologické společnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptované měření komunikace zaměřené na pacienta (MPCC)
Časové okno: Od zařazení do studie do 6 týdnů po intervenci/kontrole
Upravená měřená komunikace zaměřená na pacienta (MPCC) je souborem indexů hodnocených pozorovatelem, který posuzuje komunikaci zaměřenou na pacienta během klinických návštěv. V této upravené verzi budou hodnoceny dvě další složky: Individuace a Perspektivní myšlení, spolu s šesti složkami Klinické metody zaměřené na pacienta. Každá z těchto složek byla operacionalizována tak, aby byla spolehlivě hodnocena nezávislými hodnotiteli. U každého videozáznamu pacienta bude komunikace účastníka hodnocena na přítomnost/nepřítomnost každé z těchto 8 složek. Daný videozáznam pacienta bude tedy shrnut pomocí celkového skóre v rozmezí 0 až 8, přičemž vyšší skóre odráží větší komunikaci zaměřenou na pacienta. Pro tuto studii budou dva nezávislí hodnotitelé (PI a RA) hodnotit odpovědi účastníků na každý videozáznam pacienta podle těchto 8 složek.
Od zařazení do studie do 6 týdnů po intervenci/kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index interpersonální reaktivity (IRI)
Časové okno: Od zařazení do studie do 6 týdnů po intervenci/kontrolě
Interpersonal Reactivity Index (IRI) je 28-položkové self-report měření používané k hodnocení čtyř aspektů empatie pomocí čtyř subškál (7 položek každá): Přijímání perspektivy (osvojení si úhlu pohledu druhých), Empatický zájem (pociťování sympatie a obavy), Fantazie (schopnost představit si pocity fiktivních postav) a Osobní distres (pociťování úzkosti/neklidu během napjatých interpersonálních situací). Odpovědi jsou uváděny na 5-bodové Likertově škále a sčítají se pro celkové skóre v rozmezí 0–112, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou empatii (lepší výsledek). IRI byl použit k hodnocení empatie u studentů medicíny a zdravotnických pracovníků.
Od zařazení do studie do 6 týdnů po intervenci/kontrolě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connecticut Children's Medical Center

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale-New Haven Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-152
  • 1K23HL175237-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou agregována pro všechny studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na vzdělávací sezení o léčbě bolesti u dětí s srpkovitou anémií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit