多联降压疗法对心脏手术患者诱导后低血压负荷的影响
2026年5月5日 更新者：Mustafa Aydemir、Konya City Hospital
多药抗高血压治疗对心脏手术患者诱导后低血压负荷的影响：一项前瞻性观察性队列研究
本研究旨在探讨择期心脏手术患者术前多种抗高血压药物使用对诱导后低血压（PIH）负担的影响。
研究人员将观察不同类别降压药物（如ACE抑制剂、ARBs、β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂）的联合使用是否会导致麻醉诱导至手术切口期间血压下降的发生率和严重程度更高，以及对血管活性药物支持的需求增加。
研究概览
详细说明
诱导后低血压（PIH）是心脏麻醉中的一个关键时期，可能导致器官灌注不足。 这项前瞻性观察研究将纳入年龄18-85岁、ASA III-IV级身体状况、计划进行择期心脏手术的患者。
术前，将记录并分类患者的长期降压药物。 在标准麻醉诱导后，将通过有创动脉血压测量监测血流动力学参数。 PIH负荷将定义为平均动脉压（MAP）低于65 mmHg的曲线下面积（AUC）。 此外，研究将记录维持血流动力学稳定所需的总麻黄碱或其他血管活性药物剂量。 主要目标是确定多种降压治疗是否为增加PIH负荷的独立风险因素，并比较不同药物组合对早期术中血流动力学的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Aydemir, MD
- 电话号码：+905378725583
- 邮箱：drmustafaaydemir02@gmail.com
学习地点
-
-
-
Konya、土耳其（türkiye）、42080
- 招聘中
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
-
接触：
- Mustafa Aydemir
- 电话号码：05378725583
- 邮箱：drmustafaaydemir02@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在单一三级医疗中心计划接受全身麻醉下择期心脏手术、且术前至少一个月持续服用一种或多种抗高血压药物稳定治疗的成年患者（40岁及以上）。
描述
纳入标准：
- 年龄在40岁及以上的成年患者
- 接受择期心脏手术（例如，通过胸骨切开术进行的孤立性冠状动脉旁路移植术、孤立性瓣膜手术或联合CABG+瓣膜手术）
- 在手术日期前至少4周规律使用至少一种降压药物
- 自愿参与并签署知情同意书
排除标准：
- 急诊手术
- 术前休克或需要大剂量正性肌力药/血管加压药物治疗
- 终末期肝或肾功能衰竭
- 未控制的高血压
- 困难插管或诱导过程延长
- 射血分数低于35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究队列
计划在全身麻醉下接受择期心脏手术的ASA身体状况分级为III-IV级的18至85岁成年患者。
|
将记录患者长期使用的抗高血压药物（药物数量和药理学类别）。
这是一项观察性研究，旨在记录现有药物治疗方案（ACE抑制剂、ARB类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂），以分析其对诱导后低血压负荷（MAP < 55 mmHg）的影响。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诱导后低血压（PIH）负担
大体时间：从麻醉诱导开始至诱导后15分钟或中心静脉导管置入时，以先发生者为准。
|
低血压负荷定义为平均动脉压（MAP）<55 mmHg的阈值下面积（AUT）。
计算公式为：AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt（适用于所有MAP低于55 mmHg的数值）。
该指标综合了低血压的严重程度和持续时间。
|
从麻醉诱导开始至诱导后15分钟或中心静脉导管置入时，以先发生者为准。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总血管升压药剂量
大体时间：从麻醉诱导开始到诱导后15分钟。
|
用于治疗诱导后低血压的血管加压药（例如：麻黄碱、去甲肾上腺素）总给药量。
|
从麻醉诱导开始到诱导后15分钟。
|
|
诱导后低血压发生率
大体时间：从麻醉诱导开始至诱导后15分钟。
|
出现至少一次平均动脉压<55 mmHg的患者百分比。
|
从麻醉诱导开始至诱导后15分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Aydemir, MD、Konya City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
- Hojo T, Kimura Y, Shibuya M, Fujisawa T. Predictors of hypotension during anesthesia induction in patients with hypertension on medication: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 11;22(1):343. doi: 10.1186/s12871-022-01899-9.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022 Feb 12;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Writing Committee Members*; Jones DW, Ferdinand KC, Taler SJ, Johnson HM, Shimbo D, Abdalla M, Altieri MM, Bansal N, Bello NA, Bress AP, Carter J, Cohen JB, Collins KJ, Commodore-Mensah Y, Davis LL, Egan B, Khan SS, Lloyd-Jones DM, Melnyk BM, Mistry EA, Ogunniyi MO, Schott SL, Smith SC Jr, Talbot AW, Vongpatanasin W, Watson KE, Whelton PK, Williamson JD. 2025 AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2025 Sep 16;152(11):e114-e218. doi: 10.1161/CIR.0000000000001356. Epub 2025 Aug 14.
- Praz F, Lanz J, Adamo M, Borger M. Reply to Garcia-Villarreal et al. concerning the 2025 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease. Eur J Cardiothorac Surg. 2025 Nov 2;67(11):ezaf393. doi: 10.1093/ejcts/ezaf393. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.