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Visites médicales de groupe pour les patients atteints de dyslipidémie (PARTAGE-D)

14 avril 2026 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Améliorer les soins grâce aux visites médicales de groupe pour les patients atteints de dyslipidémie

Il a été démontré que les interventions des médecins visant à promouvoir l'amélioration des habitudes de vie sont efficaces.
Cependant, ces interventions restent sous-utilisées en raison d'obstacles tels que le manque de temps, de confiance et de rémunération.
Les visites médicales de groupe (VMG) peuvent aider à surmonter plusieurs de ces obstacles et améliorer efficacement les indicateurs cliniques ainsi que la qualité de vie des patients.
Les VMG pourraient également réduire la pression sur le système de santé en améliorant l'accès aux soins primaires grâce à une utilisation plus efficace des ressources.
La littérature suggère que les VMG peuvent être efficaces pour améliorer l'accès aux soins et réduire les complications des maladies chez les patients souffrant de plusieurs conditions et facteurs de risque, mais elles n'ont pas été évaluées spécifiquement chez les patients atteints de dyslipidémie, qui est à l'origine de la plupart des cas de maladies cardiovasculaires.
Dans ce contexte, les VMG seront mises en œuvre auprès de 144 patients atteints de dyslipidémie.
L'objectif de ce projet est d'évaluer la mise en œuvre des VMG.
L'évaluation de la mise en œuvre suivra le cadre RE-AIM.
Ces étapes permettront à l'équipe de recherche de développer des études plus complexes et à plus grande échelle en médecine du mode de vie.
En attendant, le projet contribuera à améliorer l'accès aux soins primaires pour la prévention des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le système de santé est en crise. D'une part, la population a besoin de plus de services de santé en raison du vieillissement et de la prévalence croissante des maladies chroniques. D'autre part, proportionnellement moins de professionnels de santé sont disponibles pour répondre à la demande. De nombreuses preuves suggèrent que le renforcement du système de soins primaires pourrait améliorer la santé de la population, en particulier chez les personnes atteintes de maladies chroniques, y compris les maladies cardiovasculaires. L'introduction des visites médicales de groupe (VMG) est une innovation proposée pour revitaliser les soins primaires. Les VMG sont un type de rendez-vous médical offert à un groupe de patients présentant des conditions médicales similaires, remplaçant le format traditionnel de consultation individuelle. Lors d'une VMG, les patients peuvent recevoir une évaluation de santé, une éducation sur leur condition, y compris la prévention des complications, ainsi que des prescriptions, des demandes d'analyses de laboratoire ou des références à d'autres professionnels de santé. Les VMG ont été intégrées dans les systèmes de soins primaires d'autres pays (principalement pour promouvoir des modifications saines du mode de vie) et sont associées à des améliorations cliniquement significatives des comportements des patients et des résultats de santé. D'autres études ont également montré que les VMG améliorent l'accès aux soins primaires, réduisent les visites aux urgences et améliorent la qualité de vie, l'auto-efficacité et la satisfaction des patients à l'égard des soins. Cependant, la plupart des études évaluant l'efficacité des VMG se sont concentrées sur les patients diabétiques, ce qui signifie qu'il existe peu d'informations sur l'impact des VMG sur les patients atteints d'autres conditions prédisposant aux maladies cardiovasculaires. Cependant, plusieurs obstacles à la mise en œuvre des VMG ont été identifiés, notamment l'incertitude concernant la rémunération de l'intervention. Le gouvernement du Nouveau-Brunswick a récemment approuvé un code de facturation permettant aux médecins de famille d'être rémunérés pour fournir des VMG à des patients atteints de conditions spécifiques, notamment la dyslipidémie - qui est à l'origine de la plupart des cas de maladies cardiovasculaires et qui peut être efficacement gérée par des interventions sur le mode de vie. Néanmoins, ce code a été peu ou pas utilisé en raison de l'incertitude quant à la meilleure façon de mettre en œuvre les VMG. L'objectif principal est d'évaluer la mise en œuvre des VMG pour les patients atteints de dyslipidémie dans une clinique de soins primaires du Nouveau-Brunswick desservant plus de 15 000 patients. Cela vise à préparer le terrain pour un vaste essai.

On estime que >4 000 patients de la clinique d'étude souffrent de dyslipidémie. Une nouvelle série de VMG sera lancée tous les 3 à 6 mois et 20 patients atteints de dyslipidémie seront invités pour chaque série. Simultanément à la mise en œuvre des VMG, un processus de collecte de données aura lieu pour évaluer la qualité de la mise en œuvre à l'aide du cadre RE-AIM. Grâce à ce processus, la portée sera représentée par la proportion de patients invités qui participent aux VMG. De plus, les données sociodémographiques du système de dossier médical électronique (DME) de la clinique seront utilisées pour évaluer si les patients participants sont représentatifs de tous les patients éligibles. L'efficacité sera évaluée en administrant des questionnaires pré- et post-VMG pour mesurer les changements dans les connaissances des patients, l'auto-efficacité, les intentions de changement de comportement et les comportements réels (en utilisant des enquêtes de l'Enquête canadienne sur les mesures de la santé de Statistique Canada). L'efficacité sera également évaluée en comparant les résultats cliniques (c'est-à-dire les lipides, l'hospitalisation pour affections cardiovasculaires) des patients recrutés avec ceux de témoins appariés identifiés via le DME. L'adoption sera évaluée comme la proportion de patients éligibles invités aux VMG par leurs prestataires de soins primaires. La mise en œuvre sera évaluée à l'aide d'une grille d'évaluation interactive modifiée pour évaluer quels éléments clés de l'initiative ont été livrés comme prévu. Tous les défis rencontrés et toutes les adaptations apportées au plan de mise en œuvre seront également pris en compte dans le cadre de l'évaluation de la mise en œuvre. Maintien : les médecins et les gestionnaires de la clinique seront interrogés sur leur volonté de continuer à offrir des VMG aux patients atteints de dyslipidémie. De plus, le nombre de VMG réalisées par période de six mois sera suivi pour suivre les variations dans la prestation des services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Canada, E1A1G6
        • Recrutement
        • Unité de médecine familiale du Grand-Moncton
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de dyslipidémie selon les directives de la Société canadienne de cardiologie, c'est-à-dire, au minimum : un risque cardiovasculaire intermédiaire selon le score de risque de Framingham (10-19,9%) AVEC LDL-C ≥ 3,5 mmol/L ou non-HDL-C ≥ 4,2 mmol/L ou ApoB ≥ 1,05 g/L

Critères d'exclusion :

  • Patients incapables de participer aux séances de GMV ou de donner un consentement éclairé

    • Patients ayant un trouble de santé mentale susceptible de limiter leur capacité à bénéficier des séances et discussions de GMV (Exemples : démence sévère ou décompensation psychiatrique aiguë survenue au cours des six derniers mois)
    • Diagnostic de maladie terminale ou espérance de vie inférieure à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention consiste en des soins réguliers complétés par une série de visites médicales de groupe (VMG). Chaque série de VMG durera de 9 à 12 mois et comprendra huit séances de 90 à 120 minutes couvrant des sujets liés à la médecine du mode de vie dans le contexte de la prise en charge de la dyslipidémie. Ces séances seront proposées à des groupes de 8 à 12 patients et animées par un mélange de médecins de famille, de diététiciens, de kinésiologues et de psychologues, tous formés à la prestation de VMG. Chaque séance commencera par une révision des objectifs fixés lors de la séance précédente, suivie d'une composante didactique incluant des démonstrations, des questions-réponses et des activités expérientielles. L'accent sera mis sur l'autogestion de la santé et sur l'élaboration d'objectifs personnels réalistes, spécifiques et observables. Les séances incluront des opportunités d'interaction sociale entre les participants et offriront des occasions de consultations individuelles brèves entre patients et professionnels de santé si nécessaire.
Les visites médicales de groupe sont conçues pour améliorer les connaissances des participants et favoriser l'autogestion.
Aucune intervention: Usual care group
Les participants du groupe recevant les soins habituels auront accès à leur suivi régulier avec leurs médecins traitants. Ils auront également la possibilité de participer aux GMVs après la période d'évaluation finale du projet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipidique
Délai: 12 mois
Low-Density Lipoprotein; High-Density Lipoprotein; Total cholesterol; Triglycerides
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de recrutement
Délai: 12 mois
Proportion de patients invités à participer aux GMV qui y prennent effectivement part ;
12 mois
Représentativité des patients éligibles
Délai: 12 mois
Comparaison des données sociodémographiques entre les patients recrutés et ceux représentatifs de la population cible
12 mois
Attitudes des professionnels de santé envers les DMD
Délai: 12 mois
Perceptions des professionnels de la santé liées aux VMM et à leur capacité à administrer les VMM. Ceci est évalué par 10 items demandant aux professionnels d'évaluer leur niveau de confiance sur une échelle de 0 à 100 % concernant : leur motivation à recommander les VMM ; la probabilité de les recommander ; leur confiance à en discuter avec les patients ; leur confiance que cela améliorera les connaissances des patients ; leur confiance que cela fournira des soins appropriés ; leur confiance que cela améliorera les comportements ; leur confiance que cela améliorera le profil lipidique ; leur confiance que cela améliorera l'accès aux soins primaires ; leur confiance que cela réduira le besoin de rendez-vous individuels ; leur confiance que cela réduira le risque de développer des complications.
12 mois
Fréquence d'accès aux soins de santé
Délai: 12 mois
Les habitudes des patients en matière de soins primaires et d'utilisation des services d'urgence seront décrites à l'aide des données des dossiers médicaux électroniques. Cela sera résumé sous forme du nombre de visites individuelles en soins primaires et aux urgences par an.
12 mois
L'auto-efficacité des patients
Délai: 12 mois
Sentiment d’auto-efficacité du patient ; confiance en sa capacité à gérer son état de santé.
12 mois
Stade de changement de comportement des patients
Délai: 12 mois
Stade de changement de comportement auto-déclaré conformément au modèle transthéorique de Prochaska et DiClemente.
Une question demande aux participants d'identifier leur stade de changement concernant leurs habitudes alimentaires et une question demande aux participants d'identifier leur stade de changement concernant leurs habitudes d'exercice.
12 mois
Niveau d'activité physique des patients
Délai: 12 mois
L'activité physique est évaluée à l'aide du formulaire court (7 questions) du Questionnaire international d'activité physique (IPAQ)
12 mois
Habitudes alimentaires des patients
Délai: 12 mois
Les comportements alimentaires sont évalués à l'aide du Mini-EAT (Eating Assessment Tool), qui est un questionnaire de 9 items évaluant la fréquence de consommation de : fruits, légumes, légumineuses, poisson, céréales complètes, céréales raffinées, produits laitiers faibles en gras, produits laitiers riches en gras et sucreries.
12 mois
Proportion invitée
Délai: 24 mois
Proportion de patients éligibles invités à participer aux RVGM qui reçoivent une telle invitation de la part de leur prestataire de soins primaires
24 mois
Proposition de MGVs
Délai: 24 mois
Proportion de prestataires de soins primaires qui proposent à leurs patients de participer aux GMVs.
24 mois
Fidélité de mise en œuvre
Délai: 24 mois
Description de si les composants de l'intervention ont été délivrés comme prévu et des ajustements apportés pour relever les défis rencontrés.
24 mois
Projets de maintien des VGM
Délai: 24 mois
Description des intentions de continuer à proposer les GMV ainsi que description de l'infrastructure et des ressources dédiées à la pérennisation de la prestation de GMV. Ce document décrit les mesures prises pour intégrer l'intervention dans les pratiques standard de base de l'organisation plutôt que de la traiter comme un projet temporaire, le cas échéant.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR550827

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, les données seront disponibles via des accords de partage de données.

Délai de partage IPD

dans les 12 mois suivant la publication des résultats principaux.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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