ロスマリヌス・オフィシナリス抽出物が2型糖尿病患者(T2DM)の酸化ストレスおよび炎症性バイオマーカーに及ぼす影響 (T2DM)
2026年4月16日 更新者：Blanca Patricia Lazalde Ramos、Universidad Autonoma de Zacatecas
2型糖尿病患者におけるロスマリヌス・オフィシナリス抽出物の代謝、肝臓、腎臓、炎症、および酸化ストレスバイオマーカーへの効果を評価する無作為化比較試験
本研究では、2型糖尿病患者におけるロスマリヌス・オフィシナリス（ローズマリー）エキスの酸化ストレスおよび炎症への影響を評価します。
参加者は、ローズマリーエキスまたはプラセボのいずれかを12週間摂取するよう無作為に割り当てられます。
本研究は、ローズマリーエキスが酸化ストレス、炎症、代謝機能に関連する健康マーカーを改善できるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化プラセボ対照臨床試験は、ロスマリヌス・オフィシナリス（ローズマリー）エキスが2型糖尿病患者の酸化ストレス、炎症、代謝パラメーターに及ぼす影響を評価することを目的としています。 参加者は、12週間にわたりローズマリーエキスまたはプラセボのいずれかを無作為に割り当てられます。
主要評価項目には、マロンジアルデヒド（MDA）などの酸化ストレスバイオマーカーの変化、スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）を含む抗酸化酵素活性、およびグルタチオン（GSH）レベルの変化が含まれます。 副次的評価項目には、インターロイキン-6（IL-6）や腫瘍壊死因子-α（TNF-α）などの炎症マーカー、ならびに代謝パラメーター、肝機能検査、腎機能バイオマーカーが含まれます。
本研究は、ロスマリヌス・オフィシナリスが2型糖尿病患者の酸化ストレスと炎症を軽減する補完的治療戦略としての潜在的な役割に関する科学的証拠を提供することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zacatecas
-
Zacatecas City、Zacatecas、メキシコ、98160
- ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 2型糖尿病の確定診断
- 18歳以上の高齢者
- インフォームド・コンセント（別紙1）の署名
- 研究実施時における糖尿病または他の疾患に関連する急性合併症の不在、または臨床的安定性
- 肥満および／または高血圧を除く、他の関連疾患の不在
- CKD-EPI 2021式による糸球体濾過率が60ml/分/1.73m2以上
除外基準:
- ローズマリーの成分に対するアレルギーまたは過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究結果に影響を与える可能性のある他のサプリメントまたは薬剤を服用している患者 （抗酸化物質）
5. 同時に別の臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ（対照群）
参加者は12週間プラセボを投与されます。
|
治療効果のない不活性物質。
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実験的：ローズマリーエキス
経口投与されたローズマリー（Rosmarinus officinalis）のメタノール抽出物。
|
ロスマリヌス・オフィシナリスのメタノール抽出物を12週間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルタチオンレベルの変化
時間枠：ベースライン（0日目）および3か月目
|
抗酸化状態の指標としての還元型グルタチオン濃度の評価。
（µmol/L）
|
ベースライン（0日目）および3か月目
|
|
血清マロンジアルデヒドレベルの変化
時間枠：ベースライン（0日目）、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
|
脂質過酸化および酸化ストレスのマーカーとしての血清マロンジアルデヒド濃度の測定。 血清マロンジアルデヒド（MDA）レベルの変化（nmol/mL） |
ベースライン（0日目）、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
|
|
スーパーオキシドディスムターゼの抗酸化酵素活性の変化
時間枠：ベースライン（0日目）および3か月後
|
血清サンプルにおけるスーパーオキシドディスムターゼ活性の評価。
スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）活性の変化（U/mL）
|
ベースライン（0日目）および3か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清中インターロイキン-6レベルの変化
時間枠：ベースライン（0日目）および3か月後
|
イムノアッセイ技術を用いたIL-6レベルの定量化。
血清インターロイキン-6（IL-6）レベルの変化（pg/mL）
|
ベースライン（0日目）および3か月後
|
|
腫瘍壊死因子アルファの血清レベル変化
時間枠：ベースライン（Day 0）と3ヶ月後
|
全身性炎症のマーカーとしてのTNF-αの評価。
血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）レベルの変化（pg/mL）
|
ベースライン（Day 0）と3ヶ月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c
時間枠：ベースライン（Day 0）と介入終了時（Month 3）
|
グリコヘモグロビン（HbA1c）の変化率（%）
|
ベースライン（Day 0）と介入終了時（Month 3）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
- Quirarte-Báez, S. M., Zamora-Perez, A. L., Reyes-Estrada, C. A., Gutiérrez-Hernández, R., Sosa-Macías, M., Galaviz-Hernández, C., Guerrero Manríquez, G. G., & Lazalde-Ramos, B. P. (2019). A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 26(4), e18-e28. https://doi.org/10.15586/jptcp.v26i4.634
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月17日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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