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L'Impact de la Polythérapie Antihypertensive sur la Charge d'Hypotension Post-Induction chez les Patients de Chirurgie Cardiaque

5 mai 2026 mis à jour par: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Impact de la Polythérapie Antihypertensive sur la Charge d'Hypotension Post-Induction chez les Patients de Chirurgie Cardiaque : Étude de Cohorte Observationnelle Prospective

Cette étude vise à étudier l'impact de l'utilisation multiple de médicaments antihypertenseurs préopératoires sur la charge de l'hypotension post-induction (PIH) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective. Les chercheurs observeront si la combinaison de différentes classes d'antihypertenseurs (telles que les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les bêta-bloquants et les inhibiteurs calciques) conduit à une incidence et une sévérité plus élevées des chutes de tension artérielle et à un besoin accru de support vasoactif pendant la période entre l'induction de l'anesthésie et l'incision chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypotension post-induction (HPI) est une période critique en anesthésie cardiaque qui peut entraîner une hypoperfusion organique. Cette étude observationnelle prospective inclura des patients âgés de 18 à 85 ans avec un statut physique ASA III-IV programmés pour une chirurgie cardiaque élective.

En préopératoire, les médicaments antihypertenseurs chroniques des patients seront enregistrés et catégorisés. Suite à l'induction standard de l'anesthésie, les paramètres hémodynamiques seront surveillés par mesure invasive de la pression artérielle. La charge d'HPI sera définie comme l'aire sous la courbe (ASC) pour une pression artérielle moyenne (PAM) inférieure à 65 mmHg. De plus, l'étude enregistrera la dose totale d'éphédrine ou d'autres agents vasoactifs nécessaires pour maintenir la stabilité hémodynamique. L'objectif principal est de déterminer si la polythérapie antihypertensive est un facteur de risque indépendant pour une charge d'HPI accrue et de comparer les effets des différentes combinaisons médicamenteuses sur l'hémodynamique peropératoire précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (40 ans et plus) qui sont programmés pour une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale dans un seul centre tertiaire et qui ont été sous un régime stable d'un ou plusieurs médicaments antihypertenseurs pendant au moins un mois en préopératoire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 40 ans et plus
  • Subissant une chirurgie cardiaque programmée (par exemple, pontage aorto-coronarien isolé, chirurgie valvulaire isolée ou chirurgie combinée pontage+valvulaire par sternotomie)
  • Utilisation régulière d'au moins un médicament antihypertenseur pendant au moins 4 semaines avant la date de l'opération
  • Participation volontaire et consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie en urgence
  • Choc préopératoire ou nécessité d'un traitement par inotrope/vasopresseur à haute dose
  • Insuffisance hépatique ou rénale terminale
  • Hypertension non contrôlée
  • Intubation difficile ou processus d'induction prolongé
  • Fraction d'éjection inférieure à 35 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de l'étude
Patients adultes âgés de 18 à 85 ans avec un état physique ASA III-IV, qui sont programmés pour subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale.
Autre: Utilisation chronique de médicaments antihypertenseurs
L'utilisation chronique de médicaments antihypertenseurs par les patients (nombre de médicaments et classes pharmacologiques) sera enregistrée. Il s'agit d'une étude observationnelle où les régimes médicamenteux existants (inhibiteurs de l'ECA, ARA II, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, diurétiques) sont documentés pour analyser leur impact sur la charge d'hypotension post-induction (PAM < 55 mmHg).
Autres noms:
  • Polythérapie Antihypertensive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de l'hypotension post-induction (PIH)
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 15 minutes après l'induction ou jusqu'à la mise en place du cathéter veineux central, selon la première éventualité.
La charge d'hypotension est définie comme l'aire sous le seuil (AUT) pour une pression artérielle moyenne (PAM) <55 mmHg. Elle est calculée à l'aide de la formule : AUT<55 = ∫(55 - PAM(t))dt pour toutes les valeurs où la PAM est inférieure à 55 mmHg. Cette mesure intègre à la fois la sévérité et la durée de l'hypotension.
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 15 minutes après l'induction ou jusqu'à la mise en place du cathéter veineux central, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale de vasopresseurs
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 15 minutes après l'induction.
La quantité totale de vasopresseurs (par exemple, éphédrine, noradrénaline) administrés pour traiter l'hypotension post-induction.
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 15 minutes après l'induction.
Incidence de l'hypotension post-induction
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 15 minutes après l'induction.
Pourcentage de patients présentant au moins un épisode de MAP <55 mmHg.
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 15 minutes après l'induction.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles dé-identifiées des participants sous-jacentes aux résultats rapportés dans cet article seront disponibles après publication aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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