Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vícenásobné antihypertenzní terapie na zátěž hypotenzí po indukci u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

5. května 2026 aktualizováno: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Dopad vícesložkové antihypertenzní terapie na zátěž hypotenzí po indukci anestezie u pacientů podstupujících kardiální chirurgii: Prospektivní observační kohortová studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv užívání více preoperativních antihypertenziv na zátěž poindukční hypotenze (PIH) u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický zákrok. Výzkumníci budou sledovat, zda kombinace různých tříd antihypertenziv (jako jsou ACE inhibitory, ARB, betablokátory a blokátory kalciových kanálů) vede k vyššímu výskytu a závažnosti poklesů krevního tlaku a zvýšené potřebě vazoaktivní podpory během období mezi indukcí anestezie a chirurgickým řezem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotenze po indukci (PIH) je kritické období v kardiální anestezii, které může vést k hypoperfuzi orgánů. Tato prospektivní observační studie zahrne pacienty ve věku 18-85 let s fyzickým stavem ASA III-IV naplánované na elektivní kardiální chirurgii.

Preoperativně budou zaznamenány a kategorizovány chronické antihypertenzní léky pacientů. Po standardní indukci anestezie budou hemodynamické parametry monitorovány pomocí invazivního měření arteriálního krevního tlaku. Zátěž PIH bude definována jako plocha pod křivkou (AUC) pro střední arteriální tlak (MAP) nižší než 65 mmHg. Dále studie zaznamená celkovou dávku efedrinu nebo jiných vazoaktivních látek potřebných k udržení hemodynamické stability. Primárním cílem je zjistit, zda je vícenásobná antihypertenzní terapie nezávislým rizikovým faktorem pro zvýšenou zátěž PIH, a porovnat účinky různých kombinací léků na časnou intraoperativní hemodynamiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (40 let a starší), kteří jsou naplánováni na plánovanou srdeční operaci v celkové anestezii v jediném terciárním centru a kteří byli alespoň jeden měsíc před operací na stabilním režimu jednoho nebo více antihypertenzivních léků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 40 let a více
  • Podstupují plánovanou kardiochirurgickou operaci (např. izolovanou CABG, izolovanou operaci chlopně nebo kombinovanou CABG+operaci chlopně přes sternotomii)
  • Pravidelné užívání alespoň jednoho antihypertenziva po dobu nejméně 4 týdnů před datem operace
  • Dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzová operace
  • Preoperativní šok nebo potřeba vysokodávkové inotropní/vasopresorové terapie
  • Konečné selhání jater nebo ledvin
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Obtížná intubace nebo prodloužený proces indukce
  • Ejekční frakce menší než 35%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Dospělí pacienti ve věku 18 až 85 let s ASA fyzickým stavem III-IV, kteří mají naplánovaný elektivní kardiologický chirurgický zákrok v celkové anestezii.
Jiný: Chronické užívání antihypertenzivních léků
U pacientů bude zaznamenáno chronické užívání antihypertenziv (počet léků a farmakologické třídy). Toto je observační studie, kde jsou dokumentovány stávající léčebné režimy (ACE inhibitory, ARB, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, diuretika) za účelem analýzy jejich vlivu na hypotenzní zátěž po indukci (MAP < 55 mmHg).
Ostatní jména:
  • Kombinovaná antihypertenzní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž hypotenzí po indukci (PIH)
Časové okno: Od začátku indukce anestezie až do 15 minut po indukci nebo do umístění centrálního žilního katétru, podle toho, co nastane dříve.
Zátěž hypotenze je definována jako plocha pod prahem (AUT) pro střední arteriální tlak (MAP) <55 mmHg. Vypočítá se pomocí vzorce: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt pro všechny hodnoty, kde MAP je pod 55 mmHg. Toto měření integruje jak závažnost, tak dobu trvání hypotenze.
Od začátku indukce anestezie až do 15 minut po indukci nebo do umístění centrálního žilního katétru, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka vazopresoru
Časové okno: Od zahájení indukce anestezie až do 15 minut po indukci.
Celkové množství vazopresorů (např. efedrin, norepinefrin) podaných k léčbě hypotenze po indukci.
Od zahájení indukce anestezie až do 15 minut po indukci.
Výskyt hypotenze po indukci
Časové okno: Od začátku indukce anestezie do 15 minut po indukci.
Procento pacientů, u kterých došlo k alespoň jedné epizodě MAP <55 mmHg.
Od začátku indukce anestezie do 15 minut po indukci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026/026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po publikaci k dispozici výzkumníkům, kteří předloží metodologicky podložený návrh.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit