Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av multihypertensiv terapi på hypotensjonsbyrden etter induksjon hos pasienter i hjertekirurgi

5. mai 2026 oppdatert av: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Effekten av multibel antihypertensiv terapi på hypotensjonsbyrde etter induksjon hos hjertekirurgipasienter: En prospektiv observasjonsstudie

Denne studien har som mål å undersøke innvirkningen av bruk av flere preoperative antihyperstensive legemidler på belastningen av postindusjonshypotensjon (PIH) hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi. Forskerne vil observere om kombinasjonen av forskjellige antihypertensive legemiddelklasser (som ACE-hemmere, ARB-er, betablokkere og kalsiumkanalblokkere) fører til høyere forekomst og alvorlighetsgrad av blodtrykksfall og økt behov for vasoaktiv støtte i perioden mellom anestesiinduksjon og kirurgisk innsnitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-induksjons hypotensjon (PIH) er en kritisk periode i kardiak anestesi som kan føre til organhypoperfusjon. Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere pasienter i alderen 18-85 med ASA III-IV fysisk status planlagt for elektiv hjertekirurgi.

Preoperativt vil pasientenes kroniske antihypertensiva-medikamenter bli registrert og kategorisert. Etter standard anestesiinduksjon vil hemodynamiske parametere overvåkes ved hjelp av invasiv arteriell blodtrykksmåling. PIH-belastning vil bli definert som arealet under kurven (AUC) for et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) lavere enn 65 mmHg. I tillegg vil studien registrere den totale dosen av efedrin eller andre vasoaktive midler som kreves for å opprettholde hemodynamisk stabilitet. Hovedmålet er å avgjøre om multippel antihypertensiv terapi er en uavhengig risikofaktor for økt PIH-belastning og å sammenligne effekten av ulike legemiddelkombinasjoner på tidlig intraoperativ hemodynamikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (40 år og eldre) som er planlagt for elektiv hjertekirurgi under generell anestesi ved et enkelt tertiærsenter og har vært på et stabilt regime av ett eller flere antihypertensiva i minst én måned preoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 40 år og eldre
  • Skal gjennomgå elektiv hjertekirurgi (f.eks. isolert CABG, isolert klaffekirurgi, eller kombinert CABG+klaffekirurgi via sternotomi)
  • Regelmessig bruk av minst ett antihypertensivt legemiddel i minst 4 uker før operasjonsdatoen
  • Frivillig deltakelse og signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Preoperativ sjokk eller behov for høydose inotropt/vasopressort terapi
  • Terminal leversvikt eller nyresvikt
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Vanskelig intubasjon eller forlenget induksjonsprosess
  • Ejekksjonsfraksjon under 35 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiekohort
Voksne pasienter i alderen 18 til 85 år med ASA fysisk status III-IV, som er planlagt for elektiv hjertekirurgi under generell anestesi.
Annen: Kronisk bruk av antihypertensiv medisin
Pasienters kroniske antihypertensiva-bruk (antall legemidler og farmakologiske klasser) vil bli registrert. Dette er en observasjonsstudie der eksisterende medikasjonsregimer (ACE-hemmere, ARB-er, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, diuretika) dokumenteres for å analysere deres innvirkning på hypotensjonsbelastningen etter induksjon (MAP < 55 mmHg).
Andre navn:
  • Flere antihypertensive terapier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrde av postinduksjon hypotensjon (PIH)
Tidsramme: Fra starten av anestesiinduksjonen til 15 minutter etter induksjonen eller til sentralvenekateter plasseres, avhengig av hva som skjer først.
Hypotensjonsbyrden er definert som arealet under terskelen (AUT) for et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <55 mmHg. Den beregnes ved hjelp av formelen: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt for alle verdier der MAP er under 55 mmHg. Denne målingen integrerer både alvorlighetsgraden og varigheten av hypotensjon.
Fra starten av anestesiinduksjonen til 15 minutter etter induksjonen eller til sentralvenekateter plasseres, avhengig av hva som skjer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total vasopressordose
Tidsramme: Fra starten av anestesiinduksjon til 15 minutter etter induksjon.
Den totale mengden vasopressorer (f.eks. efedrin, norepinefrin) som ble administrert for å behandle hypotensjon etter induksjon.
Fra starten av anestesiinduksjon til 15 minutter etter induksjon.
Forekomst av postinduksjonshypotension
Tidsramme: Fra starten av anestesiinduksjon til 15 minutter etter induksjon.
Prosentandel av pasienter som opplever minst én episode med MAP <55 mmHg.
Fra starten av anestesiinduksjon til 15 minutter etter induksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2026/026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen vil være tilgjengelig etter publisering for forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere