- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540767
Desarrollo de una Intervención Centrada en el Proveedor para Mejorar los Resultados de Salud en la Anemia de Células Falciformes Pediátrica
Desarrollo de una intervención centrada en el proveedor para mejorar los resultados de salud en la enfermedad de células falciformes pediátrica
El objetivo de este estudio intervencional es conocer el impacto de una intervención para proveedores de atención médica que enseña habilidades de individualización y adopción de perspectivas (IPT) para mejorar la comunicación centrada en el paciente en la enfermedad de células falciformes pediátrica (ECF). La pregunta principal que pretende responder es:
¿Una intervención que enseña habilidades de individualización y adopción de perspectivas (IPT) a proveedores de atención médica (HCP) de enfermedad de células falciformes pediátrica (ECF) mejora la comunicación centrada en el paciente?
Los investigadores compararán la intervención IPT con un grupo de control que recibirá educación sobre el manejo del dolor en ECF para ver si la intervención IPT mejora la comunicación centrada en el paciente.
Los participantes completarán encuestas de referencia y luego serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Después de completar su sesión asignada (entrenamiento IPT o educación), se les pedirá que completen las mismas encuestas que se completaron en la referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los documentos de investigación señalan resultados de salud deficientes para los jóvenes con enfermedad de células falciformes (ECF), y las intervenciones para pacientes y familias demuestran solo una efectividad variable. Estudios más recientes han pedido intervenciones dirigidas a los proveedores de atención médica (HCP) para mejorar los resultados de salud de los pacientes. Desarrollamos y probamos una intervención de individuación y toma de perspectiva (IPT) para HCP pediátricos de ECF.
Actualmente, la IPT consiste en una sesión de formación virtual de 90 minutos que incorpora educación didáctica y práctica utilizando las habilidades de IPT en el contexto de historias de pacientes con ECF. Después de revisar información didáctica sobre el impacto de la comunicación centrada en el paciente en los comportamientos de salud del paciente (por ejemplo, la adherencia), se presentan a los HCP las dos habilidades de IPT y se les enseña cómo practicarlas cambiando su comunicación con los pacientes. Luego, los HCP ven videos cortos disponibles públicamente en línea que muestran de 3 a 5 pacientes con ECF que difieren en demografía y presentación de síntomas. El facilitador de la intervención utiliza indicaciones verbales (por ejemplo, ¿Cómo cree que se debe sentir ese paciente?) para ayudar a los HCP a aplicar las habilidades de IPT a cada uno de estos pacientes. Finalmente, el facilitador dirige una discusión sobre las respuestas de los HCP que son y no son consistentes con las habilidades de IPT y explora formas en que los HCP pueden aplicar las habilidades en su práctica clínica. Este formato virtual de una sola sesión fue bien recibido y considerado factible por los HCP en nuestro trabajo formativo, quienes expresaron preocupaciones sobre asistir a múltiples sesiones.
El objetivo principal es probar la eficacia preliminar de la intervención de IPT en la mejora de la comunicación centrada en el paciente en una muestra multicéntrica de HCP pediátricos de ECF utilizando un diseño aleatorizado. Los HCP de tres centros médicos serán asignados aleatoriamente a la intervención de IPT o a un grupo de control de información didáctica, completando medidas previas y posteriores a la prueba para evaluar los cambios en la comunicación centrada en el paciente.
