Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consultas Médicas em Grupo para Pacientes com Dislipidemia (PARTAGE-D)

14 de abril de 2026 atualizado por: Université de Sherbrooke

Melhorar os Cuidados Através de Visitas Médicas em Grupo para Pacientes com Dislipidemia

intervenções dos médicos para promover a melhoria dos hábitos de vida mostraram-se eficazes. No entanto, tais intervenções permanecem subutilizadas devido a barreiras como falta de tempo, confiança e compensação. As consultas médicas de grupo (GMVs) podem ajudar a superar várias dessas barreiras e melhorar eficazmente os indicadores clínicos, bem como a qualidade de vida dos pacientes. As GMVs também podem reduzir a pressão sobre o sistema de saúde, melhorando o acesso aos cuidados primários através de uma utilização mais eficiente dos recursos. A literatura sugere que as GMVs podem ser eficazes na melhoria do acesso aos cuidados e na redução das complicações da doença em pacientes com várias condições e fatores de risco, mas não foram avaliadas especificamente entre pacientes com dislipidemia, que está na origem da maioria dos casos de doenças cardiovasculares. Neste contexto, as GMVs serão implementadas em 144 pacientes com dislipidemia. O objetivo deste projeto é avaliar a implementação das GMVs. A avaliação da implementação seguirá o quadro RE-AIM. Estes passos posicionarão a equipa de investigação para desenvolver estudos mais complexos e de larga escala em medicina do estilo de vida. Entretanto, o projeto contribuirá para melhorar o acesso aos cuidados primários para a prevenção de doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O sistema de saúde está em crise. Por um lado, a população necessita de mais serviços de saúde devido ao envelhecimento e ao aumento da prevalência de doenças crónicas. Por outro lado, proporcionalmente menos profissionais de saúde estão disponíveis para responder à procura. Ampla evidência sugere que fortalecer o sistema de saúde primário poderia melhorar a saúde da população, particularmente entre indivíduos com doenças crónicas, incluindo doenças cardiovasculares. A introdução de consultas médicas de grupo (GMVs) é uma das inovações propostas para revitalizar os cuidados de saúde primários. As GMVs são um tipo de consulta médica oferecida a um grupo de doentes com condições médicas semelhantes, substituindo o formato tradicional de consulta individual. Durante uma GMV, os doentes podem receber uma avaliação de saúde, educação sobre a sua condição, incluindo a prevenção de complicações, bem como prescrições, pedidos de exames laboratoriais ou referenciações para outros profissionais de saúde. As GMVs foram integradas nos sistemas de cuidados de saúde primários noutros países (principalmente para promover modificações de estilo de vida saudáveis) e estão associadas a melhorias clinicamente significativas nos comportamentos dos doentes e nos resultados de saúde. Outros estudos também mostraram que as GMVs melhoram o acesso aos cuidados de saúde primários, reduzem as visitas ao serviço de urgência e melhoram a qualidade de vida, autoeficácia e satisfação dos doentes com os cuidados. No entanto, a maioria dos estudos que avaliam a eficácia das GMVs focaram-se em doentes com diabetes, o que significa que há pouca informação sobre o impacto das GMVs em doentes com outras condições que predispõem a doenças cardiovasculares. No entanto, várias barreiras à implementação de GMVs foram identificadas, incluindo incerteza sobre a remuneração da intervenção. O governo de New Brunswick aprovou recentemente um código de faturação que permite aos médicos de família serem compensados por prestar GMVs a doentes com condições específicas, incluindo dislipidemia - que está na origem da maioria dos casos de doenças cardiovasculares, e que pode ser gerida eficazmente com intervenções no estilo de vida. No entanto, este código tem sido pouco ou nada utilizado devido à incerteza sobre a melhor forma de implementar as GMVs. O objetivo principal é avaliar a implementação de GMVs para doentes com dislipidemia numa clínica de cuidados primários baseada em New Brunswick que serve mais de 15 000 doentes. Isto destina-se a preparar o terreno para um ensaio de grande escala.

Estima-se que >4.000 doentes na clínica de estudo tenham dislipidemia. Uma nova série de VMGs será lançada a cada 3-6 meses e 20 doentes com dislipidemia serão convidados para cada série. Simultaneamente com a implementação das GMVs, terá lugar um processo de recolha de dados para avaliar a qualidade da implementação usando o quadro RE-AIM. Através deste processo, a Reach será representada pela proporção de doentes convidados que participam nas GMVs. Além disso, dados sociodemográficos do sistema de registo médico eletrónico (RME) das clínicas serão usados para avaliar se os doentes participantes são representativos de todos os doentes elegíveis. A eficácia será avaliada através da administração de questionários pré e pós-GMV para medir mudanças no conhecimento dos doentes, autoeficácia, intenções de mudança de comportamento e comportamentos reais (usando inquéritos do Canadian Health Measures Survey da Statistics Canada). A eficácia também será avaliada comparando os resultados clínicos (isto é, lípidos, hospitalização por condições cardiovasculares) dos doentes recrutados com os de controlos pareados identificados através do RME. A adoção será avaliada como a proporção de doentes elegíveis convidados para GMVs pelos seus prestadores de cuidados primários. A implementação será avaliada através de uma grelha de avaliação interativa modificada para avaliar quais os elementos-chave da iniciativa que foram entregues conforme planeado. Todos os desafios encontrados e quaisquer adaptações feitas ao plano de implementação serão também considerados como parte da avaliação da implementação. Manutenção: os médicos e gestores da clínica serão inquiridos sobre a sua vontade de continuar a oferecer GMVs para doentes com dislipidemia. Adicionalmente, o número de GMVs realizadas em cada período de seis meses será monitorizado para rastrear variações na prestação do serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Canadá, E1A1G6
        • Recrutamento
        • Unité de médecine familiale du Grand-Moncton
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de dislipidemia de acordo com as diretrizes da Sociedade Cardiovascular Canadiana, ou seja, no mínimo: risco cardiovascular intermédio de acordo com o Score de Risco de Framingham (10-19,9%) COM LDL-C ≥ 3,5 mmol/L ou não-HDL-C ≥ 4,2 mmol/L ou ApoB ≥ 1,05 g/L

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes incapazes de participar nas sessões de GMV ou de fornecer consentimento informado

    • Pacientes com uma condição de saúde mental que possa limitar a sua capacidade de beneficiar das sessões e discussões de GMV (Exemplos: demência grave ou uma descompensação psiquiátrica aguda ocorrida nos últimos seis meses)
    • Diagnóstico de doença terminal ou esperança de vida inferior a 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção consiste em cuidados regulares complementados por uma série de consultas médicas de grupo (GMVs). Cada série de GMVs terá a duração de 9 a 12 meses e incluirá oito sessões de 90 a 120 minutos, abrangendo tópicos relacionados com a medicina do estilo de vida no contexto da gestão da dislipidemia. Estas sessões serão oferecidas a grupos de 8 a 12 pacientes e serão ministradas por uma combinação de médicos de família, nutricionistas, kinesiólogos e psicólogos, todos treinados para conduzir GMVs. Cada sessão começará com uma revisão dos objetivos estabelecidos na sessão anterior, seguida de uma componente didática que inclui demonstrações, questionamentos e atividades experienciais. Será dada ênfase à autogestão da saúde e ao desenvolvimento de objetivos pessoais realistas, específicos e observáveis. As sessões incluirão oportunidades de interação social entre os participantes e oferecerão oportunidades para breves consultas individuais entre pacientes e profissionais de saúde, se necessário.
As visitas médicas em grupo são concebidas para melhorar o conhecimento dos participantes e promover o autocuidado.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os participantes no grupo de cuidados habituais terão acesso ao seu acompanhamento regular com os seus prestadores de cuidados primários. Também terão a opção de participar nas GMVs após o período de avaliação final do projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 12 meses
Lipoproteínas de Baixa Densidade; Lipoproteínas de Alta Densidade; Colesterol Total; Triglicerídeos
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de recrutamento
Prazo: 12 meses
Proporção de doentes convidados a participar nas GMV que efetivamente participam;
12 meses
Representatividade dos pacientes elegíveis
Prazo: 12 meses
Comparação dos dados sociodemográficos entre pacientes recrutados e aqueles representativos da população-alvo
12 meses
Atitudes dos profissionais de saúde em relação às GMVs
Prazo: 12 meses
Perceções dos profissionais de saúde relacionadas com as GMVs e com a sua capacidade de proporcionar GMVs. Isto é avaliado através de 10 itens que pedem aos profissionais para classificarem o seu nível de confiança numa escala de 0 a 100% relativamente à sua: motivação para recomendar GMVs; probabilidade de recomendar; confiança em discuti-las com os pacientes; confiança em que melhorarão o conhecimento dos pacientes; confiança em que fornecerão cuidados adequados; confiança em que melhorarão os comportamentos; confiança em que melhorarão o perfil lipídico; confiança em que melhorarão o acesso aos cuidados primários; confiança em que reduzirão a necessidade de consultas individuais; confiança em que reduzirão o risco de desenvolver complicações.
12 meses
Frequência de acesso a cuidados de saúde
Prazo: 12 meses
Os padrões dos pacientes de utilização dos cuidados de saúde primários e dos serviços de urgência serão descritos utilizando dados dos registos médicos eletrónicos.
Isto será resumido como o número de consultas individuais de cuidados primários e de urgência por ano.
12 meses
autoeficácia dos doentes
Prazo: 12 meses
Sentido de autoeficácia do paciente; confiança na sua capacidade de gerir a sua condição de saúde.
12 meses
Estádio de mudança de comportamento dos doentes
Prazo: 12 meses
Estágio de mudança de comportamento auto-relatado de acordo com o Modelo Transteórico de Prochaska e DiClemente. Uma pergunta pede aos participantes que identifiquem seu estágio de mudança em relação aos hábitos alimentares e uma pergunta pede aos participantes que identifiquem seu estágio de mudança em relação aos hábitos de exercício.
12 meses
Nível de atividade física dos pacientes
Prazo: 12 meses
A atividade física é avaliada com a versão curta (7 questões) do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
12 meses
Hábitos alimentares dos pacientes
Prazo: 12 meses
Os comportamentos alimentares são avaliados com o Mini-EAT (Ferramenta de Avaliação Alimentar), que é um questionário de 9 itens que avalia a frequência de consumo de: frutas, vegetais, leguminosas, peixe, grãos integrais, grãos refinados, laticínios com baixo teor de gordura, laticínios com alto teor de gordura e doces.
12 meses
Proporção convidada
Prazo: 24 meses
Proporção de pacientes elegíveis convidados a participar em GMVs que recebem tal convite dos seus prestadores de cuidados primários
24 meses
Oferta de GMVs
Prazo: 24 meses
Proporção de prestadores de cuidados primários que oferecem aos seus pacientes a participação em GMVs.
24 meses
Fidelidade de implementação
Prazo: 24 meses
Desrição de se os componentes da intervenção foram administrados conforme planeado e dos ajustes feitos para responder aos desafios encontrados.
24 meses
Planos para manter os VMRs
Prazo: 24 meses
Descrição das intenções de continuar a oferecer GMVs juntamente com a descrição da infraestrutura e recursos dedicados a sustentar a prestação de GMVs. Este documento descreve as etapas tomadas para incorporar a intervenção nas práticas padrão principais da organização, em vez de tratá-la como um projeto temporário, se aplicável.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIHR550827

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Assim que o estudo for concluído, os dados estarão disponíveis através de acordos de partilha de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

no prazo de 12 meses após a publicação dos resultados principais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever