Narzędzie wspomagania decyzji dotyczące planowanego mrożenia komórek jajowych (DAEEF)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wiedza, podejmowanie decyzji i wyniki krioprezerwacji oocytów u Tajwanskich kobiet rozważających elektywne mrożenie komórek jajowych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy dostosowana kulturowo pomoc w podejmowaniu decyzji może poprawić proces decyzyjny i wyniki kliniczne u tajwańskich kobiet rozważających planowe mrożenie komórek jajowych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy pomoc w podejmowaniu decyzji poprawia wiedzę kobiet na temat planowego mrożenia komórek jajowych i pomaga wyjaśnić ich osobiste wartości? Czy pomoc w podejmowaniu decyzji zmniejsza żal związany z decyzją i stres psychiczny po podjęciu decyzji o mrożeniu komórek jajowych?
Badacze porównają kobiety korzystające z pomocy w podejmowaniu decyzji z tymi, które otrzymują standardowe poradnictwo, aby sprawdzić, czy narzędzie poprawia wiedzę, zmniejsza stres i żal oraz prowadzi do lepszych wyników klinicznych (takich jak ukończenie procedury mrożenia komórek jajowych lub uzyskanie większej liczby zamrożonych oocytów).
Uczestniczki będą:
- Wypełniać kwestionariusze oceniające ich podstawową wiedzę, postawy i wartości dotyczące mrożenia komórek jajowych
- Otrzymać pomoc w podejmowaniu decyzji lub standardowe poradnictwo
- Wypełniać kwestionariusze kontrolne w celu oceny wiedzy, stresu i żalu związanego z decyzją
- Miać rejestrowane swoje wyniki kliniczne, w tym to, czy poddały się mrożeniu komórek jajowych oraz liczbę pobranych i zamrożonych oocytów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jou-Chien Liao, Doctor
- Numer telefonu: +886 987877611
- E-mail: ruth5056@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jou-Chien Liao, Doctor
- Numer telefonu: +886987877611
- E-mail: ruth5056@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20 lat lub starsze.
- Obecnie rozważające elektywne mrożenie komórek jajowych (EEF).
- Potrafiące płynnie komunikować się i czytać po chińsku.
- Mają dostęp do internetu oraz urządzenia mobilnego (smartfona, tabletu lub komputera) do wypełniania ankiet online.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które wcześniej poddały się kriokonserwacji oocytów.
- Kobiety poddające się zachowaniu płodności z powodu nowotworu złośliwego (np. raka piersi).
- Kobiety po menopauzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagania decyzji
|
Decyzyjne narzędzie wspomagające EEF wykorzystane w tym badaniu jest opartym na dowodach narzędziem edukacyjnym zaprojektowanym do wspierania wspólnego podejmowania decyzji.
Jego podstawową funkcją jest dostarczanie jasnych, zrównoważonych i uporządkowanych informacji, aby pomóc kobietom w podejmowaniu decyzji zgodnych z ich osobistymi wartościami i celami reprodukcyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Żalu Decyzyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 24 miesiące
|
Skala Żalu Decyzyjnego (DRS) to 5-punktowy zwalidowany kwestionariusz używany do oceny niepokoju lub żalu po podjęciu decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki są przeliczane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy żal decyzyjny (gorszy wynik). |
6 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy dotyczący elektywnego mrożenia komórek jajowych
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
Wiedza dotycząca elektywnego mrożenia komórek jajowych zostanie oceniona za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza składającego się z pytań wielokrotnego wyboru obejmujących spadek płodności, wskaźniki sukcesu, ryzyka i aspekty proceduralne.
Każda poprawna odpowiedź jest nagradzana 1 punktem.
Wyniki są przeliczane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę (lepszy wynik).
|
linia podstawowa, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS) to 16-punktowy zwalidowany instrument mierzący osobiste postrzeganie niepewności w wyborze opcji, modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności oraz postrzegane skuteczne podejmowanie decyzji.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki są przeliczane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny (gorszy wynik).
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Skala depresji lęku i stresu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) to 21-pozycyjny zwalidowany kwestionariusz oceniający objawy depresji, lęku i stresu w trzech podskalach.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3. Wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 0 do 21 (lub 0-42 po standardowym przemnożeniu), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dystres psychologiczny (gorszy wynik).
|
punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Wskaźnik ukończenia leczenia związanego z planowanym mrożeniem komórek jajowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Zakończenie leczenia definiuje się jako uczestników, którzy przechodzą co najmniej jeden zakończony cykl pobrania komórek jajowych do elektywnego mrożenia jajeczek po zapisaniu się.
Wskaźnik ukończenia będzie obliczany jako odsetek uczestników, którzy ukończą leczenie, spośród wszystkich zapisanych uczestników.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Liczba kriokonserwowanych oocytów na uczestnika
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Całkowita liczba dojrzałych oocytów (oocytów w stadium metafazy II) pomyślnie pobranych i kriokonserwowanych na uczestnika w okresie badania zostanie odnotowana.
Jeśli uczestnicy przejdą wiele cykli, zostanie zgłoszona skumulowana liczba kriokonserwowanych oocytów.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Wskaźnik odwołania cyklu stymulacji jajników
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Odwołanie cyklu definiuje się jako rozpoczęcie stymulacji jajników bez przejścia do pobrania komórek jajowych.
Wskaźnik odwołań będzie obliczany jako odsetek rozpoczętych cykli, które zostały odwołane przed pobraniem komórek jajowych.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i oczekiwania dotyczące elektywnego mrożenia komórek jajowych (ocena jakościowa)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
Postawy, oczekiwania i planowanie reprodukcyjne uczestniczek dotyczące elektywnego mrożenia komórek jajowych zostaną ocenione za pomocą opracowanych przez badacza otwartych pytań.
Odpowiedzi zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści w celu zidentyfikowania kluczowych tematów związanych z podejmowaniem decyzji, postrzeganymi korzyściami i obawami oraz przyszłymi intencjami reprodukcyjnymi.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
13 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202601216RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względu na wrażliwy charakter danych, które obejmują osobiste decyzje reprodukcyjne, oceny psychologiczne oraz jakościowe odpowiedzi, mogące stanowić ryzyko ponownej identyfikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na narzędzie wspomagające decyzję o zamrożeniu komórek jajowych
-
Unity Health TorontoZakończony