Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosmarinus Officinalis -uutteen vaikutus hapetusstressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (T2DM) (T2DM)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas

Satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi Rosmarinus Officinalis -uutteen vaikutusta metabolisiin, maksa-, munuais-, tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Tämä tutkimus arvioi Rosmarinus officinalis -kasvin (rosmariini) uutteen vaikutuksia hapetusstressiin ja tulehdukseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko rosmariiniuutteen tai lumelääkkeen saajiksi 12 viikon ajaksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko rosmariiniuute parantaa hapetusstressiin, tulehdukseen ja aineenvaihdunnan toimintaan liittyviä terveysmarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa, lumelääkettä käyttävissä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa pyritään arvioimaan Rosmarinus officinalis -uutteen vaikutuksia hapettumisstressiin, tulehdukseen ja aineenvaihduntaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko rosmariiniuutetta tai lumelääkettä 12 viikon ajan.

Ensisijaisina tuloksina mitataan hapettumisstressin biomarkkerien muutoksia, kuten malondialdehydin (MDA) pitoisuus, antioksidanttientsyymien aktiivisuus, mukaan lukien superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus ja glutationin (GSH) tasot. Toissijaisina tuloksina mitataan tulehdusmarkkereita, kuten interleukiini-6 (IL-6) ja tumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), sekä aineenvaihduntaparametreja, maksatoimintatestien tuloksia ja munuaistoiminnan biomarkkereita.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tieteellistä näyttöä Rosmarinus officinalis -kasvin mahdollisesta roolista täydentävänä terapeuttisena strategiana hapettumisstressin ja tulehduksen vähentämiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Zacatecas
      • Zacatecas City, Zacatecas, Meksiko, 98160
        • ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Vahvistettu T2DM-diagnoosi
  2. Yli 18-vuotiaat aikuiset.
  3. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus (Liite 1)
  4. Kliininen vakaus tai akuuttien diabeettiin tai muuhun sairauteen liittyvien komplikaatioiden puuttuminen tutkimuksen aikana.
  5. Muiden liitännäissairauksien puuttuminen lukuun ottamatta lihavuutta ja/tai korkeaa verenpainetta
  6. Glomerulaarinen suodatusnopeus yli tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m² CKD-EPI 2021 -kaavan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tai yliherkkyys mihin tahansa rosmariinin ainesosaan.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Potilaat, jotka käyttävät muita tutkimustuloksiin vaikuttavia lisäravinteita tai lääkkeitä. (antioksidantit)

5. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo (kontrolliryhmä)
Osallistujat saavat lumelääkettä 12 viikon ajan.
Muut: Placebo
Tehokas aine, jolla ei ole terapeuttista vaikutusta.
Kokeellinen: Rosmariiniekstrakti
Rosmarinus officinaliksen metanoliuute suun kautta annosteltuna.
Ravintolisä: Rosmarinus officinalis -uute
Rosmarinus officinaliksen metanoliuutetta annosteltu suun kautta 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationin tasojen muutos
Aikaikkuna: .Perustaso (Päivä 0) ja Kuukausi 3
Alentuneen glutationipitoisuuden arviointi antioksidanttistatuksen indikaattorina. (µmol/L)
.Perustaso (Päivä 0) ja Kuukausi 3
Malondialdehydin seerumpitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3

Seerumin malondialdehydipitoisuuden mittaus lipidien peroksidaation ja oksidatiivisen stressin merkkinä.

Seerumin malondialdehydi (MDA) -pitoisuuksien muutos (nmol/ml)
Perustaso (Päivä 0), Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Muutos Superoksididismutaasin antioksidanttientsyymin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Kuukausi 3
Seraaninäytteiden superoksididismutaasi-aktiivisuuden arviointi. Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuuden muutos (U/mL)
Perustaso (Päivä 0) ja Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6:n seerumitasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Kuukausi 3
IL-6-tasojen kvantifiointi immunologisen testauksen tekniikoilla. Muutos seerumin interleukiini-6 (IL-6) tasoissa (pg/mL)
Perustaso (Päivä 0) ja Kuukausi 3
Tumorinekroosifaktorin alfan seerumipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perusarvot (päivä 0) ja kuukausi 3
TNF-α:n arviointi systemaattisen tulehduksen merkkiaineena. Seerumin kasvaimen nekroositekijä-alfan (TNF-α) pitoisuuksien muutos (pg/mL)
Perusarvot (päivä 0) ja kuukausi 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 0) ja Intervention loppu (Kuukausi 3)
Muutos glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c) (%)
Alkutilanne (Päivä 0) ja Intervention loppu (Kuukausi 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Zacatecas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
  • Quirarte-Báez, S. M., Zamora-Perez, A. L., Reyes-Estrada, C. A., Gutiérrez-Hernández, R., Sosa-Macías, M., Galaviz-Hernández, C., Guerrero Manríquez, G. G., & Lazalde-Ramos, B. P. (2019). A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 26(4), e18-e28. https://doi.org/10.15586/jptcp.v26i4.634

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI/ISSSTE/2025/043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa