Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et tjenestetilbudsrettet tiltak for å forbedre helseutfall ved barnesykdommen sigdcelleanemi

24. april 2026 oppdatert av: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Utvikling av en tjenesteyterfokusert intervensjon for å forbedre helseutfall ved barnesicklecelldisease

Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om effekten av en intervensjon for helsepersonell som underviser i individualiserings- og perspektivtakingferdigheter (IPT) for å forbedre pasientsentrert kommunikasjon ved pediatrisk sigdcelleanemi (SCD). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer en intervensjon som underviser i individualiserings- og perspektivtakingferdigheter (IPT) til helsepersonell (HCP) som arbeider med pediatrisk sigdcelleanemi (SCD) pasientsentrert kommunikasjon?

Forskere vil sammenligne IPT-intervensjonen med en kontrollgruppe som vil motta opplæring om SCD-smertelindring for å se om IPT-intervensjonen forbedrer pasientsentrert kommunikasjon.

Deltakere vil fullføre grunnlinjeundersøkelser og deretter bli tilfeldig tildelt til intervensjons- eller kontrollgruppen. Etter å ha fullført den tildelte økten (IPT-opplæring eller undervisning), vil de bli bedt om å fullføre de samme undersøkelsene som ble gjennomført på grunnlinjen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning dokumenterer dårlige helseutfall for ungdom med sigdcelleanemi (SCD), og tiltak for pasienter og familier viser bare varierende effektivitet. Nyere studier har bedt om tiltak rettet mot helsepersonell (HCPs) for å forbedre pasientens helseutfall. Vi utviklet og testet en individuering og perspektivtakings (IPT) intervensjon for pediatriske SCD HCPs.

IPT består for tiden av en 90-minutters virtuell treningsøkt som inneholder didaktisk opplæring og praksis ved å bruke IPT-ferdighetene i sammenheng med SCD-pasienthistorier. Etter å ha gjennomgått didaktisk informasjon om effekten av pasientsentrert kommunikasjon på pasientens helseatferd (f.eks. medisineringsoppfølging), blir HCPs introdusert for de to IPT-ferdighetene og lært hvordan de skal praktisere dem ved å endre sin kommunikasjon med pasienter. HCPs ser deretter korte videoer som er offentlig tilgjengelige på nettet og som viser 3-5 pasienter med SCD som skiller seg i demografi og symptompresentasjon. Intervensjonslederen bruker verbale hint (f.eks. Hvordan tror du den pasienten må føle seg?) for å hjelpe HCPs med å anvende IPT-ferdighetene på hver av disse pasientene. Til slutt leder fasilitatoren en diskusjon om HCP-responser som er og ikke er i samsvar med IPT-ferdighetene og utforsker måter HCPs kan anvende ferdighetene i sin kliniske praksis. Dette virtuelle enkeltøktsformatet ble godt mottatt og ansett som gjennomførbart av HCPs i vårt formative arbeid, som uttrykte bekymring for å delta på flere økter.

Det primære målet er å teste den foreløpige effektiviteten av IPT-intervensjonen for å forbedre pasientsentrert kommunikasjon i et flersenterutvalg av pediatriske SCD HCPs ved bruk av et randomisert design. HCPs fra tre medisinske sentre vil bli randomisert til IPT-intervensjonen eller til en didaktisk informasjonskontrollgruppe, og fullføre pre- og post-testmålinger for å vurdere endringer i pasientsentrert kommunikasjon.

Vi antar at IPT-intervensjonen vil ha positive effekter på HCP-kommunikasjon og har potensial til å påvirke pasientrapporterte (f.eks. tillit, tilfredshet med omsorgen og selvtillit) og kliniske helseutfall (f.eks. smertehåndtering, hyppighet av innleggelse, hydroxyurea-etterlevelse) for ungdom med SCD. Forbedring av HCPs pasientsentrerte kommunikasjon kan øke pasientenes selvtillit i sykdomsbehandlingen, og dermed forbedre etterlevelsen av forebyggende tiltak og redusere hyppigheten av akutte hendelser og sykehusinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autorisert helsepersonell (HCP) som gir omsorg til ungdom med SCD
  • HCP ansatt ved Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital, eller Children's Hospital of Philadelphia og hovedarbeidsområde er Hematologi/Onkologi

Eksklusjonskriterier:

  • HCP som ikke gir omsorg til ungdom med SCD
  • HCP er en medisinsk praktikant, ikke inkludert fellows
  • HCP ikke ansatt ved CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital, eller Children's Hospital of Philadelphia
  • Ikke flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuering Perspektivtagning (IPT) Intervensjon
Deltakere fra helsevesenet vil delta i en virtuell sesjon der IPT-intervensjonen presenteres.
IPT består for tiden av én 90-minutters virtuell opplæringsøkt som inkluderer didaktisk utdanning og trening i å bruke IPT-ferdighetene i kontekst av SCD-pasienthistorier.
Etter å ha gjennomgått didaktisk informasjon om virkningen av pasientsentrert kommunikasjon på pasienters helseatferd (f.eks. etterlevelse), introduseres helsepersonell for de to IPT-ferdighetene og lærer hvordan de kan praktisere dem ved å endre kommunikasjonen med pasienter.
Helsepersonell ser deretter korte videoer som er offentlig tilgjengelige på nettet, som viser 3-5 pasienter med SCD med ulik demografi og symptompresentasjon.
Intervensjonsfasilitatoren bruker verbale spørsmål (f.eks. Hvordan tror deltakerne at pasienten må føle seg?) for å hjelpe helsepersonell med å anvende IPT-ferdighetene på hver av disse pasientene.
Til slutt leder fasilitatoren en diskusjon om helsepersonells svar som er og ikke er i tråd med IPT-ferdighetene, og utforsker måter helsepersonell kan anvende ferdighetene i sin kliniske praksis.
Aktiv komparator: Utdanningskontrollgruppe
Helsepersonell-deltakere vil delta på en virtuell presentasjon om didaktisk informasjon om beste praksis i pediatrisk SCD-smertehåndtering.
SCD-smertehåndteringsundervisningsøkten består for øyeblikket av én 90-minutters virtuell presentasjon som fokuserer på beste praksis innen pediatrisk SCD-smertehåndtering, inkludert publiserte retningslinjer fra American Society of Hematology.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasset mål for pasientsentrert kommunikasjon (MPCC)
Tidsramme: Fra innrullering til opptil 6 uker etter intervensjon/kontroll
Den tilpassede "Målt for pasientsentrert kommunikasjon" (MPCC) er et observatørvurdert sett av indekser som vurderer pasientsentrert kommunikasjon under klinikkbesøk. I denne tilpassede versjonen er individualisering og perspektivtaking to ekstra komponenter som blir skåret, sammen med de seks komponentene i den pasientsentrerte kliniske metoden. Hver av disse komponentene er operasjonalisert slik at de kan vurderes pålitelig av uavhengige bedømmere. For hver videosekvens med pasienter, vil deltakeres kommunikasjon skåres for tilstedeværelse/fravær av hver av disse 8 komponentene. Dermed vil en gitt videosekvens med pasient oppsummeres ved hjelp av en totalskår fra 0 til 8, med høyere skår som reflekterer bedre pasientsentrert kommunikasjon. For denne studien vil to uavhengige bedømmere (PI og RA) skåre deltakernes svar til hver pasientvideosekvens med hensyn til de 8 komponentene.
Fra innrullering til opptil 6 uker etter intervensjon/kontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonell reaktivitet indeks (IRI)
Tidsramme: Fra inklusjon til inntil 6 uker etter intervensjon/kontroll
Interpersonal Reactivity Index (IRI) er et selvrapporteringsmål med 28 elementer som brukes til å vurdere fire fasetter av empati med fire underskalaer (7 elementer hver): Perspektivtaking (det å ta andres perspektiv), Empatisk bekymring (det å føle sympati og omtanke), Fantasi (evne til å forestille seg følelsene til fiktive karakterer) og Personlig nød (det å føle angst/ubehag i anspente mellommenneskelige situasjoner). Svar gis på en 5-punkts Likert-skala og summeres for en totalscore som varierer fra 0-112, der høyere skår indikerer større oppfattet empati (bedre resultat). IRI har blitt brukt til å vurdere empati hos medisinstudenter og helsepersonell (Healthcare Professionals, HCPs).
Fra inklusjon til inntil 6 uker etter intervensjon/kontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli aggregert for alle studieanalyser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere