迷迭香提取物对2型糖尿病患者氧化应激和炎症生物标志物的影响 (T2DM)
2026年8月24日 更新者：Blanca Patricia Lazalde Ramos、Universidad Autonoma de Zacatecas
评估迷迭香提取物对2型糖尿病患者代谢、肝脏、肾脏、炎症和氧化应激生物标志物影响的随机对照试验
本研究将评估迷迭香提取物对2型糖尿病患者氧化应激和炎症的影响。
参与者将被随机分配接受迷迭香提取物或安慰剂治疗，为期12周。
该研究旨在确定迷迭香提取物是否能改善与氧化应激、炎症和代谢功能相关的健康指标。
研究概览
详细说明
这项随机、安慰剂对照临床试验旨在评估迷迭香提取物对2型糖尿病患者氧化应激、炎症和代谢参数的影响。 参与者将被随机分配接受迷迭香提取物或安慰剂，持续12周。
主要结局包括氧化应激生物标志物的变化，如丙二醛（MDA）、抗氧化酶活性包括超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽（GSH）水平。 次要结局包括炎症标志物，如白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α），以及代谢参数、肝功能测试和肾功能生物标志物。
本研究旨在为迷迭香作为2型糖尿病患者减少氧化应激和炎症的补充治疗策略的潜在作用提供科学证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zacatecas
-
Zacatecas City、Zacatecas、墨西哥、98160
- ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为2型糖尿病
- 年龄超过18岁的老年人
- 已签署知情同意书（附件1）
- 研究期间临床状况稳定，无糖尿病或其他疾病的急性并发症
- 除肥胖和/或高血压外，无其他相关疾病
- 根据CKD-EPI 2021公式计算，肾小球滤过率大于或等于60ml/min/1.73m²
排除标准：
- 对迷迭香的任何成分过敏或存在超敏反应
- 孕妇或哺乳期妇女
- 正在服用可能影响研究结果的其他补充剂或药物（抗氧化剂）的患者
- 同时参与其他临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂（对照组）
参与者将接受为期12周的安慰剂治疗。
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无治疗作用的非活性物质。
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实验性的：迷迭香提取物
口服迷迭香甲醇提取物。
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迷迭香甲醇提取物口服给药12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in levels of Glutathione (GSH)
大体时间：Baseline (Day 0) and Month 3.
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Evaluation of reduced glutathione (GSH) concentration as an indicator of antioxidant status (µmol/L).
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Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in levels of glycated hemoglobin (HbA1c)
大体时间：Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in glycated hemoglobin (HbA1c) (%).
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Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in serum levels of Malondialdehyde (MDA)
大体时间：Baseline (Day 0), Month 1, Month 2, Month 3.
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Measurement of serum malondialdehyde concentration as a marker of lipid peroxidation and oxidative stress. Change in serum malondialdehyde (MDA) levels (nmol/mL). |
Baseline (Day 0), Month 1, Month 2, Month 3.
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Change in antioxidant enzyme activity of Superoxide Dismutase (SOD)
大体时间：Baseline (Day 0) and Month 3.
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Assessment of superoxide dismutase activity in serum samples.
Change in superoxide dismutase (SOD) activity (U/mL).
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Baseline (Day 0) and Month 3.
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Change in the frequency of micronuclei and nuclear buds in buccal epithelial cells
大体时间：Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in the frequency of micronucleated cells and cells with nuclear buds in exfoliated buccal epithelial cells assessed using the buccal micronucleus cytome (BMCyt) assay.
Results are expressed as the number of cells presenting micronuclei or nuclear buds per 2,000 cells evaluated.
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Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in the frequency of nuclear abnormalities in buccal epithelial cells
大体时间：Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in the frequency of nuclear abnormalities assessed using the BMCyt assay, including binucleated cells, condensed chromatin, karyorrhexis, pyknosis, and karyolysis.
Results are expressed as the number of cells presenting each nuclear abnormality per 2,000 evaluated cells.
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Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
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Change in fasting plasma glucose (FPG)
大体时间：Baseline (Day 0), Month 3 and Month 6.
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Change in fasting plasma glucose (mg/dL).
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Baseline (Day 0), Month 3 and Month 6.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in serum levels of Interleukin-6
大体时间：Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Quantification of IL-6 levels using immunoassay techniques.
Change in serum interleukin-6 (IL-6) levels (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in serum levels of Tumor Necrosis Factor Alpha
大体时间：Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Evaluation of TNF-α as a marker of systemic inflammation.
Change in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in serum Troponin T levels
大体时间：Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in serum Troponin T concentration as a biomarker of cardiovascular involvement.
Troponin T will be measured using an enzyme immunoassay according to the manufacturer's instructions (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Change in levels of C-Reactive Protein (CRP)
大体时间：Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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Evaluation of CRP as a marker of systemic inflammation.
Change in serum CRP levels (pg/mL).
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Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：基线（第0天）和干预结束（第3个月）
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糖化血红蛋白（HbA1c）变化（%）
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基线（第0天）和干预结束（第3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana J Soriano Gálvez, M. en C.、Sin afiliación
- 首席研究员：Sandy F Rodriguez Reyes, Dr.、Sin afiliación
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
- Quirarte-Baez SM, Zamora-Perez AL, Reyes-Estrada CA, Gutierrez-Hernandez R, Sosa-Macias M, Galaviz-Hernandez C, Manriquez GGG, Lazalde-Ramos BP. A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). J Popul Ther Clin Pharmacol. 2019 Dec 3;26(4):e18-e28. doi: 10.15586/jptcp.v26i4.634.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月20日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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