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血脂异常患者的团体医疗访问 (PARTAGE-D)

2026年4月14日 更新者:Université de Sherbrooke

通过团体医疗就诊改善血脂异常患者的护理

已有研究证明,医生为促进患者改善生活习惯所采取的干预措施是有效的。然而,由于缺乏时间、信心和补偿等障碍,这些干预措施仍未得到充分利用。团体就诊(GMVs)有助于克服其中的几项障碍,并有效改善临床指标及患者的生活质量。通过更有效地利用资源来提高初级保健的可及性,GMV还可以减轻医疗系统的压力。文献表明,GMV可有效改善患有多种病症和风险因素的患者的就医可及性并减少疾病并发症,但尚未专门针对血脂异常患者进行评估,而血脂异常正是大多数心血管疾病的根源。在此背景下,我们将在144名血脂异常患者中实施GMV。本项目的目标是对GMV的实施效果进行评估。实施评估将遵循RE-AIM框架。这些步骤将使研究团队能够在生活方式医学领域开展更复杂和大规模的研究。与此同时,该项目将有助于提高初级保健的可及性,以预防心血管疾病。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

医疗系统正面临危机。 一方面,由于人口老龄化和慢性病患病率上升,人们需要更多医疗服务。 另一方面,能够满足需求的医疗专业人员比例却在减少。 大量证据表明,加强初级医疗系统可以改善人口健康,尤其对于包括心血管疾病在内的慢性病患者。 引入团体医疗就诊(GMV)是一项旨在振兴初级医疗的创新提议。 GMV是一种为患有类似病症的患者群体提供的医疗预约形式,取代传统的一对一咨询模式。 在GMV期间,患者可以接受健康评估、病情教育(包括并发症预防)、处方、化验单开具或转诊至其他医疗专业人员。 GMV已融入其他国家的初级医疗系统(主要用于促进健康生活方式改变),并与患者行为和健康结果的临床显著改善相关。 其他研究还表明,GMV可改善初级医疗的可及性、减少急诊就诊次数,并提高生活质量、自我效能感和患者对护理的满意度。 然而,大多数评估GMV有效性的研究聚焦于糖尿病患者,这意味着关于GMV对患有其他易导致心血管疾病的患者的影响的信息很少。 然而,实施GMV存在若干障碍,包括对该干预措施报酬的不确定性。 新不伦瑞克省政府最近批准了一个计费代码,允许家庭医生为向患有特定疾病的患者提供GMV而获得报酬,这些疾病包括血脂异常——这是大多数心血管疾病的根源,并且可以通过生活方式干预有效管理。 尽管如此,由于对如何最佳实施GMV的不确定性,该代码几乎未被使用。 主要目标是评估在一家服务于超过15,000名患者的新不伦瑞克省初级医疗诊所中为血脂异常患者实施GMV的情况。 这将为大型试验奠定基础。

据估计,研究诊所有超过4,000名血脂异常患者。 每隔3-6个月将启动新一轮GMV,每轮邀请20名血脂异常患者。 在实施GMV的同时,将进行数据收集过程,使用RE-AIM框架评估实施质量。 通过这一过程,覆盖范围将体现为受邀参加GMV的患者比例。 此外,将利用诊所电子病历(EMR)系统中的社会人口学数据,评估参加患者是否代表所有符合条件的患者。 有效性将通过前后GMV问卷测量患者知识、自我效能、行为改变意愿和实际行为的变化(采用加拿大统计局加拿大健康测量调查的调查问卷)来评估。 还将通过比较招募患者的临床结果(即血脂、因心血管疾病住院)与通过电子病历确定的匹配对照结果来评估有效性。 采纳程度将通过其初级保健提供者邀请参加GMV的合格患者比例来评估。 实施将通过修改后的交互式评估网格进行评估,以评估计划的哪些关键元素按计划交付。 所有遇到的挑战和对实施计划的改编都将被视为实施评估的一部分。 维持:将对医生和诊所管理人员进行调查,了解他们是否愿意继续为血脂异常患者提供GMV。 此外,将监测每六个月期间提供的GMV数量,以跟踪服务提供的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

288

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New Brunswick
      • Dieppe、New Brunswick、加拿大、E1A1G6

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据加拿大心血管学会指南诊断的血脂异常,即至少:根据弗雷明汉风险评分(10-19.9%)属于中等心血管风险,且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥ 3.5 mmol/L 或非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)≥ 4.2 mmol/L 或载脂蛋白B(ApoB)≥ 1.05 g/L

排除标准:

  • 无法参加群体医学访视(GMV)会议或提供知情同意的患者

    • 存在可能限制其从GMV会议和讨论中获益能力的心理健康状况的患者(例如:严重痴呆或过去六个月内发生的急性精神失代偿)
    • 诊断为终末期疾病或预期寿命不足12个月的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预措施包括常规护理,辅以一系列集体医疗就诊(GMVs)。 每组GMV持续9-12个月,包括8次课程,每次90-120分钟,涵盖血脂异常管理背景下的生活方式医学相关主题。 这些课程面向8至12名患者组成的群体提供,由家庭医生、营养师、运动机能学家和心理学家组成的团队共同实施,所有人员均接受过GMV培训。 每次课程开始时回顾上次设定的目标,随后进行教学部分,包括演示、提问和体验式活动。 重点将放在健康自我管理以及制定现实、具体、可观察的个人目标上。 课程将包括参与者之间的社交互动机会,并在需要时提供患者与医疗专业人员之间简短的一对一咨询机会。
团体医疗会诊旨在增进参与者的知识并促进自我管理。
无干预:常规护理组
常规治疗组的参与者将可以按其常规方式与他们的初级保健提供者进行随访。 他们也有选择在项目最终评估期后参加GMVs。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂谱
大体时间:12 个月
低密度脂蛋白;高密度脂蛋白;总胆固醇;甘油三酯
12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
招募比例
大体时间:12个月
受邀参加GMV的患者中实际参与的比例;
12个月
符合条件患者的代表性
大体时间:12个月
比较招募患者与目标人群代表的社会人口学数据
12个月
卫生专业人员对转基因蔬菜的态度
大体时间:12个月
健康专业人员对GMVs的看法以及他们提供GMVs的能力的看法。 这是通过10个项目评估的,要求专业人员以0到100%的量表评价他们的信心水平,具体针对:推荐GMVs的动机;推荐的可能性;与患者讨论的信心;改善患者知识的信心;提供适当护理的信心;改善行为的信心;改善血脂状况的信心;改善初级医疗可及性的信心;减少个人就诊需求的信心;降低并发症风险的信心。
12个月
就医频率
大体时间:12个月
将使用电子医疗记录数据描述患者的初级保健和紧急卫生服务利用模式。这将总结为每年个人初级保健和急诊就诊次数。
12个月
患者的自我效能感
大体时间:12个月
Patient sense of self-efficacy; confidence in their ability to manage their health condition.
12个月
患者的行为改变阶段
大体时间:12个月
根据Prochaska和DiClemente的跨理论模型,自我报告的行为变化阶段。 一个问题是让参与者确定自己饮食习惯的变化阶段,另一个问题是让参与者确定自己运动习惯的变化阶段。
12个月
患者的体力活动水平
大体时间:12个月
使用国际身体活动问卷(IPAQ)的简短形式(7个问题)评估身体活动
12个月
患者的饮食习惯
大体时间:12个月
进食行为通过迷你饮食评估工具(Mini-EAT)进行评估,该工具包含9个问题,评估以下食物的消费频率:水果、蔬菜、豆类、鱼、全谷物、精制谷物、低脂乳制品、高脂乳制品和甜食。
12个月
邀请比例
大体时间:24个月
被邀请参与基因医学访视(GMVs)且从其初级保健医生处收到此类邀请的合格患者比例
24个月
GMV报价
大体时间:24个月
提供患者参与团体就诊服务的初级保健提供者的比例
24个月
实施保真度
大体时间:24个月
干预成分是否按计划实施的描述以及为应对遇到的挑战所进行的调整的描述
24个月
维持GMV的计划
大体时间:24个月
持续提供GMV意向的说明,以及为维持GMV交付所投入的基础设施和资源的描述。 本文档记录了为将干预措施纳入组织核心标准实践而非将其视为临时项目所采取的步骤(如适用)。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIHR550827

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,数据将通过数据共享协议提供。

IPD 共享时间框架

在主要结果发表后12个月内。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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