Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af multipel antihypertensiv terapi på belastningen af postinduktionshypotension hos hjertekirurgipatienter

5. maj 2026 opdateret af: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Effekten af multipel antihypertensiv terapi på hypotensionsbyrden efter induktion hos kardio-kirurgiske patienter: Et prospektivt observationsstudie

Dette studie har til formål at undersøge virkningen af multipel præoperativ antihypertensiv medicinbrug på belastningen af post-induktion hypotoni (PIH) hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi. Forskerne vil observere, om kombinationen af forskellige antihypertensivklasser (såsom ACE-hæmmere, ARB'er, beta-blokkere og calciumkanalblokkere) fører til en højere forekomst og sværhedsgrad af blodtryksfald og øget behov for vasoaktiv støtte i perioden mellem anæstesiinduktion og kirurgisk incision.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postinduktionshypotension (PIH) er en kritisk periode i kardioanæstesi, der kan føre til organhypoperfusion. Denne prospektive observationsundersøgelse vil inkludere patienter i alderen 18-85 med ASA III-IV fysisk status planlagt til elektiv hjertekirurgi.

Preoperativt vil patienternes kroniske antihypertensionsmedicin blive registreret og kategoriseret. Efter standard anæstesiinduktion vil hemodynamiske parametre blive overvåget ved hjælp af invasiv arteriel blodtryksmåling. PIH-byrden vil blive defineret som arealet under kurven (AUC) for et middelarterielt tryk (MAP) lavere end 65 mmHg. Desuden vil undersøgelsen registrere den totale dosis efedrin eller andre vasoaktive stoffer, der kræves for at opretholde hemodynamisk stabilitet. Det primære mål er at afgøre, om multipel antihypertensiv terapi er en uafhængig risikofaktor for øget PIH-byrde, og at sammenligne effekten af forskellige lægemiddelkombinationer på tidlig intraoperativ hemodynamik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (40 år og ældre), som er planlagt til elektiv hjertekirurgi under generel anæstesi på et enkelt tertiært center og har været på en stabil behandling med en eller flere antihypertensiv medicin i mindst en måned præoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 40 år og ældre
  • Under planlagt hjertekirurgi (f.eks. isoleret CABG, isoleret klapkirurgi eller kombineret CABG+klapkirurgi via sternotomi)
  • Regelmæssig brug af mindst ét antihypertensivt lægemiddel i mindst 4 uger før operationsdatoen
  • Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut kirurgi
  • Præoperativ shock eller behov for høj dosis inotrop/vasopressorbehandling
  • Terminal leversvigt eller nyresvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Vanskelig intubation eller forlænget induktionsproces
  • Udstødningsfraktion under 35%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Voksne patienter i alderen 18 til 85 år med ASA fysisk status III-IV, der er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi under generel anæstesi.
Andet: Kronisk brug af antihypertensiv medicin
Patienternes kroniske antihypertensiva-brug (antal lægemidler og farmakologiske klasser) registreres. Dette er et observationsstudie, hvor eksisterende medicinregimer (ACE-hæmmere, ARB'er, beta-blokkere, calciumkanalblokkere, diuretika) dokumenteres for at analysere deres indvirkning på postinduktionshypotensibyrden (MAP < 55 mmHg).
Andre navne:
  • Flere Antihypertensiv Terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byrde af postinduktionshypotension (PIH)
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktion indtil 15 minutter efter induktion eller indtil placering af central venekateter, alt efter hvad der sker først.
Hypotensionsbyrden er defineret som arealet under tærsklen (AUT) for et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <55 mmHg. Den beregnes ved hjælp af formlen: AUT<55 = ∫(55 - MAP(t))dt for alle værdier, hvor MAP er under 55 mmHg. Denne måling integrerer både alvorlighed og varighed af hypotension.
Fra starten af anæstesiinduktion indtil 15 minutter efter induktion eller indtil placering af central venekateter, alt efter hvad der sker først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Vasopressordosis
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 15 minutter efter induktionen.
Den samlede mængde af vasopressorer (f.eks. efedrin, norepinefrin) administreret til behandling af postinduktionshypotension.
Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 15 minutter efter induktionen.
Forekomsten af postinduktionshypotension
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinductionen indtil 15 minutter efter inductionen.
Procentdel af patienter, der oplever mindst én episode med MAP <55 mmHg.
Fra starten af anæstesiinductionen indtil 15 minutter efter inductionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil være tilgængelige efter publicering for forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Kronisk brug af antihypertensiv medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner