Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z Rosmarinus Officinalis na stres oksydacyjny i biomarkery zapalne u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) (T2DM)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Blanca Patricia Lazalde Ramos, Universidad Autonoma de Zacatecas

Randomizowane kontrolowane badanie oceniające wpływ ekstraktu z Rosmarinus officinalis na biomarkery metaboliczne, wątrobowe, nerkowe, zapalne i stresu oksydacyjnego u pacjentów z cukrzycą typu 2.

To badanie oceni wpływ ekstraktu z Rosmarinus officinalis (rozmarynu) na stres oksydacyjny i stan zapalny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania ekstraktu z rozmarynu lub placebo przez 12 tygodni. Celem badania jest ustalenie, czy ekstrakt z rozmarynu może poprawić markery zdrowia związane ze stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i funkcją metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu ekstraktu z Rosmarinus officinalis na stres oksydacyjny, stan zapalny i parametry metaboliczne u pacjentów z cukrzycą typu 2. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania ekstraktu z rozmarynu lub placebo przez okres 12 tygodni.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w biomarkerach stresu oksydacyjnego, takich jak dialdehyd malonowy (MDA), aktywność enzymów antyoksydacyjnych, w tym dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), oraz poziomu glutationu (GSH). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują markery stanu zapalnego, takie jak interleukina-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), a także parametry metaboliczne, testy czynności wątroby i biomarkery czynności nerek.

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie naukowych dowodów na potencjalną rolę Rosmarinus officinalis jako uzupełniającej strategii terapeutycznej w celu zmniejszenia stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Zacatecas
      • Zacatecas City, Zacatecas, Meksyk, 98160
        • ISSSTE (Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Potwierdzone rozpoznanie cukrzycy typu 2
  2. Osoby dorosłe powyżej 18. roku życia.
  3. Podpisana świadoma zgoda (Załącznik 1)
  4. Stabilność kliniczna lub brak ostrych powikłań związanych z cukrzycą lub inną chorobą w czasie badania.
  5. Brak innych chorób współistniejących oprócz otyłości i/lub nadciśnienia tętniczego
  6. Szybkość filtracji kłębuszkowej większa lub równa 60 ml/min/1,73 m² według wzoru CKD-EPI 2021

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik rozmarynu.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Pacjenci przyjmujący inne suplementy lub leki, które mogą wpływać na wyniki badania (przeciwutleniacze).

5. Pacjenci uczestniczący jednocześnie w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (grupa kontrolna)
Uczestnicy będą otrzymywać placebo przez 12 tygodni.
Inny: Placebo
Nieaktywna substancja bez efektu terapeutycznego.
Eksperymentalny: Ekstrakt z rozmarynu
Ekstrakt metanolowy z Rosmarinus officinalis podawany doustnie.
Suplement diety: Ekstrakt z rozmarynu lekarskiego
Ekstrakt metanolowy z Rosmarinus officinalis podawany doustnie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glutationu
Ramy czasowe: .Linia bazowa (dzień 0) i miesiąc 3
Ocena stężenia zredukowanej glutationu jako wskaźnika statusu antyoksydacyjnego. (µmol/L)
.Linia bazowa (dzień 0) i miesiąc 3
Zmiana poziomu malondialdehydu w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0), Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3

Pomiar stężenia malonodialdehydu w surowicy jako markera peroksydacji lipidów i stresu oksydacyjnego.

Zmiana poziomów malonodialdehydu (MDA) w surowicy (nmol/mL)
Punkt wyjściowy (dzień 0), Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Zmiana aktywności enzymu antyoksydacyjnego dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i miesiąc 3
Ocena aktywności dysmutazy ponadtlenkowej w próbkach surowicy. Zmiana aktywności dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) (U/mL)
Linia bazowa (dzień 0) i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny-6 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0) i Miesiąc 3
Ilościowe oznaczanie poziomu IL-6 przy użyciu technik immunoassay. Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) w surowicy (pg/mL)
Linia bazowa (Dzień 0) i Miesiąc 3
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) i miesiąc 3
Ocena TNF-α jako markera ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Zmiana poziomów czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w surowicy (pg/mL)
Punkt wyjściowy (dzień 0) i miesiąc 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) i koniec interwencji (miesiąc 3)
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (%)
Punkt wyjściowy (dzień 0) i koniec interwencji (miesiąc 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Zacatecas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rodríguez, J. M., Lazalde Ramos, B. P., Galván Valencia, M., & Quirarte Báez, S. M. (2025). Propiedades Terapéuticas del Romero (Rosmarinus officinalis L.) en el Manejo de la Diabetes Mellitus 2, Perspectivas Metabólicas y Clínicas: Una Revisión Bibliográfica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 9(3), 8630-8648. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i4.18494
  • Quirarte-Báez, S. M., Zamora-Perez, A. L., Reyes-Estrada, C. A., Gutiérrez-Hernández, R., Sosa-Macías, M., Galaviz-Hernández, C., Guerrero Manríquez, G. G., & Lazalde-Ramos, B. P. (2019). A shortened treatment with rosemary tea (rosmarinus officinalis) instead of glucose in patients with diabetes mellitus type 2 (TSD). Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology, 26(4), e18-e28. https://doi.org/10.15586/jptcp.v26i4.634

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI/ISSSTE/2025/043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj