Tutkimus tiotepan ja melfalaanin yhdistelmästä (TM-protokolla) konditionointina autologisessa hematooppisessa kantasolusiirrossa moninkertaisessa myeloomassa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Ikä 18–70 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu; 2) Potilaat, joilla on varmistettu moninkertainen myeloomi; 3) CR:ää ei saavuteta ennen siirtoa hoidon jälkeen ilman tai ulkoluuytimen invaasiota; 4) aiotaan suorittaa autologinen hemopoieettinen kantasolusiirto; 5) saavat autologisen hemopoieettisen kantasolusiirron 12 kuukauden sisällä; 6) CD34-positiivisten solujen määrä ≥2×10⁶/kg; 7) Pääelinten toiminta on normaalia, ja laboratoriotutkimusten tulokset täyttävät seuraavat kriteerit: a. Alaniamiinitransferaasi (ALT) ≤3,0×normaalin ylärajan (ULN), aspartaattiamiinitransferaasi (AST) ≤3,0×ULN; b. Kokonaisbilirubiini ≤1,5×ULN; 8) Osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, ymmärtävät tutkimusmenettelyt ja pystyvät allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Ei ole indikaatioita autologiseen hemopoieettiseen kantasolusiirtoon; 2) hallitsemattoman aktiivisen infektion läsnäolo (HIV-positiivinen, HBV-DNA:n ja HCV-RNA:n kvantitatiivisten testien positiivisuus); 3) vakavia hengityselinsairauksia; 4) vakavaa maksatoiminnan poikkeamaa; 5) toinen siirto vaaditaan; 6) Kliinisesti merkittävä tai hallitsematon sydänsairaus (aste III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, EF<45 %, BNP>5000 ng/ml, TnT>0,06 µg/l, happikyllästys <95 %, mikä tahansa näistä); 7) Potilaat, joilla on muita kiinteitä kasvaimia; 8) Ne, jotka ovat allergisia setepalle ja tutkimukseen liittyville lääkkeille tai joilla on vakavampi allerginen perusta; 9) Ne, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin; 10) Muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu mukaan ottamiseen tähän tutkimukseen.