Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen antihyperteniivisen lääkityksen vaikutus sydänleikkauspotilaiden postinduktiohypotension kuormitukseen

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Usean antihypertensiivisen lääkityksen vaikutus postinduktiivisen hypotensioiden määrään sydänkirurgian potilailla: prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää useiden preoperatiivisten antihyperteniivisten lääkkeiden käytön vaikutusta postinduktiivisen hypotension (PIH) taakkaan potilailla, jotka ovat suorittamassa valikoitua sydänkirurgiaa. Tutkijat tarkkailevat, johtavatko eri antihyperteniivisten lääkeryhmien (kuten ACE-estäjät, ARB:t, beetasalpaajat ja kalsiumkanavan estäjät) yhdistelmät korkeampaan verenpaineen laskun esiintyvyyteen ja vakavuuteen sekä lisääntyneeseen vaskoaktiivisen tuen tarpeeseen anestesian induktion ja kirurgisen leikkauksen välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Induktion jälkeinen hypotensio (PIH) on kriittinen ajanjakso sydänanestesiassa, joka voi johtaa elimien aliperfuusioon. Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus sisältää 18–85-vuotiaat potilaat, joiden ASA-luokka on III–IV ja jotka on ajoitettu suunniteltuun sydänleikkaukseen.

Ennen leikkausta potilaiden krooniset antihipertensiivilääkitykset tallennetaan ja luokitellaan. Vakiomukaisen anestesiainduktion jälkeen hemodynaamisia parametreja seurataan invasiivisella arteriaalisella verenpaineen mittauksella. PIH-kuorma määritellään käyrän alle jäävänä pinta-alana (AUC) keskiarteriaalipaineelle (MAP) alle 65 mmHg. Lisäksi tutkimuksessa tallennetaan efedriinin tai muiden vaskuloaktiivisten aineiden kokonaisannos, joka tarvitaan hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi. Päätavoitteena on selvittää, onko moninkertainen antihipertensiivinen hoito itsenäinen riskitekijä lisääntyneelle PIH-kuormalle, sekä verrata eri lääkekombinaatioiden vaikutuksia varhaisiin leikkauksen aikaisiin hemodynaamisiin muutoksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (40 vuotta täyttäneet), jotka on suunniteltu valinnaiseen sydänleikkaukseen yleisanestesian alaisena yksittäisessä tertiäärisessä keskuksessa ja jotka ovat olleet vakaalla yhden tai useamman verenpainelääkkeen hoidolla vähintään kuukauden ennen leikkausta.

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia
  • Sydänkirurgia suunnitellusti (esim. erillinen CABG, erillinen läppäkirurgia tai yhdistetty CABG+leikkaus sternotomian kautta)
  • Vähintään yhden antihypertensiivilääkkeen säännöllinen käyttö vähintään 4 viikkoa ennen leikkauspäivää
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Ekskluusio-kriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Preoperatiivinen sokki tai suuriannoksisen inotrooppisen/vasopressorihoito tarve
  • Loppuvaiheen maksa- tai munuaistauti
  • Hallitsematon verenpaine
  • Vaikea intubaatio tai pitkittynyt induktioprosessi
  • Ejektofraktio alle 35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Aikuispotilaat, jotka ovat 18–85-vuotiaita ja joilla on ASA-fyysinen tila III–IV ja jotka on suunniteltu suorittamaan sähkäistä sydänleikkausta yleisanestesian alaisena.
Muut: Krooninen antihypertonialääkityksen käyttö
Potilaiden krooninen antihypertensiivilääkitys (lääkkeiden lukumäärä ja farmakologiset luokat) tallennetaan. Tämä on havainnointitutkimus, jossa olemassa olevat lääkitykset (ACE-estäjät, ARB-lääkkeet, beetasalpaajat, kalsiumkanavan estäjät, diureetit) dokumentoidaan, jotta voidaan analysoida niiden vaikutusta induktion jälkeiseen hypotensiotaakuuteen (MAP < 55 mmHg).
Muut nimet:
  • Useanlainen antihypertoninen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-induktion hypotensio (PIH) -taakka
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen tai keskuslaskimokatetriin asettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Hypotensionin taakka määritellään kynnysarvon alapuolella olevana pinta-alana (AUT) keskimääräiselle arteriaaliselle paineelle (MAP) <55 mmHg. Se lasketaan kaavalla: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt kaikille arvoille, joissa MAP on alle 55 mmHg. Tämä mittari integroi sekä hypotension vakavuuden että keston.
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen tai keskuslaskimokatetriin asettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasopressoriannos
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen.
Kokonaismäärä vazopressoreita (esim. efedriini, noradrenaliini), joita annetaan induktion jälkeisen hypotension hoitoon.
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen.
Postinduktion hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen.
Potilaiden prosenttiosuus, joilla ilmenee vähintään yksi MAP <55 mmHg -jakso.
Anestesian induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten perustana tässä artikkelissa, tulevat saataville julkaisun jälkeen tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa