塞替派联合美法仑（TM方案）预处理用于多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植的研究：一项前瞻性随机对照临床试验

纳入标准：

• 1) 年龄18-70岁，性别不限；2) 确诊多发性骨髓瘤患者；3) 经治疗后（无论有无髓外病灶侵犯）移植前未达到完全缓解；4) 计划接受自体造血干细胞移植；5) 12个月内接受自体造血干细胞移植；6) CD34阳性细胞计数≥2×10⁶/kg；7) 主要器官功能正常，实验室检查结果符合以下标准：a. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0×正常值上限（ULN），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×ULN；b. 血清总胆红素≤1.5×ULN；8) 自愿参加本临床试验，了解研究程序并能签署知情同意书

排除标准：

• 1) 不符合自体造血干细胞移植适应症；2) 存在未控制的活动性感染（HIV阳性、HBV-DNA和HCV-RNA定量检测阳性）；3) 严重呼吸系统疾病；4) 严重肝功能异常；5) 需要二次移植；6) 有临床意义或未控制的心脏疾病（III或IV级充血性心力衰竭、EF＜45%、BNP＞5000ng/ml、TnT＞0.06ug/L、血氧饱和度＜95%，符合任一项）；7) 患有其他实体肿瘤的患者；8) 对塞替派及研究中涉及药物过敏或过敏体质较严重者；9) 同时参加其他临床研究者；10) 研究者判断不适合纳入本研究的其他情况