Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка ориентированного на поставщиков медицинских услуг вмешательства для улучшения показателей здоровья при серповидно-клеточной анемии у детей

24 апреля 2026 г. обновлено: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Разработка ориентированного на медицинских работников вмешательства для улучшения результатов лечения при серповидно-клеточной болезни у детей

Цель этого интервенционного исследования — изучить влияние вмешательства для медицинских работников, которое обучает навыкам индивидуализации и принятия перспективы (IPT) для улучшения ориентированной на пациента коммуникации при детской серповидноклеточной анемии (SCD). Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Улучшает ли вмешательство, обучающее навыкам индивидуализации и принятия перспективы (IPT) медицинских работников (HCPs) в области детской серповидноклеточной анемии (SCD), ориентированную на пациента коммуникацию?

Исследователи сравнят вмешательство IPT с контрольной группой, которая получит образование по управлению болью при SCD, чтобы определить, улучшает ли вмешательство IPT ориентированную на пациента коммуникацию.

Участники заполнят базовые опросники, а затем будут случайным образом распределены в интервенционную или контрольную группу. После завершения назначенной сессии (обучение IPT или образование) их попросят заполнить те же опросники, что и на базовом этапе.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования показывают неудовлетворительные показатели здоровья у молодых людей с серповидноклеточной анемией (СКА), а вмешательства для пациентов и их семей демонстрируют лишь переменную эффективность. Более поздние исследования призывают к вмешательствам, направленным на медицинских работников (МР), для улучшения показателей здоровья пациентов. Мы разработали и апробировали интервенцию индивидуализации и принятия перспективы (ИПП) для педиатрических МР, работающих с СКА.

В настоящее время ИПП состоит из одного 90-минутного виртуального тренинга, который включает дидактическое обучение и практику использования навыков ИПП в контексте историй пациентов с СКА. После ознакомления с дидактической информацией о влиянии ориентированного на пациента общения на поведение пациентов в отношении здоровья (например, приверженность лечению), МР знакомятся с двумя навыками ИПП и обучаются тому, как применять их, изменяя свое общение с пациентами. Затем МР смотрят короткие видеоролики, доступные в открытом доступе онлайн, на которых изображены 3-5 пациентов с СКА, различающихся по демографическим характеристикам и проявлениям симптомов. Фасилитатор интервенции использует вербальные подсказки (например, «Как вы думаете, что должен чувствовать этот пациент?»), чтобы помочь МР применять навыки ИПП к каждому из этих пациентов. Наконец, фасилитатор проводит обсуждение ответов МР, которые соответствуют и не соответствуют навыкам ИПП, и исследует способы, которыми МР могут применять эти навыки в своей клинической практике. Этот однократный виртуальный формат был хорошо воспринят и признан осуществимым МР в нашей подготовительной работе, которые выражали озабоченность по поводу посещения нескольких сессий.

Основная цель — проверить предварительную эффективность интервенции ИПП в улучшении ориентированного на пациента общения в многоцентровой выборке педиатрических МР, работающих с СКА, с использованием рандомизированного дизайна. МР из трех медицинских центров будут рандомизированы в группу интервенции ИПП или в контрольную группу с дидактической информацией, выполняя пред- и послетестовые измерения для оценки изменений в ориентированном на пациента общении.

Мы предполагаем, что интервенция ИПП окажет положительное влияние на общение МР и имеет потенциал повлиять на сообщаемые пациентами (например, доверие, удовлетворенность лечением и самоэффективность) и клинические показатели здоровья (например, управление болью, частота госпитализаций, приверженность гидроксимочевине) у подростков с СКА. Улучшение ориентированного на пациента общения у МР может повысить самоэффективность пациентов в управлении заболеванием, тем самым улучшая приверженность профилактическим мерам и снижая частоту экстренных обращений и госпитализаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лицензированный медицинский работник (МР), оказывающий помощь молодым людям с серповидно-клеточной анемией (СКА)
  • МР, работающий в Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital или Children's Hospital of Philadelphia, и основное место работы — гематология/онкология

Критерии исключения:

  • МР, который не оказывает помощь молодым людям с СКА
  • МР является стажёром-медиком, не включая ординаторов
  • МР не работает в CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital или Children's Hospital of Philadelphia
  • Не владеет английским языком свободно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция "Принятие перспективы индивидуации" (IPT)
Участники из числа медицинских работников примут участие в виртуальной сессии, представляющей интервенцию IPT.
IPT в настоящее время состоит из одного 90-минутного виртуального учебного занятия, включающего дидактическое обучение и практику применения навыков IPT в контексте историй пациентов с SCD. После изучения дидактической информации о влиянии пациентоориентированного общения на поведение пациентов в отношении здоровья (например, приверженность лечению), медицинские работники знакомятся с двумя навыками IPT и учатся применять их, изменяя свое общение с пациентами. Затем медицинские работники смотрят короткие видеоролики, доступные в открытом доступе онлайн, на которых показаны 3-5 пациентов с SCD, различающихся по демографическим характеристикам и проявлениям симптомов. Фасилитатор вмешательства использует вербальные подсказки (например, «Как участники думают, что этот пациент должен чувствовать?»), чтобы помочь медицинским работникам применить навыки IPT к каждому из этих пациентов. Наконец, фасилитатор проводит обсуждение ответов медицинских работников, которые соответствуют и не соответствуют навыкам IPT, и исследует способы, которыми медицинские работники могут применять эти навыки в своей клинической практике.
Активный компаратор: Группа образовательного контроля
Участники из числа медицинских работников посетят виртуальную презентацию с дидактической информацией о лучших практиках в управлении болью при серповидно-клеточной анемии у детей.
Сессия обучения по ведению боли при серповидно-клеточной анемии в настоящее время состоит из одной 90-минутной виртуальной презентации, посвященной лучшим практикам ведения боли у детей с серповидно-клеточной анемией, включая опубликованные рекомендации Американского общества гематологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптированная мера пациент-центрированного общения (MPCC)
Временное ограничение: От привлечения до 6 недель после вмешательства/контроля
Адаптированная «Оценка пациент-центрированной коммуникации» (MPCC) представляет собой набор индексов, оцениваемых наблюдателем, которые измеряют пациент-центрированную коммуникацию во время визитов в клинику. В этой адаптированной версии «Индивидуация» и «Принятие перспективы» являются двумя дополнительными компонентами, которые будут оцениваться наряду с шестью компонентами Пациент-центрированного клинического метода. Каждый из этих компонентов операционализирован для надежного оценивания независимыми экспертами. Для каждого видеоролика пациента коммуникация участника будет оцениваться по наличию/отсутствию каждого из этих 8 компонентов. Таким образом, каждый видеоролик пациента будет суммирован с помощью общего балла от 0 до 8, где более высокие баллы отражают более выраженную пациент-центрированную коммуникацию. В этом исследовании два независимых рецензента (PI и RA) будут оценивать ответы участников на каждый видеоролик пациента по 8 компонентам.
От привлечения до 6 недель после вмешательства/контроля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс межличностной реактивности (IRI)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель после вмешательства/контроля
Индекс межличностной реактивности (IRI) представляет собой опросник из 28 пунктов, используемый для оценки четырех аспектов эмпатии с четырьмя подшкалами (по 7 пунктов в каждой): Принятие перспективы (принятие точки зрения других), Эмпатическая забота (чувство симпатии и беспокойства), Фантазия (способность представлять чувства вымышленных персонажей) и Личный дистресс (ощущение тревоги/дискомфорта в напряженных межличностных ситуациях). Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и суммируются для получения общего балла от 0 до 112, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую эмпатию (лучший исход). IRI использовался для оценки эмпатии у студентов-медиков и медицинских работников.
От включения в исследование до 6 недель после вмешательства/контроля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут агрегированы для всех анализов исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться