Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av multipel antihypertensiv terapi på hypotensionsbördan efter induktion hos hjärtkirurgipatienter

5 maj 2026 uppdaterad av: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Effekten av multipel antihypertensiv terapi på hypotesionsbördan efter induktion hos patienter som genomgår hjärtkirurgi: En prospektiv observationsstudie

Denna studie syftar till att undersöka effekten av multipel preoperativ antihypertensiv läkemedelsanvändning på belastningen av postinduktionshypotension (PIH) hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi. Forskarna kommer att observera om kombinationen av olika antihypertensiva klasser (såsom ACE-hämmare, ARB:er, betablockerare och kalciumkanalblockerare) leder till en högre incidens och svårighetsgrad av blodtrycksfall samt ökad behov av vasoaktivt stöd under perioden mellan anestesiinduktion och kirurgiskt snitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postinduktionshypotension (PIH) är en kritisk period i hjärtkirurgisk anestesi som kan leda till organhypoperfusion. Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldern 18–85 med ASA III–IV fysiskt status som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi.

Preoperativt kommer patienternas kroniska antihypertensiva läkemedel att registreras och kategoriseras. Efter standardanestesiinduktion kommer hemodynamiska parametrar att övervakas med invasiv artärblodtrycksmätning. PIH-belastning kommer att definieras som arean under kurvan (AUC) för ett medelartärtryck (MAP) lägre än 65 mmHg. Dessutom kommer studien att registrera den totala dosen efedrin eller andra vasoaktiva medel som krävs för att upprätthålla hemodynamisk stabilitet. Det primära målet är att fastställa om multipel antihypertensiv terapi är en oberoende riskfaktor för ökad PIH-belastning och att jämföra effekterna av olika läkemedelskombinationer på tidig intraoperativ hemodynamik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (40 år och äldre) som är planerade för elektiv hjärtkirurgi under generell anestesi på ett enda tertiärt centrum och som har varit på en stabil behandling med ett eller flera antihypertensiva läkemedel i minst en månad preoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 40 år och äldre
  • Som genomgår elektiv hjärtkirurgi (t.ex., isolerad CABG, isolerad klaffkirurgi eller kombinerad CABG+klaffkirurgi via sternotomi)
  • Regelbunden användning av minst ett antihypertensivt läkemedel i minst 4 veckor före operationsdatum
  • Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Akutkirurgi
  • Preoperativ chock eller behov av hög dos inotrop/vasopressorterapi
  • Slutstadie av leversvikt eller njursvikt
  • Okontrollerad hypertoni
  • Svår intubation eller förlängd induktionsprocess
  • Ejektionsfraktion mindre än 35%

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Vuxna patienter i åldern 18 till 85 år med ASA fysisk status III-IV, som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi under allmän anestesi.
Övrig: Kronisk användning av antihypertensiva läkemedel
Patienters kroniska antihypertensiva läkemedelsanvändning (antal läkemedel och farmakologiska klasser) kommer att registreras. Detta är en observationsstudie där befintliga läkemedelsregimer (ACE-hämmare, ARB:er, betablockerare, kalciumkanalblockerare, diuretika) dokumenteras för att analysera deras inverkan på hypotonibördan efter induktion (MAP < 55 mmHg).
Andra namn:
  • Multipel Antihypertensiv Terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Börda av postinduktionshypotension (PIH)
Tidsram: Från anestesiinduktionens början till 15 minuter efter induktion eller tills central venkateter placeras, beroende på vilket som inträffar först.
Hypotensionsbördan definieras som området under tröskeln (AUT) för ett medelartärtryck (MAP) <55 mmHg. Den beräknas med formeln: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt för alla värden där MAP är under 55 mmHg. Detta mått integrerar både svårighetsgraden och varaktigheten av hypotension.
Från anestesiinduktionens början till 15 minuter efter induktion eller tills central venkateter placeras, beroende på vilket som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total vasopressordos
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till 15 minuter efter induktionen.
Den totala mängden vasopressorer (t.ex. efedrin, noradrenalin) som administrerades för att behandla hypotoni efter induktion.
Från början av anestesiinduktion till 15 minuter efter induktionen.
Incidens av postinduktionshypotension
Tidsram: Från starten av anestesiinduktion till 15 minuter efter induktionen.
Procentandel patienter som upplever minst ett tillfälle med MAP <55 mmHg.
Från starten av anestesiinduktion till 15 minuter efter induktionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel kommer att vara tillgängliga efter publicering för forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat förslag.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera