Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielolekowej terapii przeciwnadciśnieniowej na ciężkość hipotensji poindukcyjnej u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Wpływ wielolekowej terapii przeciwnadciśnieniowej na obciążenie hipotonią po indukcji u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

To badanie ma na celu zbadanie wpływu stosowania wielu leków przeciwnadciśnieniowych przed operacją na występowanie hipotensji po indukcji (PIH) u pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej. Badacze będą obserwować, czy połączenie różnych klas leków przeciwnadciśnieniowych (takich jak inhibitory ACE, ARB, beta-blokery i blokery kanału wapniowego) prowadzi do wyższej częstości i ciężkości spadków ciśnienia krwi oraz zwiększonego zapotrzebowania na wsparcie wazoaktywne w okresie między indukcją znieczulenia a nacięciem chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotensja poindukcyjna (PIH) to krytyczny okres w anestezji kardiologicznej, który może prowadzić do hipoperfuzji narządów. To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów w wieku 18-85 lat ze statusem fizycznym ASA III-IV, zakwalifikowanych do planowanej operacji kardiochirurgicznej.

Przedoperacyjnie, przewlekłe leki przeciwnadciśnieniowe pacjentów zostaną zarejestrowane i sklasyfikowane. Po standardowej indukcji znieczulenia, parametry hemodynamiczne będą monitorowane przy użyciu inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego. Obciążenie PIH zostanie zdefiniowane jako pole pod krzywą (AUC) dla średniego ciśnienia tętniczego (MAP) niższego niż 65 mmHg. Dodatkowo, badanie zarejestruje całkowitą dawkę efedryny lub innych środków wazoaktywnych wymaganych do utrzymania stabilności hemodynamicznej. Głównym celem jest ustalenie, czy wielolekowa terapia przeciwnadciśnieniowa jest niezależnym czynnikiem ryzyka zwiększonego obciążenia PIH oraz porównanie wpływu różnych kombinacji leków na wczesną hemodynamikę śródoperacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 40 lat i starsi) planowani do planowej operacji kardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym w jednym ośrodku trzeciego stopnia referencyjności, którzy byli na stabilnym schemacie leczenia jednym lub większą liczbą leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej jeden miesiąc przedoperacyjnie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 40 lat i starsi
  • Przeprowadzanie planowej operacji kardiochirurgicznej (np. izolowanej CABG, izolowanej operacji zastawkowej lub połączonej CABG+operacji zastawkowej poprzez sternotomię)
  • Regularne stosowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego przez co najmniej 4 tygodnie przed datą operacji
  • Dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w trybie nagłym
  • Wstrząs przedoperacyjny lub konieczność wysokodawkowej terapii inotropowej/wazopresorowej
  • Schyłkowa niewydolność wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Trudna intubacja lub przedłużony proces indukcji
  • Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 35%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Badania
Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 85 lat z klasyfikacją ASA III-IV, zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym.
Inny: Przewlekłe stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
Przewlekłe stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych przez pacjentów (liczba leków i klasy farmakologiczne) zostanie zarejestrowane. Jest to badanie obserwacyjne, w którym dokumentuje się istniejące schematy leczenia (inhibitory ACE, ARB, beta-blokery, blokery kanału wapniowego, diuretyki) w celu analizy ich wpływu na obciążenie hipotensją po indukcji (MAP < 55 mmHg).
Inne nazwy:
  • Wielolekowa terapia hipotensyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie hipotensją poindukcyjną (PIH)
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji lub do założenia cewnika żylnego centralnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Obciążenie hipotensją definiuje się jako pole pod progowe (AUT) dla średniego ciśnienia tętniczego (MAP) <55 mmHg. Jest obliczane za pomocą wzoru: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt dla wszystkich wartości, w których MAP jest poniżej 55 mmHg. Ta miara integruje zarówno ciężkość, jak i czas trwania hipotensji.
Od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji lub do założenia cewnika żylnego centralnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka wazopresorów
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji.
Całkowita ilość leków wazopresyjnych (np. efedryny, noradrenaliny) podanych w celu leczenia hipotensji poindukcyjnej.
Od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji.
Częstość występowania hipotensji poindukcyjnej
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji.
Odsetek pacjentów doświadczających co najmniej jednego epizodu MAP <55 mmHg.
Od początku indukcji znieczulenia do 15 minut po indukcji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników leżące u podstaw wyników opisanych w tym artykule będą dostępne po publikacji dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj