Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Rosmarinus Officinalis-ekstrakt på oxidativ stress og inflammatoriske biomarkører hos patienter med type 2-diabetes (T2DM) (T2DM)

16. april 2026 opdateret af: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas

Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af Rosmarinus Officinalis-ekstrakt på metaboliske, hepatiske, renale, inflammatoriske og oxidativ stress-biomarkører hos patienter med type 2-diabetes.

Denne undersøgelse vil evaluere effekterne af Rosmarinus officinalis (rosemary) ekstrakt på oxidativ stress og inflammation hos patienter med type 2-diabetes. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten rosemary ekstrakt eller et placebo i 12 uger. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om rosemary ekstrakt kan forbedre sundhedsmarkører relateret til oxidativ stress, inflammation og metabolisk funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, placebo-kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Rosmarinus officinalis-ekstrakt på oxidativ stress, inflammation og metaboliske parametre hos patienter med type 2-diabetes. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten rosmarinekstrakt eller placebo i en periode på 12 uger.

Primære resultater omfatter ændringer i oxidative stress-biomarkører såsom malondialdehyd (MDA), aktivitet af antioxidative enzymer inklusive superoxid dismutase (SOD) og glutation (GSH)-niveauer. Sekundære resultater omfatter inflammatoriske markører såsom interleukin-6 (IL-6) og tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α), samt metaboliske parametre, leverfunktionstests og nyrefunktionsbiomarkører.

Denne undersøgelse søger at levere videnskabeligt bevis for den potentielle rolle af Rosmarinus officinalis som en komplementær terapeutisk strategi til at reducere oxidativ stress og inflammation hos patienter med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Zacatecas
      • Zacatecas City, Zacatecas, Mexico, 98160
        • ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af T2DM
  2. Ældre voksne over 18 år.
  3. Underskrevet informeret samtykke (Bilag 1)
  4. Klinisk stabilitet eller fravær af akutte komplikationer forbundet med diabetes eller en anden sygdom på undersøgelsestidspunktet.
  5. Fravær af andre associerede sygdomme undtagen fedme og/eller forhøjet blodtryk
  6. Glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m² ifølge CKD-EPI 2021-formlen

Eksklusionskriterier:

  1. Allergi eller overfølsomhed over for nogen af komponenterne i rosmarin.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Patienter, der tager andre kosttilskud eller lægemidler, der kan forstyrre undersøgelsens resultater. (antioxidanter)

5. Patienter, der samtidig deltager i en anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo (kontrollergruppe)
Deltagerne vil modtage et placebo i 12 uger.
Andet: Placebo
Inaktivt stof uden terapeutisk effekt.
Eksperimentel: Rosmarin ekstrakt
Methanolisk ekstrakt af Rosmarinus officinalis administreret oralt.
Kosttilskud: Rosmarinus officinalis-ekstrakt
Methanolisk ekstrakt af Rosmarinus officinalis administreret oralt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af Glutathion
Tidsramme: .Baseline (dag 0) og måned 3
Evaluering af reduceret glutathionkoncentration som en indikator for antioxidantstatus. (µmol/L)
.Baseline (dag 0) og måned 3
Ændring i serumkoncentration af Malondialdehyd
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Måned 1, Måned 2, Måned 3

Måling af serum malondialdehydkoncentration som en markør for lipidperoxidation og oxidativ stress.

Ændring i serum malondialdehyd (MDA) niveauer (nmol/mL)
Baseline (Dag 0), Måned 1, Måned 2, Måned 3
Ændring i antioxidant enzym aktivitet af Superoxid Dismutase
Tidsramme: Baseline (Dag 0) og måned 3
Vurdering af superoxid dismutase-aktivitet i serumprøver. Ændring i superoxid dismutase (SOD)-aktivitet (U/mL)
Baseline (Dag 0) og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkoncentrationen af Interleukin-6
Tidsramme: Baseline (dag 0) og måned 3
Kvantificering af IL-6-niveauer ved hjælp af immunoassay-teknikker. Ændring i serum interleukin-6 (IL-6)-niveauer (pg/mL)
Baseline (dag 0) og måned 3
Ændring i serumkoncentrationer af Tumor Necrosis Factor Alpha
Tidsramme: Baseline (dag 0) og måned 3
Evaluering af TNF-α som en markør for systemisk inflammation. Ændring i serum tumor nekrose faktor-alfa (TNF-α) niveauer (pg/mL)
Baseline (dag 0) og måned 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline (dag 0) og interventionens afslutning (måned 3)
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c) (%)
Baseline (dag 0) og interventionens afslutning (måned 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Zacatecas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
  • Quirarte-Báez, S. M., Zamora-Perez, A. L., Reyes-Estrada, C. A., Gutiérrez-Hernández, R., Sosa-Macías, M., Galaviz-Hernández, C., Guerrero Manríquez, G. G., & Lazalde-Ramos, B. P. (2019). A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 26(4), e18-e28. https://doi.org/10.15586/jptcp.v26i4.634

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI/ISSSTE/2025/043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner