El impacto de la terapia antihipertensiva múltiple sobre la carga de hipotensión posinducción en pacientes de cirugía cardíaca
5 de mayo de 2026 actualizado por: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital
El Impacto de la Terapia Antihipertensiva Múltiple sobre la Carga de Hipotensión Post-Inducción en Pacientes de Cirugía Cardíaca: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del uso múltiple de fármacos antihipertensivos preoperatorios sobre la carga de hipotensión postinducción (HPI) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Los investigadores observarán si la combinación de diferentes clases de antihipertensivos (como inhibidores de la ECA, ARA II, betabloqueantes y bloqueadores de los canales de calcio) conduce a una mayor incidencia y gravedad de las caídas de presión arterial y a una mayor necesidad de soporte vasoactivo durante el período entre la inducción de la anestesia y la incisión quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión postinducción (HPI) es un período crítico en la anestesia cardíaca que puede provocar hipoperfusión orgánica. Este estudio observacional prospectivo incluirá a pacientes de 18 a 85 años con estado físico ASA III-IV programados para cirugía cardíaca electiva.
Preoperatoriamente, se registrarán y categorizarán los medicamentos antihipertensivos crónicos de los pacientes. Tras la inducción estándar de la anestesia, los parámetros hemodinámicos se monitorizarán mediante medición invasiva de la presión arterial. La carga de HPI se definirá como el área bajo la curva (ABC) para una presión arterial media (PAM) inferior a 65 mmHg. Además, el estudio registrará la dosis total de efedrina u otros agentes vasoactivos necesarios para mantener la estabilidad hemodinámica. El objetivo principal es determinar si la terapia antihipertensiva múltiple es un factor de riesgo independiente para una mayor carga de HPI y comparar los efectos de diferentes combinaciones de fármacos en la hemodinámica intraoperatoria temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Aydemir, MD
- Número de teléfono: +905378725583
- Correo electrónico: drmustafaaydemir02@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42080
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Konya City Hospital
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Contacto:
- Mustafa Aydemir
- Número de teléfono: 05378725583
- Correo electrónico: drmustafaaydemir02@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (40 años o más) que están programados para una cirugía cardíaca electiva bajo anestesia general en un único centro terciario y han estado con un régimen estable de uno o más medicamentos antihipertensivos durante al menos un mes antes de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 40 años o más
- Que se sometan a cirugía cardíaca electiva (por ejemplo, cirugía de revascularización coronaria aislada, cirugía valvular aislada o cirugía combinada de revascularización coronaria y valvular mediante esternotomía)
- Uso regular de al menos un medicamento antihipertensivo durante al menos 4 semanas antes de la fecha de la operación
- Participación voluntaria y consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Shock preoperatorio o necesidad de terapia inotrópica/vasopresora de alta dosis
- Insuficiencia hepática o renal en etapa terminal
- Hipertensión no controlada
- Intubación difícil o proceso de inducción prolongado
- Fracción de eyección inferior al 35%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte del Estudio
Pacientes adultos de 18 a 85 años con estado físico ASA III-IV, programados para someterse a cirugía cardíaca electiva bajo anestesia general.
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Se registrará el uso crónico de fármacos antihipertensivos por parte de los pacientes (número de fármacos y clases farmacológicas).
Este es un estudio observacional donde se documentan los regímenes de medicación existentes (inhibidores de la ECA, ARA II, betabloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio, diuréticos) para analizar su impacto en la carga de hipotensión postinducción (PAM < 55 mmHg).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de Hipotensión Posinducción (HPI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 15 minutos después de la inducción o hasta la colocación del catéter venoso central, lo que ocurra primero.
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La carga de hipotensión se define como el área bajo el umbral (AUT) para una presión arterial media (PAM) <55 mmHg.
Se calcula utilizando la fórmula: AUT<55 = ∫(55 - PAM(t))dt para todos los valores en los que la PAM está por debajo de 55 mmHg.
Esta medida integra tanto la gravedad como la duración de la hipotensión.
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Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 15 minutos después de la inducción o hasta la colocación del catéter venoso central, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis Total de Vasopresor
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción.
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La cantidad total de vasopresores (por ejemplo, efedrina, norepinefrina) administrados para tratar la hipotensión postinducción.
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Desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción.
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Incidencia de hipotensión postinducción
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 15 minutos después de la inducción.
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Porcentaje de pacientes que experimentan al menos un episodio de MAP <55 mmHg.
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Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 15 minutos después de la inducción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
- Hojo T, Kimura Y, Shibuya M, Fujisawa T. Predictors of hypotension during anesthesia induction in patients with hypertension on medication: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 11;22(1):343. doi: 10.1186/s12871-022-01899-9.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022 Feb 12;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Writing Committee Members*; Jones DW, Ferdinand KC, Taler SJ, Johnson HM, Shimbo D, Abdalla M, Altieri MM, Bansal N, Bello NA, Bress AP, Carter J, Cohen JB, Collins KJ, Commodore-Mensah Y, Davis LL, Egan B, Khan SS, Lloyd-Jones DM, Melnyk BM, Mistry EA, Ogunniyi MO, Schott SL, Smith SC Jr, Talbot AW, Vongpatanasin W, Watson KE, Whelton PK, Williamson JD. 2025 AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2025 Sep 16;152(11):e114-e218. doi: 10.1161/CIR.0000000000001356. Epub 2025 Aug 14.
- Praz F, Lanz J, Adamo M, Borger M. Reply to Garcia-Villarreal et al. concerning the 2025 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease. Eur J Cardiothorac Surg. 2025 Nov 2;67(11):ezaf393. doi: 10.1093/ejcts/ezaf393. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026/026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados que respaldan los resultados reportados en este artículo estarán disponibles después de la publicación para investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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