Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůcka pro rozhodování o volitelném zmrazení vajíček (DAEEF)

15. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Znalosti, rozhodování a výsledky kryokonzervace oocytů u taiwanských žen zvažujících elektivní zmrazení vajíček: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda kulturně přizpůsobená rozhodovací pomůcka může zlepšit rozhodování a klinické výsledky pro tchajwanské ženy, které zvažují volitelné zmražení vajíček.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Zlepšuje rozhodovací pomůcka znalosti žen o volitelném zmražení vajíček a pomáhá objasnit jejich osobní hodnoty? Snižuje rozhodovací pomůcka lítost nad rozhodnutím a psychickou úzkost po rozhodnutí o zmražení vajíček?

Výzkumníci porovnají ženy, které používají rozhodovací pomůčku, s těmi, které dostávají standardní poradenství, aby zjistili, zda nástroj zlepšuje znalosti, snižuje úzkost a lítost a vede k lepším klinickým výsledkům (jako je dokončení zmražení vajíček nebo dosažení vyššího počtu zmražených oocytů).

Účastníci budou:

  • Vyplňovat dotazníky hodnotící jejich výchozí znalosti, postoje a hodnoty týkající se zmražení vajíček
  • Obdržet buď rozhodovací pomůčku, nebo standardní poradenství
  • Vyplňovat následné dotazníky k posouzení znalostí, úzkosti a lítosti nad rozhodnutím
  • Mít zaznamenány své klinické výsledky, včetně toho, zda podstoupí zmražení vajíček, a počtu získaných a zmražených oocytů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jou-Chien Liao, Doctor
  • Telefonní číslo: +886 987877611
  • E-mail: ruth5056@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20 let nebo starší.
  • V současné době zvažující elektivní zmražení vajíček (EEF).
  • Schopné plynně komunikovat a číst čínsky.
  • Mající přístup k internetu a mobilnímu zařízení (smartphone, tablet nebo počítač) pro vyplnění online dotazníků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří již dříve dokončili kryokonzervaci oocytů.
  • Ženy podstupující zachování plodnosti z důvodu malignity (tj. rakoviny prsu).
  • Ženy po menopauze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Nástroj pro rozhodování
Jiný: pomůcka pro rozhodování o elektivním zmražení vajíček
Nástroj pro rozhodování EEF použitý v této studii je ověřený vzdělávací nástroj navržený k podpoře sdíleného rozhodování. Jeho hlavní funkcí je poskytovat jasné, vyvážené a strukturované informace, které ženám pomohou činit rozhodnutí v souladu s jejich osobními hodnotami a reprodukčními cíli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála lítosti nad rozhodnutím
Časové okno: 6 měsíců, 24 měsíců
Škála rozhodovací lítosti (Decision Regret Scale, DRS) je validovaný dotazník s 5 položkami používaný k posouzení úzkosti nebo lítosti po zdravotnickém rozhodnutí. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Skóre je převedeno na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje větší rozhodovací lítost (horší výsledek).
6 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalostní skóre týkající se volitelného zmrazení vajíček
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 24 měsíců
Znalosti týkající se elektivního zmrazování vajíček budou hodnoceny pomocí vlastního dotazníku sestávajícího z položek s výběrem z více možností, které pokrývají pokles plodnosti, míru úspěšnosti, rizika a aspekty procedury. Každá správná odpověď je oceněna 1 bodem. Skóre jsou převedena na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre značí lepší znalosti (lepší výsledek).
výchozí stav, 6 měsíců, 24 měsíců
Škála rozhodovacího konfliktu
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců, 24 měsíců
Decisional Conflict Scale (DCS) je ověřený 16-položkový nástroj měřící osobní vnímání nejistoty při volbě možností, modifikovatelné faktory přispívající k nejistotě a vnímané efektivní rozhodování. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Skóre se převádí na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rozhodovací konflikt (horší výsledek).
výchozí hodnota, 6 měsíců, 24 měsíců
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: výchozí hodnota, 6 měsíců, 24 měsíců
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) je validovaný dotazník s 21 položkami, který hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu na třech subškálech. Každá položka je hodnocena od 0 do 3. Skóre subškály se pohybuje od 0 do 21 (nebo 0-42 po standardním vynásobení), přičemž vyšší skóre ukazují na větší psychickou zátěž (horší výsledek).
výchozí hodnota, 6 měsíců, 24 měsíců
Míra dokončení léčby elektivního zamražení vajíček
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 2 letech.
Úspěšné dokončení léčby je definováno jako účastníci, kteří podstoupí alespoň jeden dokončený cyklus odběru oocytů pro elektivní zmražení vajíček po zařazení do studie. Míra dokončení bude vypočtena jako podíl účastníků, kteří dokončí léčbu, ze všech zařazených účastníků.
Od zápisu do konce intervence po 2 letech.
Počet kryokonzervovaných oocytů na účastníka
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 2 letech.
Celkový počet zralých oocytů (oocytů ve fázi metafáze II) úspěšně získaných a kryokonzervovaných u každého účastníka během studie bude zaznamenán.
Pokud účastníci podstoupí více cyklů, bude uveden kumulativní počet kryokonzervovaných oocytů.
Od zařazení do konce intervence po 2 letech.
Míra zrušení cyklu stimulace vaječníků
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 2 letech.
Zrušení cyklu je definováno jako zahájení ovariální stimulace bez pokračování k odběru oocytů.
Míra zrušení bude vypočtena jako podíl zahájených cyklů, které jsou zrušeny před odběrem oocytů.
Od zápisu do konce intervence po 2 letech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje a očekávání k elektivnímu zmražení vajíček (kvalitativní hodnocení)
Časové okno: baseline, 6 měsíců, 24 měsíců
Postoje, očekávání a reprodukční plánování účastníků týkající se elektivního zmražení vajíček budou hodnoceny pomocí otevřených otázek vypracovaných výzkumníky. Odpovědi budou analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy, aby byly identifikovány klíčová témata související s rozhodovacím procesem, vnímanými přínosy a obavami a budoucími reprodukčními záměry.
baseline, 6 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202601216RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně zpřístupněna z důvodu citlivé povahy dat, která zahrnují osobní rozhodování o reprodukci, psychologická hodnocení a kvalitativní odpovědi, jež mohou nést riziko opětovné identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pomůcka pro rozhodování o elektivním zmražení vajíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit