Den medvetna njuren: Stöd för mindfulness för vuxna med kronisk njursjukdom

Kronisk njursjukdom (CKD) drabbar ungefär 15 % av de vuxna i USA och är förknippad med högre frekvenser av ångest, depression och försämrad livskvalitet. Mindfulness-baserade interventioner har visat effekt för psykiskt välbefinnande i populationer med kronisk sjukdom, men skalbara digitala leveransmodeller för CKD har inte testats tillräckligt.

Denna enarms-pilotstudie för utvärdering av genomförbarhet utvärderar Calm Health, en HIPAA-kompatibel digital mindfulness-plattform, bland vuxna med CKD som får njurvård vid Yale Medicine eller Yale New Haven Hospital. Under 6 veckor kommer deltagarna att använda appen i en rekommenderad dos på 45 minuter per vecka. De kommer också att bära en Actigraph Leap 2 handledssensor kontinuerligt för att fånga fysisk aktivitet, sömn, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, andningsfrekvens, hudtemperatur och blodtryckstrender härledda från fotopletysmografi (PPG).

De primära målen är att bedöma genomförbarhet (app-engagemangsminuter per vecka) och acceptans (tillfredsställelse, lämplighet och genomförbarhetsbetyg). Sekundära mål inkluderar att uppskatta effektstorlekar före och efter för mindfulness (FFMQ), självmedkänsla (SCS), självtillit (CDSES), motståndskraft (BRS), upplevd stress (PSS-10), njursjukdomsrelaterad livskvalitet (KDQOL-36) och välbefinnande (SWEMWBS). Ett tredje mål utvärderar deltagarnas respons på en personlig biometrisk rapport som integrerar appanvändning, aktigrafi och PPG-härledda blodtryckstrender, bedömd via kognitiva intervjuer vid det sista besöket.

Två strukturerade hälso-coaching-kontroller genomförs av en kvalificerad hälsopersonal - en i vecka 1 (felsökning och onboarding) och en i vecka 4 (motiverande intervjumetodik). Säkerhetsövervakning inkluderar GAD-7 och PHQ-8 som administreras via Calm Health-appen vid 4 veckor, med strukturerade uppföljningsprotokoll för svåra eller försämrade poäng. Alla studiebesök genomförs via tevideo (Zoom).