Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Rosmarinus Officinalis-ekstrakt på oksidativt stress og inflammatoriske biomarkører hos pasienter med type 2-diabetes (T2DM) (T2DM)

16. april 2026 oppdatert av: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas

Randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av Rosmarinus Officinalis-ekstrakt på metabolske, hepatiske, renale, inflammatoriske og oksidativt stress-biomarkører hos pasienter med type 2-diabetes.

Denne studien vil evaluere effektene av Rosmarinus officinalis (rosemary) ekstrakt på oksidativ stress og betennelse hos pasienter med type 2 diabetes. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten rosemary ekstrakt eller et placebo i 12 uker. Studien har som mål å avgjøre om rosemary ekstrakt kan forbedre helsemarkører relatert til oksidativ stress, betennelse og metabolsk funksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektene av Rosmarinus officinalis-ekstrakt på oksidativt stress, betennelse og metabolske parametere hos pasienter med type 2 diabetes. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten rosmarinekstrakt eller placebo i en varighet på 12 uker.

Primære utfall inkluderer endringer i biomarkører for oksidativt stress som malondialdehyd (MDA), aktivitet av antioksidative enzymer inkludert superoksiddismutase (SOD) og nivåer av glutathion (GSH). Sekundære utfall inkluderer inflammatoriske markører som interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), samt metabolske parametere, leverfunksjonstester og biomarkører for nyrefunksjon.

Denne studien søker å gi vitenskapelig bevis for den potensielle rollen til Rosmarinus officinalis som en komplementær terapeutisk strategi for å redusere oksidativt stress og betennelse hos pasienter med type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Zacatecas
      • Zacatecas City, Zacatecas, Mexico, 98160
        • ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet diagnose av T2DM
  2. Eldre voksne over 18 år.
  3. Signert informert samtykke (vedlegg 1)
  4. Klinisk stabilitet eller fravær av akutte komplikasjoner knyttet til diabetes eller annen sykdom på studietidspunktet.
  5. Fravær av andre assosierte sykdommer bortsett fra fedme og/eller hypertensjon
  6. Glomerulær filtreringsrate større enn eller lik 60ml/min/1,73m² i henhold til CKD-EPI 2021-formelen

Eksklusjonskriterier:

  1. Allergi eller overfølsomhet mot noen av komponentene i rosmarin.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Pasienter som tar andre kosttilskudd eller medisiner som kan forstyrre studieresultatene (antioksidanter).

5. Pasienter som deltar i en annen klinisk studie samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo (kontrollgruppe)
Deltakerne vil motta et placebo i 12 uker.
Annen: Placebo
Inaktiv substans uten terapeutisk effekt.
Eksperimentell: Rosemary ekstrakt
Methanolisk ekstrakt av Rosmarinus officinalis administrert oralt.
Kosttilskudd: Rosmarinus officinalis ekstrakt
Metanoluttrekk av Rosmarinus officinalis administrert oralt i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av Glutathion
Tidsramme: .Baseline (Dag 0) og Måned 3
Evaluering av redusert glutathionkonsentrasjon som en indikator på antioksidantstatus. (µmol/L)
.Baseline (Dag 0) og Måned 3
Endring i serumnivåer av Malondialdehyd
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Måned 1, Måned 2, Måned 3

Måling av serum malondialdehydkonsentrasjon som en markør for lipidperoksidasjon og oksidativ stress.

Endring i serum malondialdehyd (MDA)-nivåer (nmol/mL)
Baseline (Dag 0), Måned 1, Måned 2, Måned 3
Endring i antioksidant enzymaktivitet av Superoksid Dismutase
Tidsramme: Baseline (dag 0) og måned 3
Vurdering av superoksiddismutase-aktivitet i serumprøver. Endring i superoksiddismutase (SOD) aktivitet (U/mL)
Baseline (dag 0) og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum-nivåer av Interleukin-6
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og måned 3
Kvantifisering av IL-6-nivåer ved bruk av immunoassay-teknikker. Endring i serum interleukin-6 (IL-6)-nivåer (pg/mL)
Utgangspunkt (dag 0) og måned 3
Endring i serum nivå av Tumor Necrosis Factor Alfa
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og måned 3
Evaluering av TNF-α som en markør for systemisk betennelse. Endring i serumtumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) nivåer (pg/mL)
Utgangspunkt (dag 0) og måned 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Utgangspunkt (Dag 0) og slutten av intervensjonen (Måned 3)
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) (%)
Utgangspunkt (Dag 0) og slutten av intervensjonen (Måned 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Zacatecas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
  • Quirarte-Báez, S. M., Zamora-Perez, A. L., Reyes-Estrada, C. A., Gutiérrez-Hernández, R., Sosa-Macías, M., Galaviz-Hernández, C., Guerrero Manríquez, G. G., & Lazalde-Ramos, B. P. (2019). A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 26(4), e18-e28. https://doi.org/10.15586/jptcp.v26i4.634

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEI/ISSSTE/2025/043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere