Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Visite mediche di gruppo per pazienti con dislipidemia (PARTAGE-D)

14 aprile 2026 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Migliorare l'assistenza attraverso visite mediche di gruppo per pazienti con dislipidemia

Gli interventi dei medici per promuovere il miglioramento delle abitudini di vita si sono dimostrati efficaci. Tuttavia, tali interventi rimangono sottoutilizzati a causa di barriere come la mancanza di tempo, fiducia e compensazione. Le visite mediche di gruppo (GMV) possono aiutare a superare diverse di queste barriere e migliorare efficacemente gli indicatori clinici così come la qualità di vita dei pazienti. Le GMV potrebbero anche ridurre la pressione sul sistema sanitario migliorando l'accesso alle cure primarie attraverso un uso più efficiente delle risorse. La letteratura suggerisce che le GMV possono essere efficaci nel migliorare l'accesso alle cure e ridurre le complicanze delle malattie per pazienti con diverse condizioni e fattori di rischio, ma non sono state valutate specificamente tra i pazienti con dislipidemia, che è all'origine della maggior parte dei casi di malattie cardiovascolari. In questo contesto, le GMV saranno implementate tra 144 pazienti con dislipidemia. L'obiettivo di questo progetto è valutare l'implementazione delle GMV. La valutazione dell'implementazione seguirà il framework RE-AIM. Questi passi posizioneranno il team di ricerca per sviluppare studi più complessi e su larga scala nella medicina dello stile di vita. Nel frattempo, il progetto contribuirà a migliorare l'accesso alle cure primarie per la prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il sistema sanitario è in crisi. Da un lato, la popolazione necessita di più servizi sanitari a causa dell'invecchiamento e della crescente prevalenza di malattie croniche. Dall'altro lato, sono disponibili proporzionalmente meno professionisti sanitari per soddisfare la domanda. Numerose prove suggeriscono che il rafforzamento del sistema di assistenza primaria potrebbe migliorare la salute della popolazione, in particolare tra gli individui con malattie croniche, comprese le malattie cardiovascolari. L'introduzione delle visite mediche di gruppo (VMG) è una delle innovazioni proposte per rivitalizzare l'assistenza primaria. Le VMG sono un tipo di appuntamento medico offerto a un gruppo di pazienti con condizioni mediche simili, in sostituzione del tradizionale formato di consultazione individuale. Durante una VMG, i pazienti possono ricevere una valutazione della salute, educazione sulla loro condizione, inclusa la prevenzione delle complicanze, oltre a prescrizioni, richieste di esami di laboratorio o riferimenti ad altri professionisti sanitari. Le VMG sono state integrate nei sistemi di assistenza primaria in altri paesi (principalmente per promuovere modifiche dello stile di vita sano) e sono associate a miglioramenti clinicamente significativi nei comportamenti dei pazienti e nei risultati di salute. Altri studi hanno anche dimostrato che le VMG migliorano l'accesso all'assistenza primaria, riducono le visite al pronto soccorso e migliorano la qualità della vita, l'autoefficacia e la soddisfazione dei pazienti per le cure. Tuttavia, la maggior parte degli studi che valutano l'efficacia delle VMG si sono concentrati su pazienti con diabete, il che significa che ci sono poche informazioni sull'impatto delle VMG su pazienti con altre condizioni che predispongono a malattie cardiovascolari. Tuttavia, sono state identificate diverse barriere all'implementazione delle VMG, inclusa l'incertezza sulla remunerazione per l'intervento. Il governo del New Brunswick ha recentemente approvato un codice di fatturazione che consente ai medici di famiglia di essere compensati per fornire VMG a pazienti con condizioni specifiche, inclusa la dislipidemia - che è all'origine della maggior parte dei casi di malattie cardiovascolari e che può essere gestita efficacemente con interventi sullo stile di vita. Tuttavia, questo codice è stato poco o per nulla utilizzato a causa dell'incertezza su come implementare al meglio le VMG. L'obiettivo principale è valutare l'implementazione delle VMG per pazienti con dislipidemia in una clinica di assistenza primaria del NB che serve oltre 15.000 pazienti. Ciò è inteso a preparare il terreno per un ampio studio.</p>

Si stima che >4.000 pazienti presso la clinica dello studio abbiano dislipidemia. Una nuova serie di VMG sarà avviata ogni 3-6 mesi e 20 pazienti con dislipidemia saranno invitati per ogni serie. Contemporaneamente all'implementazione delle VMG, si svolgerà un processo di raccolta dati per valutare la qualità dell'implementazione utilizzando il quadro RE-AIM. Attraverso questo processo, la portata (Reach) sarà rappresentata dalla proporzione di pazienti invitati che partecipano alle VMG. Inoltre, i dati sociodemografici del sistema di cartella clinica elettronica (CCE) delle cliniche saranno utilizzati per valutare se i pazienti partecipanti sono rappresentativi di tutti i pazienti idonei. L'efficacia (Effectiveness) sarà valutata somministrando questionari pre e post VMG per misurare i cambiamenti nella conoscenza del paziente, nell'autoefficacia, nelle intenzioni di cambiamento comportamentale e nei comportamenti effettivi (utilizzando i sondaggi del Canadian Health Measures Survey di Statistics Canada). L'efficacia sarà anche valutata confrontando gli esiti clinici (cioè lipidi, ospedalizzazione per condizioni cardiovascolari) dei pazienti reclutati con quelli di controlli appaiati identificati attraverso la CCE. L'adozione (Adoption) sarà valutata come la proporzione di pazienti idonei invitati alle VMG dai loro fornitori di cure primarie. L'implementazione (Implementation) sarà valutata attraverso una griglia di valutazione interattiva modificata per valutare quali elementi chiave dell'iniziativa sono stati erogati come previsto. Tutte le sfide incontrate e gli eventuali adattamenti apportati al piano di implementazione saranno considerati come parte della valutazione dell'implementazione. Manutenzione (Maintenance): medici e direttori di clinica saranno intervistati sulla loro disponibilità a continuare a offrire VMG per pazienti con dislipidemia. Inoltre, il numero di VMG erogate in ogni periodo di sei mesi sarà monitorato per tracciare le variazioni nell'erogazione del servizio.</p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Canada, E1A1G6
        • Reclutamento
        • Unité de médecine familiale du Grand-Moncton
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di dislipidemia secondo le linee guida della Canadian Cardiovascular Society, vale a dire, come minimo: un rischio cardiovascolare intermedio secondo il Framingham Risk Score (10-19,9%) CON LDL-C ≥ 3,5 mmol/L o non-HDL-C ≥ 4,2 mmol/L o ApoB ≥ 1,05 g/L

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a partecipare alle sessioni GMV o a fornire il consenso informato

    • Pazienti con una condizione di salute mentale che probabilmente limita la loro capacità di trarre beneficio dalle sessioni e discussioni GMV (Esempi: demenza grave o una decompensazione psichiatrica acuta avvenuta negli ultimi sei mesi)
    • Una diagnosi di malattia terminale o un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento consiste in cure regolari integrate da una serie di visite mediche di gruppo (GMV). Ogni serie di GMV durerà 9-12 mesi e comprenderà otto sessioni di 90-120 minuti che trattano argomenti relativi alla medicina dello stile di vita nel contesto della gestione della dislipidemia. Queste sessioni saranno offerte a gruppi di 8-12 pazienti e condotte da un mix di medici di famiglia, dietisti, chinesiologi e psicologi, tutti formati per erogare GMV. Ogni sessione inizierà con una revisione degli obiettivi stabiliti nella sessione precedente, seguita da una componente didattica che include dimostrazioni, domande e attività esperienziali. L'enfasi sarà posta sull'autogestione della salute e sullo sviluppo di obiettivi personali realistici, specifici e osservabili. Le sessioni includeranno opportunità di interazione sociale tra i partecipanti e offriranno spazi per brevi consultazioni individuali tra pazienti e professionisti sanitari, se necessario.
Le visite mediche di gruppo sono progettate per migliorare la conoscenza dei partecipanti e promuovere l'autogestione.
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
I partecipanti del gruppo di cure abituali avranno accesso al loro regolare follow-up con i loro medici di base. Avranno inoltre la possibilità di partecipare ai GMV dopo il periodo di valutazione finale del progetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 mesi
Lipoproteine a bassa densità; Lipoproteine ad alta densità; Colesterolo totale; Trigliceridi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di reclutamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti invitati a partecipare ai GMV che effettivamente prendono parte;
12 mesi
Rappresentatività dei pazienti idonei
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto dei dati sociodemografici tra i pazienti reclutati e quelli rappresentativi della popolazione target
12 mesi
Atteggiamenti dei professionisti sanitari verso i GMV
Lasso di tempo: 12 mesi
Percezioni dei professionisti della salute relative ai GMV e alla loro capacità di erogare GMV. Questo viene valutato attraverso 10 item che chiedono ai professionisti di valutare il loro livello di fiducia su una scala da 0 a 100% riguardo a: motivazione a raccomandare i GMV; probabilità di raccomandare; fiducia nel discuterne con i pazienti; fiducia che migliorerà la conoscenza dei pazienti; fiducia che fornirà cure appropriate; fiducia che migliorerà i comportamenti; fiducia che migliorerà il profilo lipidico; fiducia che migliorerà l'accesso alle cure primarie; fiducia che ridurrà la necessità di appuntamenti individuali; fiducia che ridurrà il rischio di sviluppare complicazioni.
12 mesi
Frequenza dell'accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
I modelli di utilizzo dell'assistenza primaria e del servizio sanitario di emergenza da parte dei pazienti saranno descritti utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche. Questo sarà riassunto come il numero di visite individuali di assistenza primaria e di emergenza per anno.
12 mesi
Autoefficacia dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Senso di autoefficacia del paziente; fiducia nella propria capacità di gestire la propria condizione di salute.
12 mesi
Stadio di cambiamento comportamentale dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Fase del cambiamento comportamentale auto-riportata secondo il Modello Transteorico di Prochaska e DiClemente. Una domanda chiede ai partecipanti di identificare la propria fase di cambiamento riguardo alle abitudini alimentari e una domanda chiede ai partecipanti di identificare la propria fase di cambiamento riguardo alle abitudini di esercizio fisico.
12 mesi
Livello di attività fisica del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attività fisica viene valutata con la versione breve (7 domande) del Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
12 mesi
Abitudini alimentari dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
I comportamenti alimentari sono valutati con il Mini-EAT (strumento di valutazione alimentare), un questionario di 9 elementi che valuta la frequenza di consumo di: frutta, verdura, legumi, pesce, cereali integrali, cereali raffinati, latticini a basso contenuto di grassi, latticini ad alto contenuto di grassi e dolci.
12 mesi
Proporzione invitata
Lasso di tempo: 24 mesi
Proporzione di pazienti eleggibili invitati a partecipare a GMVs che ricevono tale invito dal loro medico di base
24 mesi
Offerta di GMV
Lasso di tempo: 24 mesi
Proporzione di medici di base che offrono ai propri pazienti di partecipare a GMV.
24 mesi
Fedeltà di implementazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Descrizione di se i componenti dell'intervento sono stati erogati come pianificato e degli aggiustamenti effettuati per affrontare le sfide incontrate.
24 mesi
Piani per mantenere i GMV
Lasso di tempo: 24 mesi
Descrizione delle intenzioni di continuare a offrire GMV insieme alla descrizione dell'infrastruttura e delle risorse dedicate per sostenere l'erogazione dei GMV. Questo documento illustra le misure adottate per incorporare l'intervento nelle pratiche standard fondamentali dell'organizzazione anziché trattarlo come un progetto temporaneo, ove applicabile.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR550827

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta completato lo studio, i dati saranno disponibili tramite accordi di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

entro 12 mesi dalla pubblicazione dei risultati principali

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visite mediche di gruppo

Sottoscrivi