Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többféle antihipertenzív terápia hatása a szívsebészeti betegek indukció utáni hipotóniás terhelésére

2026. május 5. frissítette: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

A Többes Antihipertenzív Terápia Hatása a Postindukciós Hypotónia Terhelésére Szívsebészeti Betegségben Szenvedő Betegnél: Egy Prospektív Megfigyelő Kohorsz Vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a többféle preoperatív antihipertenzív gyógyszer alkalmazásának hatását a postindukciós hipotónia (PIH) terhelésére az elektív szívműtéten áteső betegeknél. A kutatók megfigyelik, hogy a különböző antihipertenzív osztályok (például ACE-gátlók, ARB-k, béta-blokkolók és kalciumcsatorna-blokkolók) kombinációja magasabb vérnyomáscsökkenés előfordulásához és súlyosságához, valamint fokozott vazoaktív támogatás igényéhez vezet-e az anesztézia indukciója és a sebészeti metszés közötti időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztindukciós hypotonia (PIH) a szívanesztézia kritikus időszaka, amely szervi alulperfúzióhoz vezethet. E prospektív megfigyeléses vizsgálatba 18-85 éves, ASA III-IV fizikai állapotú, elektív szívsebészeti beavatkozásra ütemezett betegeket fogunk bevonni.

Preoperatívan rögzítjük és kategorizáljuk a betegek krónikus antihipertenzív gyógyszereit. A szabványos anesztézia indukciót követően hemodinamikai paramétereit invazív artériás vérnyomásméréssel monitorozzuk. A PIH terhelést az átlagos artériás nyomás (MAP) 65 Hgmm alatti görbe alatti területeként (AUC) definiáljuk. Ezen kívül a vizsgálat rögzíti az ephedrin vagy más vazokonstriktor szerek teljes dózisát, amely a hemodinamikai stabilitás fenntartásához szükséges. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a több antihipertenzív terápia független kockázati tényező-e a megnövekedett PIH terhelésre, valamint a különböző gyógyszerkombinációk hatásainak összehasonlítása a korai intraoperatív hemodinamikára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (40 éves és idősebbek), akik egyetlen harmadik szintű központban elektív szívsebészeti műtétre vannak beütemezve teljes érzéstelenítés alatt, és legalább egy hónappal a műtét előtt stabil szabályozásban voltak egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszeren.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek
  • Elektív szívsebészeti műtéten átesők (pl. izolált CABG, izolált billentyűműtét, vagy kombinált CABG+billentyűműtét sternotomiával)
  • Legalább egy antihipertenzív gyógyszer rendszeres használata a műtét dátumától számított legalább 4 héttel korábban
  • Önkéntes részvétel és aláírt tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtét
  • Preoperatív sokk vagy nagy dózisú inotrop/vazopresszor terápia szükségessége
  • Végstádiumú máj- vagy veseelegtelenség
  • Nem kontrollált hypertonia
  • Nehéz intubáció vagy elhúzódó indukciós folyamat
  • 35%-nál kisebb ejekciós frakció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányi kohorsz
18 és 85 év közötti, ASA fizikai állapot III-IV-es felnőtt betegek, akik elektív szívsebészeti műtétre kerülnek általános érzéstelenítés alatt.
Egyéb: Krónikus antihipertenzív gyógyszeres kezelés
A betegek krónikus antihipertenzív gyógyszerhasználatát (a gyógyszerek száma és gyógyszerészeti osztályok) rögzítjük. Ez egy megfigyelési tanulmány, amelyben a meglévő gyógyszerrendszereket (ACE-gátlók, ARB-k, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, diuretikumok) dokumentálják, hogy elemezzék hatásukat az indukció utáni hipotóniás terhelésre (MAP < 55 mmHg).
Más nevek:
  • Több antihipertenzív terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-induction Hypotension (PIH) terhelés
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az indukció utáni 15. percig vagy a centrális vénás katéter elhelyezéséig, attól függően, hogy melyik következik be először.
A hipotóniaterhelés a küszöbérték alatti területként (AUT) van meghatározva, ahol az átlagos artériás nyomás (MAP) <55 mmHg. A következő képlettel számítjuk ki: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt minden olyan értékre, ahol a MAP 55 mmHg alatt van. Ez a mérőszám egyesíti a hipotónia súlyosságát és időtartamát.
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az indukció utáni 15. percig vagy a centrális vénás katéter elhelyezéséig, attól függően, hogy melyik következik be először.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes vazopresszor adag
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az indukció után 15 percig.
A posztindukciós hipotónia kezelésére alkalmazott összes vazopresszor (pl. efedrin, noradrenalin) mennyisége.
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az indukció után 15 percig.
Postindukciós hipotónia incidenciája
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az indukció után 15 percig.
Azon betegek százaléka, akik legalább egy epizódot tapasztaltak MAP <55 Hgmm esetén.
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az indukció után 15 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026/026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A cikkben jelentett eredmények mögött meghúzódó, személyazonosságtól megfosztott egyéni résztvevői adatok a publikáció után elérhetők lesznek azoknak a kutatóknak, akik módszertanilag megalapozott javaslattal rendelkeznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel