Estudo da Combinação de Tiotepa com Melfalano (Protocolo TM) para Condicionamento no Transplante Autólogo de Células Estaminais Hematopoiéticas no Mieloma Múltiplo: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado Prospectivo

Critérios de Inclusão:

• 1) Idade 18-70 anos, género não é limitado; 2) Pacientes com mieloma múltiplo confirmado; 3) Remissão completa (RC) não é alcançada antes do transplante após tratamento com ou sem invasão de lesão extramedular; 4) plano de realizar transplante autólogo de células estaminais hematopoiéticas; 5) receber transplante autólogo de células estaminais hematopoiéticas dentro de 12 meses; 6) contagens de células CD34 positivas ≥2×10⁶/kg; 7) A função dos principais órgãos é normal, e os resultados dos testes laboratoriais cumprem os seguintes critérios: a. Alanina aminotransferase (ALT) ≤3.0× limite superior do normal (LSN) aspartato aminotransferase (AST) ≤3.0×LSN; b. Bilirrubina total sérica ≤ 1.5×LSN; 8) Participar voluntariamente neste ensaio clínico, compreender os procedimentos de investigação e ser capaz de assinar os formulários de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

• 1) Não ter indicações para transplante autólogo de células estaminais hematopoiéticas; 2) presença de infeção ativa não controlada (VIH-positivo, testes quantitativos de ADN do VHB e ARN do VHC positivos); 3) doenças respiratórias graves; 4) Função hepática gravemente anormal; 5) é necessário um segundo transplante; 6) Doença cardíaca clinicamente significativa ou não controlada (insuficiência cardíaca congestiva grau III ou IV, FE<45%, BNP>5000ng/ml, TnT>0.06ug/L, saturação de oxigénio <95%, qualquer um destes) 7) Pacientes com outros tumores sólidos; 8) Aqueles que são alérgicos à setepa e ao fármaco envolvido no estudo ou têm uma constituição alérgica mais grave; 9) Aqueles que participam noutra investigação clínica ao mesmo tempo; 10) Outras condições julgadas pelo investigador como inadequadas para inclusão neste estudo.