选择性卵子冷冻决策辅助工具 (DAEEF)
2026年4月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
台湾女性考虑选择性卵子冷冻的知识、决策与结果：一项随机对照试验
本临床试验的目标是评估针对台湾文化背景设计的决策辅助工具，是否能改善考虑进行选择性卵子冷冻的台湾女性的决策过程及临床结果。
本研究旨在回答以下主要问题：
该决策辅助工具是否能提升女性对选择性卵子冷冻的认知，并帮助她们厘清个人价值观？ 该决策辅助工具是否能降低女性在做出卵子冷冻决策后的决策后悔和心理困扰？
研究人员将比较使用决策辅助工具的女性与接受标准咨询的女性，以评估该工具是否能提升知识水平、减轻困扰与后悔情绪，并带来更好的临床结果（例如完成卵子冷冻或获得更多冷冻卵母细胞）。
参与者将：
- 完成评估其对卵子冷冻的基础认知、态度和价值观的问卷
- 接受决策辅助工具或标准咨询
- 完成后续问卷以评估知识掌握、心理困扰和决策后悔程度
- 记录其临床结果，包括是否进行卵子冷冻以及获取和冷冻的卵母细胞数量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jou-Chien Liao, Doctor
- 电话号码：+886 987877611
- 邮箱：ruth5056@gmail.com
学习地点
-
-
Taiwan
-
Taipei、Taiwan、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Jou-Chien Liao, Doctor
- 电话号码：+886987877611
- 邮箱：ruth5056@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20岁或以上的女性。
- 目前正在考虑选择性卵子冷冻（EEF）。
- 能够流利地沟通和阅读中文。
- 能够访问互联网并拥有移动设备（智能手机、平板电脑或电脑）以完成在线问卷。
排除标准：
- 之前已完成卵母细胞冷冻保存的个体。
- 因恶性肿瘤（如乳腺癌）而进行生育力保存的女性。
- 绝经后女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：决策辅助工具
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本研究使用的EEF决策辅助工具是一种基于证据的教育工具，旨在支持共同决策。其主要功能是提供清晰、平衡且结构化的信息，帮助女性做出符合个人价值观和生育目标的决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策后悔量表
大体时间：6个月, 24个月
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决策后悔量表（DRS）是一个包含5个项目的已验证问卷，用于评估医疗决策后的困扰或悔恨。
每个项目采用5点李克特量表评分。
分数转换为0-100分制，分数越高表示决策后悔程度越大（结果越差）。
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6个月, 24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于选择性卵子冷冻的知识评分
大体时间：基线、6个月、24个月
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关于选择性卵子冷冻的知识将通过一份自行设计的问卷进行评估，该问卷包含多项选择题，涵盖生育力下降、成功率、风险及程序方面。
每个正确答案得1分。
分数转换为0-100分制，分数越高表示知识水平越高（结果越好）。
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基线、6个月、24个月
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决策冲突量表
大体时间：基线、6个月、24个月
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决策冲突量表（DCS）是一个包含16个条目的经过验证的工具，用于衡量个人在选择选项时的不确定性感知、导致不确定性的可修改因素以及感知到的有效决策能力。
每个条目采用5点李克特量表评分。
分数转换为0-100分制，分数越高表明决策冲突越大（结果越差）。
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基线、6个月、24个月
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：基线、6个月、24个月
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抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21) 是一份包含21个条目的已验证问卷，通过三个分量表评估抑郁、焦虑和压力症状。
每个条目的评分范围为0至3分。分量表得分范围为0至21分（或经标准乘法换算后为0-42分），分数越高表明心理困扰程度越严重（结果越差）。
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基线、6个月、24个月
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选择性卵子冷冻治疗完成率
大体时间：从入组到干预结束，为期2年。
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治疗完成定义为参与者在入组后至少完成一个选择性卵子冷冻的卵母细胞取回周期。
完成率将计算为完成治疗的参与者占所有入组参与者的比例。
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从入组到干预结束，为期2年。
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每位参与者冷冻保存的卵母细胞数量
大体时间：从入组到2年干预结束。
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将记录每名参与者在研究期间成功获取并冷冻保存的成熟卵母细胞（中期II卵母细胞）总数。
如果参与者经历多个周期，将报告累计冷冻保存的卵母细胞数量。
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从入组到2年干预结束。
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卵巢刺激周期取消率
大体时间：从入组到2年干预结束。
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周期取消定义为启动卵巢刺激但未进行取卵操作。
取消率将计算为在取卵前被取消的启动周期所占比例。
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从入组到2年干预结束。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择性卵子冷冻态度与期望（定性评估）
大体时间：基线、6个月、24个月
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将通过研究者设计的开放式问题评估参与者对选择性卵子冷冻的态度、期望和生育计划。
将使用定性内容分析法对回答进行分析，以识别与决策过程、感知到的益处与担忧以及未来生育意向相关的关键主题。
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基线、6个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月13日
初级完成 (估计的)
2029年7月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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