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Développement d'une intervention centrée sur les prestataires pour améliorer les résultats de santé dans la drépanocytose pédiatrique

24 avril 2026 mis à jour par: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

L'objectif de cette étude interventionnelle est d'étudier l'impact d'une intervention pour les prestataires de soins de santé qui enseigne les compétences d'individualisation et de prise de perspective (IPT) afin d'améliorer la communication centrée sur le patient dans la drépanocytose pédiatrique (SCD). La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

Une intervention qui enseigne les compétences d'individualisation et de prise de perspective (IPT) aux prestataires de soins de santé (HCP) de la drépanocytose pédiatrique (SCD) améliore-t-elle la communication centrée sur le patient ?

Les chercheurs compareront l'intervention IPT à un groupe témoin qui recevra une éducation sur la gestion de la douleur dans la SCD pour voir si l'intervention IPT améliore la communication centrée sur le patient.

Les participants rempliront des enquêtes de base et seront ensuite répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Après avoir terminé leur session assignée (formation IPT ou éducation), ils seront invités à remplir les mêmes enquêtes que celles réalisées au départ.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les documents de recherche indiquent de mauvais résultats de santé pour les jeunes atteints de drépanocytose (SCD), et les interventions pour les patients et leurs familles ne montrent qu'une efficacité variable. Des études plus récentes ont appelé à des interventions ciblant les prestataires de soins de santé (HCPs) pour améliorer les résultats de santé des patients. Nous avons développé et testé une intervention d'individuation et de prise de perspective (IPT) pour les HCPs pédiatriques spécialisés en SCD.

L'IPT consiste actuellement en une session de formation virtuelle de 90 minutes qui intègre une éducation didactique et une pratique des compétences IPT dans le contexte d'histoires de patients atteints de SCD. Après avoir examiné des informations didactiques sur l'impact de la communication centrée sur le patient sur les comportements de santé des patients (par exemple, l'observance), les HCPs sont initiés aux deux compétences IPT et apprennent à les pratiquer en modifiant leur communication avec les patients. Les HCPs regardent ensuite de courtes vidéos disponibles en ligne qui décrivent 3 à 5 patients atteints de SCD, différant par leurs caractéristiques démographiques et la présentation de leurs symptômes. Le facilitateur de l'intervention utilise des incitations verbales (par exemple, Comment pensez-vous que ce patient doit se sentir ?) pour aider les HCPs à appliquer les compétences IPT à chacun de ces patients. Enfin, le facilitateur anime une discussion sur les réponses des HCPs qui sont ou ne sont pas conformes aux compétences IPT et explore les moyens par lesquels les HCPs peuvent appliquer ces compétences dans leur pratique clinique. Ce format virtuel en une seule session a été bien accueilli et jugé réalisable par les HCPs dans notre travail de formation, qui ont exprimé des préoccupations quant à la participation à plusieurs sessions.

L'objectif principal est de tester l'efficacité préliminaire de l'intervention IPT sur l'amélioration de la communication centrée sur le patient dans un échantillon multicentrique de HCPs pédiatriques spécialisés en SCD, en utilisant un plan randomisé. Les HCPs de trois centres médicaux seront randomisés soit dans le groupe d'intervention IPT, soit dans un groupe témoin d'information didactique, complétant des mesures pré- et post-test pour évaluer les changements dans la communication centrée sur le patient.

Nous émettons l'hypothèse que l'intervention IPT aura des effets positifs sur la communication des HCPs et a le potentiel d'influencer les résultats rapportés par les patients (par exemple, la confiance, la satisfaction des soins et l'auto-efficacité) et les résultats de santé cliniques (par exemple, la gestion de la douleur, la fréquence des admissions, l'observance de l'hydroxyurée) pour les adolescents atteints de SCD. Améliorer la communication centrée sur le patient des HCPs peut augmenter l'auto-efficacité des patients dans la gestion de leur maladie, améliorant ainsi l'observance des mesures préventives et réduisant la fréquence des rencontres urgentes et des hospitalisations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Prestataire de soins de santé (HCP) agréé qui prodigue des soins aux jeunes atteints de drépanocytose (SCD)
  • HCP employé par le Connecticut Children's, le Yale New Haven Children's Hospital ou le Children's Hospital of Philadelphia, et dont le principal domaine de travail est l'hématologie/oncologie

Critères d'exclusion :

  • HCP qui ne prodigue pas de soins aux jeunes atteints de drépanocytose (SCD)
  • HCP est un stagiaire médical, à l'exclusion des fellows
  • HCP non employé par le CT Children's, le Yale New Haven Children's Hospital ou le Children's Hospital of Philadelphia
  • Non maîtrise de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Prise de Perspective Individuative (IPT)
Les participants prestataires de soins de santé assisteront à une session virtuelle présentant l'intervention IPT.
L'IPT consiste actuellement en une seule séance de formation virtuelle de 90 minutes qui combine un enseignement didactique et une mise en pratique des compétences de l'IPT dans le contexte d'histoires de patients atteints de drépanocytose. Après avoir examiné les informations didactiques sur l'impact de la communication centrée sur le patient sur les comportements de santé des patients (par exemple, l'adhésion), les professionnels de la santé sont initiés aux deux compétences de l'IPT et apprennent à les pratiquer en modifiant leur communication avec les patients. Les professionnels de la santé regardent ensuite de courtes vidéos disponibles publiquement en ligne montrant 3 à 5 patients atteints de drépanocytose qui diffèrent par leurs données démographiques et leur présentation des symptômes. Le facilitateur de l'intervention utilise des incitations verbales (par exemple, comment les participants pensent-ils que ce patient doit se sentir ?) pour aider les professionnels de la santé à appliquer les compétences de l'IPT à chacun de ces patients. Enfin, le facilitateur mène une discussion sur les réponses des professionnels de la santé qui sont ou non cohérentes avec les compétences de l'IPT et explore les façons dont les professionnels de la santé peuvent appliquer ces compétences dans leur pratique clinique.
Comparateur actif: Groupe de contrôle éducatif
Les participants prestataires de soins de santé assisteront à une présentation virtuelle sur les informations didactiques concernant les meilleures pratiques dans la prise en charge de la douleur pédiatrique liée à la drépanocytose.
La session éducative sur la prise en charge de la douleur dans la drépanocytose comprend actuellement une présentation virtuelle de 90 minutes qui se concentre sur les meilleures pratiques en matière de prise en charge de la douleur pédiatrique dans la drépanocytose, y compris les directives publiées par l'American Society of Hematology.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure adaptée de la communication centrée sur le patient (MPCC)
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 semaines après l'intervention/contrôle
La version adaptée du Mesure de la Communication Centrée sur le Patient (MPCC) est un ensemble d'indices évalués par des observateurs qui évalue la communication centrée sur le patient lors des visites cliniques. Dans cette version adaptée, l'Individuation et la Prise de Perspective sont deux composantes supplémentaires qui seront évaluées, en plus des six composantes de la Méthode Clinique Centrée sur le Patient. Chacune de ces composantes a été opérationnalisée pour être évaluée de façon fiable par des évaluateurs indépendants. Pour chaque vidéo de patient, la communication du participant sera évaluée en fonction de la présence/absence de chacune de ces 8 composantes. Ainsi, une vidéo de patient donnée sera résumée à l'aide d'un score total allant de 0 à 8, les scores plus élevés reflétant une meilleure communication centrée sur le patient. Pour cette étude, deux examinateurs indépendants (le chercheur principal et l'assistant de recherche) évalueront les réponses des participants à chaque vidéo de patient selon les 8 composantes.
De l'inscription jusqu'à 6 semaines après l'intervention/contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 semaines après l'intervention / contrôle
L'Indice de réactivité interpersonnelle (IRI) est une mesure d'auto-évaluation de 28 items utilisée pour évaluer quatre facettes de l'empathie à l'aide de quatre sous-échelles (7 items chacune) : la prise de perspective (adopter le point de vue des autres), la préoccupation empathique (ressentir de la sympathie et de l'inquiétude), la fantaisie (capacité à imaginer les sentiments de personnages fictifs) et la détresse personnelle (ressentir de l'anxiété ou de l'inconfort dans des situations interpersonnelles tendues). Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points et additionnées pour un score total allant de 0 à 112, les scores plus élevés indiquant une plus grande empathie perçue (meilleur résultat). L'IRI a été utilisé pour évaluer l'empathie chez les étudiants en médecine et les professionnels de santé.
De l'inscription jusqu'à 6 semaines après l'intervention / contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront agrégées pour toutes les analyses de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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