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Desarrollo de una Intervención Centrada en el Proveedor para Mejorar los Resultados de Salud en la Anemia de Células Falciformes Pediátrica

24 de abril de 2026 actualizado por: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Desarrollo de una intervención centrada en el proveedor para mejorar los resultados de salud en la enfermedad de células falciformes pediátrica

El objetivo de este estudio intervencional es conocer el impacto de una intervención para proveedores de atención médica que enseña habilidades de individualización y adopción de perspectivas (IPT) para mejorar la comunicación centrada en el paciente en la enfermedad de células falciformes pediátrica (ECF). La pregunta principal que pretende responder es:

¿Una intervención que enseña habilidades de individualización y adopción de perspectivas (IPT) a proveedores de atención médica (HCP) de enfermedad de células falciformes pediátrica (ECF) mejora la comunicación centrada en el paciente?

Los investigadores compararán la intervención IPT con un grupo de control que recibirá educación sobre el manejo del dolor en ECF para ver si la intervención IPT mejora la comunicación centrada en el paciente.

Los participantes completarán encuestas de referencia y luego serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Después de completar su sesión asignada (entrenamiento IPT o educación), se les pedirá que completen las mismas encuestas que se completaron en la referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los documentos de investigación señalan resultados de salud deficientes para los jóvenes con enfermedad de células falciformes (ECF), y las intervenciones para pacientes y familias demuestran solo una efectividad variable. Estudios más recientes han pedido intervenciones dirigidas a los proveedores de atención médica (HCP) para mejorar los resultados de salud de los pacientes. Desarrollamos y probamos una intervención de individuación y toma de perspectiva (IPT) para HCP pediátricos de ECF.

Actualmente, la IPT consiste en una sesión de formación virtual de 90 minutos que incorpora educación didáctica y práctica utilizando las habilidades de IPT en el contexto de historias de pacientes con ECF. Después de revisar información didáctica sobre el impacto de la comunicación centrada en el paciente en los comportamientos de salud del paciente (por ejemplo, la adherencia), se presentan a los HCP las dos habilidades de IPT y se les enseña cómo practicarlas cambiando su comunicación con los pacientes. Luego, los HCP ven videos cortos disponibles públicamente en línea que muestran de 3 a 5 pacientes con ECF que difieren en demografía y presentación de síntomas. El facilitador de la intervención utiliza indicaciones verbales (por ejemplo, ¿Cómo cree que se debe sentir ese paciente?) para ayudar a los HCP a aplicar las habilidades de IPT a cada uno de estos pacientes. Finalmente, el facilitador dirige una discusión sobre las respuestas de los HCP que son y no son consistentes con las habilidades de IPT y explora formas en que los HCP pueden aplicar las habilidades en su práctica clínica. Este formato virtual de una sola sesión fue bien recibido y considerado factible por los HCP en nuestro trabajo formativo, quienes expresaron preocupaciones sobre asistir a múltiples sesiones.

El objetivo principal es probar la eficacia preliminar de la intervención de IPT en la mejora de la comunicación centrada en el paciente en una muestra multicéntrica de HCP pediátricos de ECF utilizando un diseño aleatorizado. Los HCP de tres centros médicos serán asignados aleatoriamente a la intervención de IPT o a un grupo de control de información didáctica, completando medidas previas y posteriores a la prueba para evaluar los cambios en la comunicación centrada en el paciente.

Hipotetizamos que la intervención de IPT tendrá efectos positivos en la comunicación de los HCP y tiene el potencial de impactar los resultados de salud informados por el paciente (por ejemplo, confianza, satisfacción con la atención y autoeficacia) y clínicos (por ejemplo, manejo del dolor, frecuencia de admisión, adherencia a la hidroxiurea) para adolescentes con ECF. Mejorar la comunicación centrada en el paciente de los HCP puede aumentar la autoeficacia en el manejo de la enfermedad de los pacientes, mejorando así la adherencia a las medidas preventivas y reduciendo la frecuencia de encuentros de emergencia y hospitalizaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedor de atención médica (HCP) con licencia que brinda atención a jóvenes con SCD
  • HCP empleado por Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital o Children's Hospital of Philadelphia y cuyo área de trabajo principal es Hematología/Oncología

Criterios de exclusión:

  • HCP que no brinda atención a jóvenes con SCD
  • HCP es un estudiante de medicina, sin incluir fellows
  • HCP no empleado por CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital o Children's Hospital of Philadelphia
  • No es fluido en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Toma de Perspectiva de Individuación (IPT)
Los participantes proveedores de atención médica asistirán a una sesión virtual que presentará la intervención IPT.
IPT actualmente consiste en una sesión de capacitación virtual de 90 minutos que incorpora educación didáctica y práctica utilizando las habilidades de IPT en el contexto de historias de pacientes con SCD.
Después de revisar la información didáctica sobre el impacto de la comunicación centrada en el paciente en los comportamientos de salud del paciente (por ejemplo, adherencia), se presenta a los HCP las dos habilidades de IPT y se les enseña cómo practicarlas cambiando su comunicación con los pacientes.
Luego, los HCP ven videos cortos disponibles públicamente en línea que representan de 3 a 5 pacientes con SCD que difieren en demografía y presentación de síntomas.
El facilitador de la intervención utiliza indicaciones verbales (por ejemplo, ¿Cómo creen los participantes que debe sentirse ese paciente?) para ayudar a los HCP a aplicar las habilidades de IPT a cada uno de estos pacientes.
Finalmente, el facilitador lidera una discusión sobre las respuestas de los HCP que son y no son consistentes con las habilidades de IPT y explora formas en que los HCP pueden aplicar las habilidades en su práctica clínica.
Comparador activo: Grupo de Control Educativo
Los participantes proveedores de atención médica asistirán a una presentación virtual sobre información didáctica de las mejores prácticas en el manejo del dolor pediátrico por SCD.
La sesión educativa sobre el manejo del dolor en la enfermedad de células falciformes (ECF) consiste actualmente en una presentación virtual de 90 minutos que se centra en las mejores prácticas en el manejo del dolor pediátrico en la ECF, incluidas las directrices publicadas por la Sociedad Americana de Hematología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
<string>Medida Adaptada de la Comunicación Centrada en el Paciente (MPCC)</string>
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención o control
La Medida Adaptada de Comunicación Centrada en el Paciente (MPCC) es un conjunto de índices evaluados por observadores que mide la comunicación centrada en el paciente durante las visitas clínicas. En esta versión adaptada, la Individualización y la Toma de Perspectiva son dos componentes adicionales que se puntuarán, junto con los seis componentes del Método Clínico Centrado en el Paciente. Cada uno de estos componentes se ha operacionalizado para ser evaluado de manera confiable por evaluadores independientes. Para cada video de paciente, la comunicación del participante se puntuará según la presencia o ausencia de cada uno de estos 8 componentes. Por lo tanto, un video de paciente determinado se resumirá utilizando una puntuación total que va de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor comunicación centrada en el paciente. Para este estudio, dos revisores independientes (el IP y el AA) evaluarán las respuestas de los participantes a cada video de paciente para los 8 componentes.
Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención o control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención/control
El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) es una medida de autoinforme de 28 ítems utilizada para evaluar cuatro facetas de la empatía con cuatro subescalas (7 ítems cada una): Toma de Perspectiva (adoptar el punto de vista de los demás), Preocupación Empática (sentir simpatía y preocupación), Fantasía (capacidad de imaginar los sentimientos de personajes ficticios) y Malestar Personal (sentir ansiedad/malestar en situaciones interpersonales tensas). Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos y se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 112, donde puntuaciones más altas indican una percepción de mayor empatía (mejor resultado). El IRI se ha utilizado para evaluar la empatía en estudiantes de medicina y profesionales de la salud.
Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la intervención/control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se agregarán para todos los análisis del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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