Hipotetizamos que la intervención de IPT tendrá efectos positivos en la comunicación de los HCP y tiene el potencial de impactar los resultados de salud informados por el paciente (por ejemplo, confianza, satisfacción con la atención y autoeficacia) y clínicos (por ejemplo, manejo del dolor, frecuencia de admisión, adherencia a la hidroxiurea) para adolescentes con ECF. Mejorar la comunicación centrada en el paciente de los HCP puede aumentar la autoeficacia en el manejo de la enfermedad de los pacientes, mejorando así la adherencia a las medidas preventivas y reduciendo la frecuencia de encuentros de emergencia y hospitalizaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siddika Mulchan, PsyD
- Número de teléfono: 860-545-8122
- Correo electrónico: smulchan@connecticutchildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Theriault, MA
- Número de teléfono: 860-837-5852
- Correo electrónico: ctheriault@connecticutchildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención médica (HCP) con licencia que brinda atención a jóvenes con SCD
- HCP empleado por Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital o Children's Hospital of Philadelphia y cuyo área de trabajo principal es Hematología/Oncología
Criterios de exclusión:
- HCP que no brinda atención a jóvenes con SCD
- HCP es un estudiante de medicina, sin incluir fellows
- HCP no empleado por CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital o Children's Hospital of Philadelphia
- No es fluido en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Toma de Perspectiva de Individuación (IPT)
Los participantes proveedores de atención médica asistirán a una sesión virtual que presentará la intervención IPT.
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IPT actualmente consiste en una sesión de capacitación virtual de 90 minutos que incorpora educación didáctica y práctica utilizando las habilidades de IPT en el contexto de historias de pacientes con SCD.
Después de revisar la información didáctica sobre el impacto de la comunicación centrada en el paciente en los comportamientos de salud del paciente (por ejemplo, adherencia), se presenta a los HCP las dos habilidades de IPT y se les enseña cómo practicarlas cambiando su comunicación con los pacientes. Luego, los HCP ven videos cortos disponibles públicamente en línea que representan de 3 a 5 pacientes con SCD que difieren en demografía y presentación de síntomas. El facilitador de la intervención utiliza indicaciones verbales (por ejemplo, ¿Cómo creen los participantes que debe sentirse ese paciente?) para ayudar a los HCP a aplicar las habilidades de IPT a cada uno de estos pacientes. Finalmente, el facilitador lidera una discusión sobre las respuestas de los HCP que son y no son consistentes con las habilidades de IPT y explora formas en que los HCP pueden aplicar las habilidades en su práctica clínica. |
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Comparador activo: Grupo de Control Educativo
Los participantes proveedores de atención médica asistirán a una presentación virtual sobre información didáctica de las mejores prácticas en el manejo del dolor pediátrico por SCD.
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La sesión educativa sobre el manejo del dolor en la enfermedad de células falciformes (ECF) consiste actualmente en una presentación virtual de 90 minutos que se centra en las mejores prácticas en el manejo del dolor pediátrico en la ECF, incluidas las directrices publicadas por la Sociedad Americana de Hematología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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<string>Medida Adaptada de la Comunicación Centrada en el Paciente (MPCC)</string>
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención o control
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La Medida Adaptada de Comunicación Centrada en el Paciente (MPCC) es un conjunto de índices evaluados por observadores que mide la comunicación centrada en el paciente durante las visitas clínicas.
En esta versión adaptada, la Individualización y la Toma de Perspectiva son dos componentes adicionales que se puntuarán, junto con los seis componentes del Método Clínico Centrado en el Paciente.
Cada uno de estos componentes se ha operacionalizado para ser evaluado de manera confiable por evaluadores independientes.
Para cada video de paciente, la comunicación del participante se puntuará según la presencia o ausencia de cada uno de estos 8 componentes.
Por lo tanto, un video de paciente determinado se resumirá utilizando una puntuación total que va de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor comunicación centrada en el paciente.
Para este estudio, dos revisores independientes (el IP y el AA) evaluarán las respuestas de los participantes a cada video de paciente para los 8 componentes.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención o control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención/control
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El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) es una medida de autoinforme de 28 ítems utilizada para evaluar cuatro facetas de la empatía con cuatro subescalas (7 ítems cada una): Toma de Perspectiva (adoptar el punto de vista de los demás), Preocupación Empática (sentir simpatía y preocupación), Fantasía (capacidad de imaginar los sentimientos de personajes ficticios) y Malestar Personal (sentir ansiedad/malestar en situaciones interpersonales tensas).
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos y se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 112, donde puntuaciones más altas indican una percepción de mayor empatía (mejor resultado).
El IRI se ha utilizado para evaluar la empatía en estudiantes de medicina y profesionales de la salud.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención/control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 25-152
- 1K23HL175237-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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