Onderzoek naar de combinatie van Thiotepa met Melphalan (TM-protocol) als voorbehandeling voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie bij multipel myeloom: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Inclusiecriteria:

• 1) Leeftijd 18-70 jaar, geslacht is niet beperkt; 2) Patiënten met bevestigd multipel myeloom; 3) CR is niet bereikt vóór transplantatie na behandeling met of zonder invasie van extramedullaire laesies; 4) van plan om autologe hematopoëtische stamceltransplantatie te ondergaan; 5) ontvangen autologe hematopoëtische stamceltransplantatie binnen 12 maanden; 6) CD34-positieve celgetallen ≥2×10⁶/kg; 7) De functie van de belangrijkste organen is normaal, en de laboratoriumtestresultaten voldoen aan de volgende criteria: a. Alanine-aminotransferase (ALT) ≤3.0× bovengrens van normaal (ULN) aspartaat-aminotransferase (AST) ≤3.0×ULN; b. Serum totaal bilirubine ≤ 1.5×ULN; 8) Vrijwillig deelnemen aan deze klinische studie, de onderzoeksprocedures begrijpen en in staat zijn om de geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen

Exclusiecriteria:

• 1) Hebben geen indicaties voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie; 2) aanwezigheid van ongecontroleerde actieve infectie (HIV-positief, positief voor HBV-DNA en HCV-RNA kwantitatieve tests); 3) ernstige luchtwegaandoeningen; 4) Ernstige abnormale leverfunctie; 5) een tweede transplantatie is vereist; 6) Klinisch significante of ongecontroleerde hartaandoening (graad III of IV congestief hartfalen, EF<45%, BNP>5000ng/ml, TnT>0.06ug/L, zuurstofverzadiging <95%, een van deze) 7) Patiënten met andere solide tumoren; 8) Degenen die allergisch zijn voor setepa en het bij het onderzoek betrokken geneesmiddel of een ernstiger allergische constitutie hebben; 9) Degenen die tegelijkertijd deelnemen aan ander klinisch onderzoek; 10) Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt voor opname in deze studie worden beoordeeld.