Rosmarinus Officinalis -uutteen vaikutus hapetusstressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (T2DM) (T2DM)
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas
Satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi Rosmarinus Officinalis -uutteen vaikutusta metabolisiin, maksa-, munuais-, tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tämä tutkimus arvioi Rosmarinus officinalis -kasvin (rosmariini) uutteen vaikutuksia hapetusstressiin ja tulehdukseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko rosmariiniuutteen tai lumelääkkeen saajiksi 12 viikon ajaksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko rosmariiniuute parantaa hapetusstressiin, tulehdukseen ja aineenvaihdunnan toimintaan liittyviä terveysmarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, lumelääkettä käyttävissä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa pyritään arvioimaan Rosmarinus officinalis -uutteen vaikutuksia hapettumisstressiin, tulehdukseen ja aineenvaihduntaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko rosmariiniuutetta tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Ensisijaisina tuloksina mitataan hapettumisstressin biomarkkerien muutoksia, kuten malondialdehydin (MDA) pitoisuus, antioksidanttientsyymien aktiivisuus, mukaan lukien superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus ja glutationin (GSH) tasot. Toissijaisina tuloksina mitataan tulehdusmarkkereita, kuten interleukiini-6 (IL-6) ja tumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), sekä aineenvaihduntaparametreja, maksatoimintatestien tuloksia ja munuaistoiminnan biomarkkereita.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tieteellistä näyttöä Rosmarinus officinalis -kasvin mahdollisesta roolista täydentävänä terapeuttisena strategiana hapettumisstressin ja tulehduksen vähentämiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zacatecas
-
Zacatecas City, Zacatecas, Meksiko, 98160
- ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu T2DM-diagnoosi
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus (Liite 1)
- Kliininen vakaus tai akuuttien diabeettiin tai muuhun sairauteen liittyvien komplikaatioiden puuttuminen tutkimuksen aikana.
- Muiden liitännäissairauksien puuttuminen lukuun ottamatta lihavuutta ja/tai korkeaa verenpainetta
- Glomerulaarinen suodatusnopeus yli tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m² CKD-EPI 2021 -kaavan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys mihin tahansa rosmariinin ainesosaan.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, jotka käyttävät muita tutkimustuloksiin vaikuttavia lisäravinteita tai lääkkeitä. (antioksidantit)
5. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo (kontrolliryhmä)
Osallistujat saavat lumelääkettä 12 viikon ajan.
|
Tehokas aine, jolla ei ole terapeuttista vaikutusta.
|
|
Kokeellinen: Rosmariiniekstrakti
Rosmarinus officinaliksen metanoliuute suun kautta annosteltuna.
|
Rosmarinus officinaliksen metanoliuutetta annosteltu suun kautta 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in levels of Glutathione (GSH)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) and Month 3.
|
Evaluation of reduced glutathione (GSH) concentration as an indicator of antioxidant status (µmol/L).
|
Baseline (Day 0) and Month 3.
|
|
Change in levels of glycated hemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) and Month 3.
|
Change in glycated hemoglobin (HbA1c) (%).
|
Baseline (Day 0) and Month 3.
|
|
Change in serum levels of Malondialdehyde (MDA)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 1, Month 2, Month 3.
|
Measurement of serum malondialdehyde concentration as a marker of lipid peroxidation and oxidative stress. Change in serum malondialdehyde (MDA) levels (nmol/mL). |
Baseline (Day 0), Month 1, Month 2, Month 3.
|
|
Change in antioxidant enzyme activity of Superoxide Dismutase (SOD)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) and Month 3.
|
Assessment of superoxide dismutase activity in serum samples.
Change in superoxide dismutase (SOD) activity (U/mL).
|
Baseline (Day 0) and Month 3.
|
|
Change in the frequency of micronuclei and nuclear buds in buccal epithelial cells
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
|
Change in the frequency of micronucleated cells and cells with nuclear buds in exfoliated buccal epithelial cells assessed using the buccal micronucleus cytome (BMCyt) assay.
Results are expressed as the number of cells presenting micronuclei or nuclear buds per 2,000 cells evaluated.
|
Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
|
|
Change in the frequency of nuclear abnormalities in buccal epithelial cells
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
|
Change in the frequency of nuclear abnormalities assessed using the BMCyt assay, including binucleated cells, condensed chromatin, karyorrhexis, pyknosis, and karyolysis.
Results are expressed as the number of cells presenting each nuclear abnormality per 2,000 evaluated cells.
|
Baseline (Day 0), Month 1 and Month 3.
|
|
Change in fasting plasma glucose (FPG)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 3 and Month 6.
|
Change in fasting plasma glucose (mg/dL).
|
Baseline (Day 0), Month 3 and Month 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in serum levels of Interleukin-6
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
Quantification of IL-6 levels using immunoassay techniques.
Change in serum interleukin-6 (IL-6) levels (pg/mL).
|
Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
|
Change in serum levels of Tumor Necrosis Factor Alpha
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
Evaluation of TNF-α as a marker of systemic inflammation.
Change in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels (pg/mL).
|
Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
|
Change in serum Troponin T levels
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
Change in serum Troponin T concentration as a biomarker of cardiovascular involvement.
Troponin T will be measured using an enzyme immunoassay according to the manufacturer's instructions (pg/mL).
|
Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
|
Change in levels of C-Reactive Protein (CRP)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
Evaluation of CRP as a marker of systemic inflammation.
Change in serum CRP levels (pg/mL).
|
Baseline (Day 0), Month 3, and Month 6.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 0) ja Intervention loppu (Kuukausi 3)
|
Muutos glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c) (%)
|
Alkutilanne (Päivä 0) ja Intervention loppu (Kuukausi 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana J Soriano Gálvez, M. en C., Sin afiliación
- Päätutkija: Sandy F Rodriguez Reyes, Dr., Sin afiliación
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
- Quirarte-Baez SM, Zamora-Perez AL, Reyes-Estrada CA, Gutierrez-Hernandez R, Sosa-Macias M, Galaviz-Hernandez C, Manriquez GGG, Lazalde-Ramos BP. A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). J Popul Ther Clin Pharmacol. 2019 Dec 3;26(4):e18-e28. doi: 10.15586/jptcp.v26i4.634.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI/ISSSTE/2025/043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .