Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp til frivillig ægfrysning (DAEEF)

15. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Viden, Beslutningstagning og Resultater af Ægcellefrysning hos Taiwanske Kvinder, der Overvejer Elektiv Ægfrysning: et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om en kulturelt tilpasset beslutningshjælp kan forbedre beslutningstagningen og de kliniske resultater for taiwanske kvinder, der overvejer valgfrit ægfrysning.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer beslutningshjælpen kvinders viden om valgfri ægfrysning og hjælper den med at afklare deres personlige værdier? Reducerer beslutningshjælpen beslutningsanger og psykisk belastning efter at have truffet en beslutning om ægfrysning?

Forskere vil sammenligne kvinder, der bruger beslutningshjælpen, med dem, der modtager standardrådgivning, for at se, om værktøjet forbedrer viden, reducerer belastning og anger og fører til bedre kliniske resultater (såsom at gennemføre ægfrysning eller opnå et højere antal frosne ægceller).

Deltagerne vil:

  • Udfylde spørgeskemaer, der vurderer deres grundlæggende viden, holdninger og værdier vedrørende ægfrysning
  • Modtage enten beslutningshjælpen eller standardrådgivning
  • Udfylde opfølgende spørgeskemaer for at vurdere viden, belastning og beslutningsanger
  • Få deres kliniske resultater registreret, herunder om de gennemgår ægfrysning og antallet af hentede og frosne ægceller

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 20 år eller ældre.
  • Som i øjeblikket overvejer valgfri ægfrysning (EEF).
  • I stand til at kommunikere og læse kinesisk flydende.
  • Har adgang til internettet og en mobil enhed (smartphone, tablet eller computer) til at udfylde online spørgeskemaer.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der tidligere har gennemført æggefrysekonservering.
  • Kvinder, der gennemgår fertilitetsbevarelse på grund af malignitet (dvs. brystkræft).
  • Postmenopausale kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Beslutningshjælp
Andet: hjælpemiddel til beslutning om elektiv ægfrysning
EEF-beslutningsstøtteværktøjet brugt i denne undersøgelse er et evidensbaseret undervisningsværktøj designet til at støtte delt beslutningstagning. Det primære formål er at give klar, afbalanceret og struktureret information for at hjælpe kvinder med at træffe beslutninger, der stemmer overens med deres personlige værdier og reproduktive mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsangstskala
Tidsramme: 6 måneder, 24 måneder
Beslutningsfortrydelsesskalaen (DRS) er et valideret spørgeskema med 5 emner, der bruges til at vurdere stress eller anger efter en sundhedsbeslutning. Hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala. Scorerne omregnes til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer større beslutningsfortrydelse (dårligere udfald).
6 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden score vedrørende elektiv ægfrysning
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 24 måneder
Viden om valgfri ægfrysning vil blive vurderet ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema bestående af multiple-choice-spørgsmål, der dækker fertilitetsnedgang, succesrater, risici og proceduremæssige aspekter. Hvert korrekt svar giver 1 point. Scorerne omregnes til en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer større viden (bedre resultat).
baseline, 6 måneder, 24 måneder
Skala for beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 24 måneder
Decisional Conflict Scale (DCS) er et valideret instrument med 16 punkter, der måler personlige opfattelser af usikkerhed ved valg af muligheder, modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, og opfattet effektiv beslutningstagning. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala. Scorer konverteres til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer større beslutningskonflikt (dårligere udfald).
baseline, 6 måneder, 24 måneder
Depressions- angst- og stressskala
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 24 måneder
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) er et valideret spørgeskema med 21 spørgsmål, der vurderer symptomer på depression, angst og stress på tre underskalaer. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 3. Underskalascorer spænder fra 0 til 21 (eller 0-42 efter standard multiplikation), hvor højere scorer indikerer større psykologisk belastning (dårligere udfald).
baseline, 6 måneder, 24 måneder
Fuldførelsesrate for elektiv ægfrysningsbehandling
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 2 år.
Behandlingsgennemførelse defineres som deltagere, som gennemgår mindst én gennemført ægcelleudtagningscyklus til elektiv ægfrysning efter tilmelding. Gennemførelsesraten vil blive beregnet som andelen af deltagere, der gennemfører behandlingen, ud af alle tilmeldte deltagere.
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 2 år.
Antal kryokonserverede ægceller pr. deltager
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 2 år.
Det samlede antal modne ægceller (metafase II-ægceller), der er hentet og kryokonserveret med succes pr. deltager i undersøgelsesperioden, vil blive registreret.
Hvis deltagerne gennemgår flere cyklusser, vil det kumulative antal kryokonserverede ægceller blive rapporteret.
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 2 år.
Aflysningsrate for æggestokstimuleringscyklus
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 2 år.
Cyklusannullering defineres som påbegyndelse af ovarie-stimulation uden at gå videre til oocytudtagning.
Annulleringsraten beregnes som andelen af påbegyndte cyklusser, der annulleres før oocytudtagning.
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 2 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger og forventninger til valgfri ægfrysning (kvalitativ vurdering)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 24 måneder
Deltagernes holdninger, forventninger og reproduktive planlægning vedrørende elektiv ægfrysning vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelseslederudviklede åbne spørgsmål. Svarene vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse for at identificere centrale temaer relateret til beslutningstagning, opfattede fordele og bekymringer samt fremtidige reproduktive intentioner.
baseline, 6 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202601216RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af dataenes følsomme natur, som omfatter personlige reproduktive beslutninger, psykologiske vurderinger og kvalitative svar, der kan medføre en risiko for re-identifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjælpemiddel til beslutning om elektiv ægfrysning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner