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심장 수술 환자에서 다중 항고혈압 요법이 유도 후 저혈압 부담에 미치는 영향

2026년 5월 5일 업데이트: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

심장수술 환자에서 다중 항고혈압 요법이 유도 후 저혈압 부담에 미치는 영향: 전향적 관찰 코호트 연구

이 연구는 선택적 심장 수술을 받는 환자에서 수술 전 다중 항고혈압제 사용이 유도 후 저혈압(PIH) 부담에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 서로 다른 항고혈압제 종류(예: ACE 억제제, ARB, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제)의 병용이 마취 유도부터 수술 절개까지의 기간 동안 혈압 강하의 더 높은 발생률과 중증도, 그리고 혈관 활성 지원의 증가된 필요성으로 이어지는지 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유도 후 저혈압(PIH)은 심장 마취 중 장기 저관류를 초래할 수 있는 중요한 시기입니다. 이 전향적 관찰 연구는 계획된 선택적 심장 수술을 받을 18-85세의 ASA III-IV 신체 상태 환자를 포함합니다.

수술 전, 환자의 만성 항고혈압 약물을 기록하고 분류합니다. 표준 마취 유도 후, 침습적 동맥 혈압 측정을 사용하여 혈역학적 매개변수를 모니터링합니다. PIH 부담은 평균 동맥압(MAP)이 65 mmHg 미만인 곡선 아래 면적(AUC)으로 정의됩니다. 또한, 연구는 혈역학적 안정성을 유지하는 데 필요한 에페드린 또는 기타 혈관 활성 약물의 총 투여량을 기록합니다. 주요 목표는 다중 항고혈압 치료가 증가된 PIH 부담의 독립적 위험 요인인지 확인하고, 수술 초기 혈역학에 대한 다양한 약물 조합의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 3차 의료기관에서 전신마취 하에 선택적 심장수술을 예정하고 있으며, 수술 전 최소 1개월 동안 하나 이상의 항고혈압제를 안정적으로 복용 중인 성인 환자(40세 이상).

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 성인 환자
  • 선택적 심장 수술을 받는 경우 (예: 격리된 CABG, 격리된 판막 수술, 또는 흉골 절개를 통한 CABG+판막 복합 수술)
  • 수술일 최소 4주 전부터 적어도 하나 이상의 항고혈압 약물을 정기적으로 사용
  • 자발적 참여 및 서명된 동의서

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 수술 전 쇼크 또는 고용량 이노트로픽/혈관수축제 요법 필요
  • 말기 간 또는 신부전
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 난이도 높은 기관 내 삽관 또는 장기간 유도 과정
  • 박출률 35% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 코호트
전신마취 하에 선택적 심장 수술을 예정하고 있는 ASA 신체 상태 III-IV의 18세에서 85세 성인 환자.
다른: 만성 항고혈압 약물 사용
환자의 만성 항고혈압제 사용(약물 수 및 약리학적 분류)이 기록됩니다. 이 관찰 연구에서는 기존 약물 요법(ACE 억제제, ARB, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제)을 문서화하여 유도 후 저혈압 부담(MAP < 55 mmHg)에 미치는 영향을 분석합니다.
다른 이름들:
  • 다중 항고혈압 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 후 저혈압 (PIH) 부담
기간: 마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지 또는 중심정맥 카테터 삽입 시까지 중 먼저 도래하는 시점까지
저혈압 부담은 평균 동맥압(MAP)이 55 mmHg 미만인 임계값 아래 영역(AUT)으로 정의됩니다. 이는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt (MAP가 55 mmHg 미만인 모든 값에 대해). 이 측정은 저혈압의 심각도와 지속 시간을 모두 통합합니다.
마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지 또는 중심정맥 카테터 삽입 시까지 중 먼저 도래하는 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 바소프레서 용량
기간: 마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지.
유도 후 저혈압 치료를 위해 투여된 혈관 수축제(예: 에페드린, 노르에피네프린)의 총 투여량.
마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지.
유도 후 저혈압 발생률
기간: 마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지.
MAP <55 mmHg 에피소드를 최소 한 번 이상 경험한 환자의 백분율.
마취 유도 시작부터 유도 후 15분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026/026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 기사에 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 출판 후에 방법론적으로 건전한 제안을 제시하는 연구자에게 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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