Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencji skierowanej do świadczeniodawców w celu poprawy wyników zdrowotnych w pediatrycznej anemii sierpowatej

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Opracowanie interwencji skierowanej do dostawców usług w celu poprawy wyników zdrowotnych w pediatrycznej anemii sierpowatej

Celem tego interwencyjnego badania jest poznanie wpływu interwencji dla pracowników służby zdrowia, która uczy umiejętności indywidualizacji i przyjmowania perspektywy (IPT), aby poprawić komunikację skoncentrowaną na pacjencie w pediatrycznej anemii sierpowatej (SCD). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:<\/p>

Czy interwencja, która uczy umiejętności indywidualizacji i przyjmowania perspektywy (IPT) pracowników służby zdrowia (HCP) zajmujących się pediatryczną anemią sierpowatą (SCD), poprawia komunikację skoncentrowaną na pacjencie?<\/p>

Naukowcy porównają interwencję IPT z grupą kontrolną, która otrzyma edukację na temat zarządzania bólem w SCD, aby sprawdzić, czy interwencja IPT poprawia komunikację skoncentrowaną na pacjencie.<\/p>

Uczestnicy wypełnią wstępne ankiety, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po ukończeniu przypisanej sesji (szkolenie IPT lub edukacja) poprosi się ich o wypełnienie tych samych ankiet, co na początku.<\/p>

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania dokumentują złe wyniki zdrowotne młodzieży z anemią sierpowatą (SCD), a interwencje skierowane do pacjentów i ich rodzin wykazują tylko zmienną skuteczność. Bardziej aktualne badania wzywają do interwencji skierowanych do pracowników służby zdrowia (HCP), aby poprawić wyniki zdrowotne pacjentów. Opracowaliśmy i przetestowaliśmy interwencję indywidualizacji i przyjmowania perspektywy (IPT) dla pediatrycznych HCP zajmujących się SCD.

IPT obecnie składa się z jednej 90-minutowej sesji szkoleniowej online, która obejmuje edukację dydaktyczną i praktyczne wykorzystanie umiejętności IPT w kontekście historii pacjentów z SCD. Po zapoznaniu się z informacjami dydaktycznymi na temat wpływu komunikacji skoncentrowanej na pacjencie na zachowania zdrowotne pacjentów (np. przestrzeganie zaleceń), HCP są wprowadzani do dwóch umiejętności IPT i uczą się, jak je ćwiczyć poprzez zmianę swojej komunikacji z pacjentami. Następnie HCP oglądają krótkie filmy dostępne publicznie online, przedstawiające 3-5 pacjentów z SCD różniących się danymi demograficznymi i prezentacją objawów. Facylitator interwencji używa werbalnych podpowiedzi (np. Jak myślisz, co ten pacjent może czuć?), aby pomóc HCP w zastosowaniu umiejętności IPT do każdego z tych pacjentów. Na koniec facylitator prowadzi dyskusję na temat odpowiedzi HCP, które są i nie są zgodne z umiejętnościami IPT, oraz bada sposoby, w jakie HCP mogą zastosować te umiejętności w swojej praktyce klinicznej. Ten jednosesyjny format online został dobrze przyjęty i uznany za wykonalny przez HCP w naszej pracy formacyjnej, którzy wyrazili obawy dotyczące udziału w wielu sesjach.

Głównym celem jest przetestowanie wstępnej skuteczności interwencji IPT w poprawie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie w wieloośrodkowej próbie pediatrycznych HCP zajmujących się SCD, przy użyciu projektu randomizowanego. HCP z trzech ośrodków medycznych zostaną losowo przydzieleni do interwencji IPT lub do grupy kontrolnej z informacjami dydaktycznymi, wypełniając pomiary przed i po teście, aby ocenić zmiany w komunikacji skoncentrowanej na pacjencie.

Zakładamy, że interwencja IPT będzie miała pozytywny wpływ na komunikację HCP i ma potencjał wpłynąć na zgłaszane przez pacjentów (np. zaufanie, satysfakcja z opieki i poczucie własnej skuteczności) oraz kliniczne wyniki zdrowotne (np. zarządzanie bólem, częstotliwość przyjęć, przestrzeganie hydroksymocznika) dla młodzieży z SCD. Poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie przez HCP może zwiększyć poczucie własnej skuteczności pacjentów w zarządzaniu chorobą, co z kolei może poprawić przestrzeganie środków zapobiegawczych i zmniejszyć częstotliwość nagłych wizyt i hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Licencjonowany pracownik opieki zdrowotnej (HCP), który opiekuje się młodzieżą z SCD
  • HCP zatrudniony przez Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital lub Children's Hospital of Philadelphia, którego głównym obszarem pracy jest Hematologia/Onkologia

Kryteria wyłączenia:

  • HCP, który nie opiekuje się młodzieżą z SCD
  • HCP jest stażystą medycznym, z wyłączeniem stażystów specjalizacyjnych (fellows)
  • HCP niezatrudniony przez CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital lub Children's Hospital of Philadelphia
  • Nie biegle posługuje się językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Indywiduacji Przyjmowania Perspektywy (IPT)
Uczestnicy będący pracownikami ochrony zdrowia wezmą udział w sesji wirtualnej prezentującej interwencję IPT.
Behawioralne: Indywiduacja i przyjmowanie perspektywy (IPT)
IPT obecnie składa się z jednej 90-minutowej sesji szkoleniowej w formie wirtualnej, która obejmuje nauczanie dydaktyczne i praktyczne stosowanie umiejętności IPT w kontekście historii pacjentów z SCD. Po zapoznaniu się z informacjami dydaktycznymi na temat wpływu komunikacji skoncentrowanej na pacjencie na jego zachowania zdrowotne (np. przestrzeganie zaleceń), pracownicy medyczni poznają dwie umiejętności IPT i uczą się, jak je stosować, zmieniając sposób komunikacji z pacjentami. Następnie pracownicy medyczni oglądają krótkie filmy dostępne publicznie w internecie, przedstawiające 3–5 pacjentów z SCD różniących się demografią i objawami. Facylitator interwencji zadaje pytania ustne (np. Jak uczestnicy myślą, że ten pacjent może się czuć?), aby pomóc pracownikom medycznym w zastosowaniu umiejętności IPT wobec każdego z tych pacjentów. Na koniec facylitator prowadzi dyskusję na temat odpowiedzi pracowników medycznych, które są i nie są zgodne z umiejętnościami IPT, oraz bada sposoby, w jakie pracownicy medyczni mogą zastosować te umiejętności w swojej praktyce klinicznej.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Edukacyjna
Uczestnicy z placówek opieki zdrowotnej wezmą udział w wirtualnej prezentacji na temat dydaktycznych informacji o najlepszych praktykach w zakresie leczenia bólu u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Inny: sesja edukacyjna dotycząca leczenia bólu w pediatrycznej anemii sierpowatej
Obecnie sesja edukacyjna dotycząca leczenia bólu w SCD składa się z jednej 90-minutowej prezentacji wirtualnej, która skupia się na najlepszych praktykach w pediatrycznym leczeniu bólu w SCD, w tym na opublikowanych wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowana miara komunikacji skoncentrowanej na pacjencie (MPCC)
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 tygodni po interwencji/kontroli
Dostosowana Skala Pomiaru Komunikacji Skoncentrowanej na Pacjencie (MPCC) to zestaw wskaźników ocenianych przez obserwatora, który mierzy komunikację skoncentrowaną na pacjencie podczas wizyt klinicznych.
W tej dostosowanej wersji Indywidualizacja i Przyjmowanie Perspektywy to dwa dodatkowe elementy, które będą oceniane, obok sześciu elementów Klinicznej Metody Skoncentrowanej na Pacjencie.
Każdy z tych elementów został zoperacjonalizowany, aby mógł być wiarygodnie oceniany przez niezależnych oceniających.
Dla każdego filmu z pacjentem uczestnik komunikacji będzie oceniany pod kątem obecności/braku każdego z tych 8 elementów.
Zatem dany film z pacjentem zostanie podsumowany za pomocą łącznego wyniku od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą komunikację skoncentrowaną na pacjencie.
W tym badaniu dwóch niezależnych recenzentów (PI i RA) oceniać będzie odpowiedzi uczestników na każdy film z pacjentem pod kątem 8 elementów.
Od włączenia do 6 tygodni po interwencji/kontroli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Reaktywności Międzyludzkiej (IRI)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do okresu do 6 tygodni po interwencji/kontroli
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) to 28-punktowa miara samoopisowa służąca do oceny czterech aspektów empatii za pomocą czterech podskal (po 7 pozycji każda): Przyjmowanie Perspektywy (przyjmowanie punktu widzenia innych), Troska Empatyczna (odczuwanie sympatii i troski), Fantazja (zdolność wyobrażania sobie uczuć fikcyjnych postaci) oraz Osobisty Dyskomfort (odczuwanie lęku/niepokoju podczas napiętych sytuacji interpersonalnych). Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali Likerta i sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego w zakresie od 0 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą empatię (lepszy wynik). IRI był używany do oceny empatii u studentów medycyny i pracowników ochrony zdrowia.
Od włączenia do badania do okresu do 6 tygodni po interwencji/kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale-New Haven Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-152
  • 1K23HL175237-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zagregowane dla wszystkich analiz badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj