Studio della combinazione di Tiotepa con Melfalan (Protocollo TM) come condizionamento per il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nel mieloma multiplo: uno studio clinico prospettico randomizzato controllato

Criteri di inclusione:

• 1) Età 18-70 anni, sesso non limitato; 2) Pazienti con mieloma multiplo confermato; 3) CR non raggiunto prima del trapianto dopo trattamento con o senza invasione di lesioni extramidollari; 4) pianificazione di sottoporsi a trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche; 5) ricevere trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche entro 12 mesi; 6) conta di cellule CD34 positive ≥2×10⁶/kg; 7) La funzione dei principali organi è normale, e i risultati dei test di laboratorio soddisfano i seguenti criteri: a. Alanina aminotransferasi (ALT) ≤3,0× limite superiore del normale (ULN) aspartato aminotransferasi (AST) ≤3,0×ULN; b. Bilirubina totale sierica ≤ 1,5×ULN; 8) Partecipare volontariamente a questo studio clinico, comprendere le procedure di ricerca ed essere in grado di firmare i moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

• 1) Non avere indicazioni per trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche; 2) presenza di infezione attiva non controllata (HIV-positivo, test quantitativi positivi per HBV-DNA e HCV-RNA); 3) malattie respiratorie gravi; 4) Grave insufficienza epatica; 5) è necessario un secondo trapianto; 6) Malattia cardiaca clinicamente significativa o non controllata (insufficienza cardiaca congestizia di grado III o IV, EF<45%, BNP>5000ng/ml, TnT>0,06ug/L, saturazione di ossigeno <95%, uno qualsiasi di questi) 7) Pazienti con altri tumori solidi; 8) Coloro che sono allergici a setepa e al farmaco coinvolto nello studio o hanno una costituzione allergica più grave; 9) Coloro che partecipano ad altre ricerche cliniche contemporaneamente; 10) Altre condizioni giudicate dallo sperimentatore come non idonee per l'inclusione in questo studio.