Päätöksentekotyökalu sikiöiden pakastamiseen valinnaisena hoidoksi (DAEEF)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tietämys, päätöksenteko ja munasolujen kylmäsäilytyksen tulokset taiwanilaisilla naisilla, jotka harkitsevat valinnaista munasolujen jäädyttämistä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kulttuurisesti räätälöity päätöksentekoavustaja parantaa päätöksentekoa ja kliinisiä tuloksia taiwanilaisille naisille, jotka harkitsevat sähkömunan jäädyttämistä valinnaisesti.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako päätöksentekoavustaja naisten tietämystä sähkömunan jäädyttämisestä ja auttaako se selventämään heidän henkilökohtaisia arvojaan? Vähentääkö päätöksentekoavustaja päätöksen jälkeistä katumusta ja psykologista ahdistusta sähkömunan jäädyttämisestä tehdyn päätöksen jälkeen?
Tutkijat vertailevat naisia, jotka käyttävät päätöksentekoavustajaa, niihin, jotka saavat standardineuvontaa, nähdäkseen, parantaako työkalu tietämystä, vähentääkö ahdistusta ja katumusta ja johtaako parempiin kliinisiin tuloksiin (kuten sähkömunan jäädyttämisen suorittamiseen tai suurempaan määrään jäädytettyjä munasoluja).
Osallistujat:
- Täyttävät kyselylomakkeita, joilla arvioidaan heidän perustietämystään, asenteitaan ja arvojaan sähkömunan jäädyttämisestä
- Saavat joko päätöksentekoavustajan tai standardineuvonnan
- Täyttävät seurantakyselylomakkeita tietämysten, ahdistuksen ja päätöskatumuksen arvioimiseksi
- Heidän kliiniset tuloksensa tallennetaan, mukaan lukien se, käyvätkö he läpi sähkömunan jäädyttämisen ja kerättyjen ja jäädytettyjen munasolujen määrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jou-Chien Liao, Doctor
- Puhelinnumero: +886 987877611
- Sähköposti: ruth5056@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jou-Chien Liao, Doctor
- Puhelinnumero: +886987877611
- Sähköposti: ruth5056@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 20 vuotta tai vanhemmat naiset.
- Harkitsevat parhaillaan valinnaista munasolujen pakastamista (EEF).
- Pystyvät kommunikoimaan ja lukemaan kiinaa sujuvasti.
- Pääsy internetiin ja mobiililaitteeseen (älypuhelin, tabletti tai tietokone) verkkokyselyiden täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet munasolujen pakastamisen.
- Naisten hedelmällisyyden säilyttäminen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi (esim. rintasyöpä).
- Vaihdevuosien jälkeiset naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Päätöstuki
|
Tässä tutkimuksessa käytetty EEF-päätöksenteon tuki on näyttöön perustuva opetusväline, joka on suunniteltu tukemaan yhteistä päätöksentekoa.
Sen ensisijainen tehtävä on tarjota selkeää, tasapainoista ja jäsenneltyä tietoa auttaakseen naisia tekemään päätöksiä, jotka vastaavat heidän henkilökohtaisia arvojaan ja lisääntymistavoitteitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen katumusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Päätöskatumusasteikko (Decision Regret Scale, DRS) on 5-kysymyksellinen validoitu kyselylomake, jota käytetään terveydenhuollon päätöksen jälkeisen ahdistuksen tai katumuksen arvioimiseen.
Jokainen kysymys pisteytetään 5-asteikkoisella Likert-asteikolla.
Pisteet muunnetaan 0–100-asteikkoon, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöskatumusta (huonompi lopputulos).
|
6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteet suunnitellusta munasarjapunnituksesta
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Tieto suunnitellusta munasolujen pakastamisesta arvioidaan omasta kehityksestä olevalla kyselyllä, joka koostuu monivalintakysymyksistä hedelmällisyyden laskusta, onnistumisprosenteista, riskeistä ja toimenpiteen näkökohdista.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste.
Pisteet muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä (parempi lopputulos).
|
alkuperäinen, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Decisional Conflict Scale (DCS) on 16 kohdetta käsittävä validoitu mittari, joka mittaa henkilökohtaisia käsityksiä epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa, epävarmuuteen vaikuttavista muokattavista tekijöistä sekä koetusta tehokkaasta päätöksenteosta.
Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla.
Pisteet muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöksenteon konfliktia (huonompi lopputulos).
|
perustaso, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Masennus ahdistus stressi asteikko
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) on 21 kohdetta käsittävä validoitu kyselylomake, joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita kolmen alaskalan kautta.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta 3:een. Alaskalapisteet vaihtelevat 0:sta 21:een (tai 0-42 tavallisen kertolaskun jälkeen), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta (huonompi lopputulos).
|
alkutilanne, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Valinnaisen munasolujen jäädytyksen hoitoprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäättymiseen 2 vuoden kohdalla.
|
Hoidon suorittaminen määritellään siten, että osallistujat käyvät läpi vähintään yhden suoritetun munasolun keräysjakson sähköistä munasolujen pakastamista varten ilmoittautumisen jälkeen.
Suoritusprosentti lasketaan osallistujien osuutena, jotka suorittavat hoidon kaikista ilmoittautuneista osallistujista.
|
Rekrytoinnista interventiopäättymiseen 2 vuoden kohdalla.
|
|
Osallistujaa kohden kryopreservoitujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä interventiojakson päättymiseen 2 vuoden kohdalla.
|
Tutkimusjakson aikana osallistujalta onnistuneesti kerättyjen ja kryopreservoitujen kypsien munasolujen (metafaasi II -munasolujen) kokonaismäärä kirjataan.
Jos osallistujat käyvät läpi useita kiertoja, raportoidaan kryopreservoitujen munasolujen kumulatiivinen määrä. |
Rekisteröinnistä interventiojakson päättymiseen 2 vuoden kohdalla.
|
|
Munasarjojen stimulaatiokierron peruuttamismäärä
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 2 vuoden kohdalla.
|
Syklin peruuttaminen määritellään munasarjojen stimuloinnin aloittamisena ilmen munasolun keruuta. Peruuttamisprosentti lasketaan suhteena aloitettujen syklien määrään, jotka on peruutettu ennen munasolun keruuta.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 2 vuoden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valinnaisen munasolujen jäädytyksen asenteet ja odotukset (laadullinen arviointi)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujien asenteet, odotukset ja lisääntymissuunnitelmat koskien valinnaista munasolujen pakastamista arvioidaan tutkijan laatimilla avoimilla kysymyksillä.
Vastauksia analysoidaan kvalitatiivisen sisällönanalyysin avulla tunnistaakseen keskeiset teemat liittyen päätöksentekoon, koettuihin hyötyihin ja huolenaiheisiin sekä tuleviin lisääntymisaikeisiin.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202601216RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei julkaista julkisesti tiedon arkaluonteisen luonteen vuoksi, joka sisältää henkilökohtaisia lisääntymispäätöksiä, psykologisia arviointeja ja kvalitatiivisia vastauksia, jotka saattavat sisältää uudelleen tunnistamisen riskin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .