Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Impact van Meervoudige Antihypertensieve Therapie op de Hypotensiebelasting na Inductie bij Hartchirurgiepatiënten

5 mei 2026 bijgewerkt door: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

De Impact van Meervoudige Antihypertensieve Therapie op de Post-Inductie Hypotensie-Last bij Hartchirurgiepatiënten: Een Prospectieve Observationele Cohortstudie

Deze studie heeft als doel de impact van het gebruik van meerdere preoperatieve antihypertensiva op de last van post-inductiehypotensie (PIH) te onderzoeken bij patiënten die een electieve hartchirurgie ondergaan. De onderzoekers zullen observeren of de combinatie van verschillende antihypertensiva-klassen (zoals ACE-remmers, ARB's, bètablokkers en calciumantagonisten) leidt tot een hogere incidentie en ernst van bloeddrukdalingen en een verhoogde behoefte aan vasoactieve ondersteuning tijdens de periode tussen anesthesie-inductie en chirurgische incisie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-inductiehypotensie (PIH) is een kritieke periode in de cardiale anesthesie die kan leiden tot orgaanhypoperfusie. Deze prospectieve observationele studie zal patiënten van 18-85 jaar met ASA III-IV fysieke status gepland voor electieve hartchirurgie omvatten.

Preoperatief worden de chronische antihypertensiva van patiënten geregistreerd en gecategoriseerd. Na standaard anesthesie-inductie worden hemodynamische parameters gemonitord met invasieve arteriële bloeddrukmeting. PIH-belasting wordt gedefinieerd als het gebied onder de curve (AUC) voor een gemiddelde arteriële druk (MAP) lager dan 65 mmHg. Daarnaast registreert de studie de totale dosis efedrine of andere vasoactieve middelen die nodig is om hemodynamische stabiliteit te behouden. Het primaire doel is te bepalen of meervoudige antihypertensieve therapie een onafhankelijke risicofactor is voor verhoogde PIH-belasting en om de effecten van verschillende geneesmiddelencombinaties op de vroege intraoperatieve hemodynamiek te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (40 jaar en ouder) die gepland staan voor een electieve hartoperatie onder algehele anesthesie in één tertiair centrum en die minstens één maand preoperatief een stabiel regime van één of meer antihypertensiva hebben gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 40 jaar en ouder
  • Onder electieve hartchirurgie (bijv. geïsoleerde CABG, geïsoleerde klepchirurgie, of gecombineerde CABG+klepchirurgie via sternotomie)
  • Regelmatig gebruik van ten minste één antihypertensivum gedurende ten minste 4 weken voor de operatiedatum
  • Vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperatie
  • Preoperatieve shock of behoefte aan hoge dosis inotrope/vasopressortherapie
  • Terminaal lever- of nierfalen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Moeilijke intubatie of langdurig inductieproces
  • Ejectiefractie minder dan 35%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiecohort
Volwassen patiënten van 18 tot 85 jaar met ASA fysieke status III-IV, die gepland staan voor electieve hartchirurgie onder algehele anesthesie.
Ander: Chronisch gebruik van antihypertensiva
Het chronische antihypertensiva-gebruik van patiënten (aantal geneesmiddelen en farmacologische klassen) wordt geregistreerd. Dit is een observationele studie waarbij bestaande medicatieregimes (ACE-remmers, ARB's, bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica) worden gedocumenteerd om hun impact op de post-inductie hypotensie-belasting (MAP < 55 mmHg) te analyseren.
Andere namen:
  • Meervoudige antihypertensieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-inductie Hypotensie (PIH) Last
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 15 minuten na de inductie of tot de plaatsing van de centrale veneuze katheter, wat zich het eerst voordoet.
De hypotensiebelasting wordt gedefinieerd als het gebied onder de drempel (AUT) voor een gemiddelde arteriële druk (MAP) <55 mmHg. Het wordt berekend met de formule: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt voor alle waarden waarbij MAP onder de 55 mmHg ligt. Deze maat integreert zowel de ernst als de duur van hypotensie.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 15 minuten na de inductie of tot de plaatsing van de centrale veneuze katheter, wat zich het eerst voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale Vasopressordosis
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 15 minuten na de inductie.
De totale hoeveelheid vasopressoren (bijv. efedrine, noradrenaline) die wordt toegediend om hypotensie na de inductie te behandelen.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 15 minuten na de inductie.
Incidentie van post-inductie hypotensie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 15 minuten na de inductie.
Percentage van patiënten die ten minste één episode van MAP <55 mmHg ervaren.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 15 minuten na de inductie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026/026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren