Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние многокомпонентной антигипертензивной терапии на частоту гипотензии после индукции у пациентов кардиохирургического профиля

5 мая 2026 г. обновлено: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Влияние многокомпонентной антигипертензивной терапии на нагрузку пост-индукционной гипотензии у пациентов кардиохирургического профиля: проспективное наблюдательное когортное исследование

Это исследование направлено на изучение влияния применения нескольких антигипертензивных препаратов в предоперационном периоде на частоту развития постиндукционной гипотензии (ПИГ) у пациентов, которым проводится плановая кардиохирургическая операция. Исследователи будут наблюдать, приводит ли комбинация различных классов антигипертензивных препаратов (таких как ингибиторы АПФ, БРА, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов) к более высокой частоте и тяжести падения артериального давления, а также к увеличению потребности в вазоактивной поддержке в период между индукцией анестезии и хирургическим разрезом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постиндукционная гипотензия (ПИГ) является критическим периодом в кардиоанестезиологии, который может привести к гипоперфузии органов. Это проспективное обсервационное исследование будет включать пациентов в возрасте 18–85 лет с физическим статусом ASA III–IV, запланированных на плановую кардиохирургическую операцию.

До операции будут зарегистрированы и классифицированы хронические антигипертензивные препараты пациентов. После стандартной индукции анестезии гемодинамические параметры будут контролироваться с помощью инвазивного измерения артериального давления. Бремя ПИГ будет определено как площадь под кривой (AUC) для среднего артериального давления (САД) ниже 65 мм рт. ст. Кроме того, в исследовании будет зарегистрирована общая доза эфедрина или других вазоактивных агентов, необходимых для поддержания гемодинамической стабильности. Основная цель — определить, является ли множественная антигипертензивная терапия независимым фактором риска увеличения бремени ПИГ, и сравнить влияние различных комбинаций препаратов на раннюю интраоперационную гемодинамику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Konya, Турция (Туркие), 42080
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Konya City Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (40 лет и старше), которым запланирована плановая кардиохирургическая операция под общей анестезией в одном третичном центре и которые находились на стабильной схеме приема одного или нескольких антигипертензивных препаратов в течение как минимум одного месяца до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше
  • Планируемое кардиохирургическое вмешательство (например, изолированное АКШ, изолированная операция на клапане или комбинированное АКШ+операция на клапане через стернотомию)
  • Регулярный приём как минимум одного антигипертензивного препарата в течение не менее 4 недель до даты операции
  • Добровольное участие и подписанное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Экстренная операция
  • Предоперационный шок или потребность в высоких дозах инотропной/вазопрессорной терапии
  • Терминальная печёночная или почечная недостаточность
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Сложная интубация или затянувшийся процесс индукции
  • Фракция выброса менее 35%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта исследования
Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 85 лет с физическим статусом по ASA III-IV, которым запланирована плановая кардиохирургическая операция под общей анестезией.
Другой: Хроническое применение антигипертензивных препаратов
Хронический прием антигипертензивных препаратов пациентами (количество препаратов и фармакологические классы) будет зарегистрирован. Это обсервационное исследование, в котором документируются существующие схемы медикаментозной терапии (ингибиторы АПФ, БРА, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретики) для анализа их влияния на частоту развития гипотензии после индукции (САД < 55 мм рт. ст.).
Другие имена:
  • Комбинированная антигипертензивная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нагрузка пострегистрационной гипотензии (ПРГ)
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 15 минут после индукции или до установки центрального венозного катетера, в зависимости от того, что наступит раньше.
Нагрузка гипотензии определяется как площадь под порогом (AUT) для среднего артериального давления (MAP) <55 мм рт.ст. Она рассчитывается по формуле: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt для всех значений, где MAP ниже 55 мм рт.ст. Эта мера интегрирует как тяжесть, так и продолжительность гипотензии.
От начала индукции анестезии до 15 минут после индукции или до установки центрального венозного катетера, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая доза вазопрессоров
Временное ограничение: С начала индукции анестезии до 15 минут после индукции.
Общее количество вазопрессоров (например, эфедрина, норадреналина), введённых для лечения гипотонии после индукции.
С начала индукции анестезии до 15 минут после индукции.
Частота развития постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: С момента начала индукции анестезии до 15 минут после индукции.
Процент пациентов, у которых был как минимум один эпизод САД <55 мм рт.ст.
С момента начала индукции анестезии до 15 минут после индукции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, будут доступны после публикации исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться