《正念肾脏：为慢性肾脏病成人提供正念支持》

慢性肾脏病（CKD）影响约15%的美国成年人，并与焦虑、抑郁发生率升高及生活质量下降相关。基于正念的干预措施在慢性病人群中已显示出对心理健康的有效性，但针对CKD的可扩展数字化交付模式尚未得到充分测试。

这项单臂试点可行性试验评估了Calm Health——一个符合HIPAA标准的数字化正念平台——在耶鲁医学院或耶鲁纽黑文医院接受肾脏病治疗的CKD成人患者中的应用。在6周内，参与者将按每周45分钟的推荐剂量使用该应用程序。他们还将持续佩戴Actigraph Leap 2腕部传感器，以捕捉身体活动、睡眠、心率、心率变异性、呼吸频率、皮肤温度，以及通过光电容积描记法（PPG）衍生的血压趋势。

主要目标是评估可行性（每周应用程序参与分钟数）和可接受性（满意度、适当性和可行性评分）。次要目标包括估计正念（FFMQ）、自我同情（SCS）、自我效能（CDSES）、韧性（BRS）、感知压力（PSS-10）、肾脏疾病生活质量（KDQOL-36）和幸福感（SWEMWBS）的前后效应大小。第三个目标是通过最终访视时的认知访谈，评估参与者对整合了应用程序使用情况、活动记录和PPG衍生血压趋势的个性化生物特征报告的反应。

由合格的非医师健康专业人员提供两次结构化健康指导检查——一次在第1周（故障排除和入职指导），一次在第4周（采用动机性访谈方法）。安全性监测包括在第4周通过Calm Health应用程序进行的GAD-7和PHQ-8评估，并为严重或恶化的评分制定了结构化随访方案。所有研究访视均通过远程视频（Zoom）进行。