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O Impacto da Terapêutica Anti-Hipertensiva Múltipla na Carga de Hipotensão Pós-Indução em Doentes de Cirurgia Cardíaca

5 de maio de 2026 atualizado por: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

O Impacto da Terapia Antihipertensiva Múltipla na Carga de Hipotensão Pós-Indução em Pacientes de Cirurgia Cardíaca: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

Este estudo visa investigar o impacto do uso de múltiplos fármacos anti-hipertensivos no pré-operatório sobre a carga de hipotensão pós-indução (HPI) em doentes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva. Os investigadores irão observar se a combinação de diferentes classes de anti-hipertensores (como inibidores da ECA, bloqueadores dos recetores da angiotensina II, beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio) leva a uma maior incidência e gravidade das quedas de pressão arterial e a uma maior necessidade de suporte vasoativo durante o período entre a indução da anestesia e a incisão cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipotensão pós-indução (HPI) é um período crítico na anestesia cardíaca que pode levar à hipoperfusão orgânica. Este estudo observacional prospetivo incluirá doentes com idades entre os 18 e os 85 anos com estado físico ASA III-IV, agendados para cirurgia cardíaca eletiva.

No pré-operatório, os medicamentos anti-hipertensivos crónicos dos doentes serão registados e categorizados. Após a indução padrão da anestesia, os parâmetros hemodinâmicos serão monitorizados através da medição invasiva da pressão arterial. A carga de HPI será definida como a área sob a curva (ASC) para uma pressão arterial média (PAM) inferior a 65 mmHg. Adicionalmente, o estudo registará a dose total de efedrina ou de outros agentes vasoativos necessária para manter a estabilidade hemodinâmica. O objetivo principal é determinar se a terapêutica anti-hipertensiva múltipla é um fator de risco independente para o aumento da carga de HPI e comparar os efeitos de diferentes combinações de fármacos na hemodinâmica intraoperatória precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos (40 anos ou mais) que estão agendados para cirurgia cardíaca eletiva sob anestesia geral num único centro terciário e que tenham estado num regime estável de um ou mais medicamentos anti-hipertensivos durante pelo menos um mês antes da cirurgia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com 40 anos ou mais
  • Submetidos a cirurgia cardíaca eletiva (por exemplo, CABG isolado, cirurgia valvular isolada ou cirurgia combinada CABG+valvular por esternotomia)
  • Uso regular de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo durante pelo menos 4 semanas antes da data da operação
  • Participação voluntária e consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Choque pré-operatório ou necessidade de terapia com altas doses de inotrópicos/vasopressores
  • Insuficiência hepática ou renal terminal
  • Hipertensão não controlada
  • Intubação difícil ou processo de indução prolongado
  • Fracção de ejecção inferior a 35%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte do Estudo
Pacientes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos com estado físico ASA III-IV, que estão programados para realizar cirurgia cardíaca eletiva sob anestesia geral.
Outro: Uso Crónico de Medicação Anti-hipertensora
O uso crónico de fármacos anti-hipertensores dos doentes (número de fármacos e classes farmacológicas) será registado. Este é um estudo observacional em que os regimes medicamentosos existentes (inibidores da ECA, ARA II, Beta-bloqueadores, Bloqueadores dos Canais de Cálcio, Diuréticos) são documentados para analisar o seu impacto na carga de hipotensão pós-indução (PAM < 55 mmHg).
Outros nomes:
  • Terapia Antihipertensiva Múltipla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de Hipotensão Pós-Indução (HPI)
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 15 minutos após a indução ou até à colocação do cateter venoso central, o que ocorrer primeiro.
A carga de hipotensão é definida como a área abaixo do limiar (AUT) para uma pressão arterial média (PAM) <55 mmHg. É calculada usando a fórmula: AUT<55 = ∫(55 - PAM(t))dt para todos os valores em que a PAM está abaixo de 55 mmHg. Esta medida integra tanto a gravidade como a duração da hipotensão.
Desde o início da indução da anestesia até 15 minutos após a indução ou até à colocação do cateter venoso central, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose Total de Vasopressor
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 15 minutos após a indução.
A quantidade total de vasopressores (por exemplo, efedrina, norepinefrina) administrados para tratar a hipotensão pós-indução.
Desde o início da indução da anestesia até 15 minutos após a indução.
Incidência de Hipotensão Pós-Indução
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 15 minutos após a indução.
Percentagem de doentes que experienciaram pelo menos um episódio de MAP <55 mmHg.
Desde o início da indução da anestesia até 15 minutos após a indução.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes desidentificados subjacentes aos resultados relatados neste artigo estarão disponíveis após a publicação para investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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