Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppmedicinska besök för patienter med dyslipidemi (PARTAGE-D)

14 april 2026 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Förbättrad vård genom gruppbesök för patienter med dyslipidemi

Läkarnas insatser för att främja förbättring av levnadsvanor har visat sig vara effektiva.
Men sådana insatser används fortfarande för lite på grund av hinder som tidsbrist, brist på förtroende och ersättning.
Gruppbaserade medicinska besök (GMV) kan hjälpa till att övervinna flera av dessa hinder och effektivt förbättra kliniska indikatorer såväl som patienternas livskvalitet.
GMV kan också minska trycket på hälso- och sjukvårdssystemet genom att förbättra tillgången till primärvård genom en mer effektiv användning av resurser.
Litteraturen tyder på att GMV kan vara effektiva för att förbättra tillgången till vård och minska sjukdomskomplikationer för patienter med flera tillstånd och riskfaktorer, men de har inte utvärderats specifikt bland patienter med dyslipidemi, vilket ligger till grund för de flesta fall av hjärt-kärlsjukdomar.
I detta sammanhang kommer GMV att införas bland 144 patienter med dyslipidemi.
Målet för detta projekt är att utvärdera implementeringen av GMV.
Implementeringsutvärderingen kommer att följa RE-AIM-ramverket.
Dessa steg kommer att positionera forskargruppen för att utveckla mer komplexa och storskaliga studier inom livsstilsmedicin.
Under tiden kommer projektet att bidra till att förbättra tillgången till primärvård för förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälso- och sjukvårdssystemet är i kris. Å ena sidan kräver befolkningen fler hälso- och sjukvårdstjänster på grund av åldrande och den ökande förekomsten av kroniska sjukdomar. Å andra sidan finns det proportionellt färre vårdpersonal tillgänglig för att möta efterfrågan. Rikliga bevis tyder på att en förstärkning av primärvårdssystemet kan förbättra befolkningens hälsa, särskilt bland individer med kroniska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdomar. Införandet av gruppbesök (GMV) är en föreslagen innovation för att vitalisera primärvården. GMV är en typ av medicinskt besök som erbjuds till en grupp patienter med liknande medicinska tillstånd, som ersätter det traditionella en-till-en-samtalformatet. Under en GMV kan patienter få en hälsokontroll, utbildning om sitt tillstånd, inklusive förebyggande av komplikationer, samt recept, labbtestbegäran eller remisser till andra vårdpersonal. GMV har integrerats i primärvårdssystem i andra länder (främst för att främja hälsosamma livsstilsförändringar) och är associerade med kliniskt signifikanta förbättringar i patientbeteenden och hälsoresultat. Andra studier har också visat att GMV förbättrar tillgången till primärvård, minskar akutbesök och förbättrar livskvalitet, självförmåga och patientnöjdhet med vården. Men de flesta studier som bedömer effektiviteten av GMV fokuserade på patienter med diabetes, vilket innebär att det finns lite information om effekten av GMV på patienter med andra tillstånd som predisponerar för hjärt-kärlsjukdomar. Flera hinder för att implementera GMV har dock identifierats, inklusive osäkerhet om ersättning för interventionen. Regeringen i New Brunswick har nyligen godkänt en faktureringskod som gör det möjligt för husläkare att kompenseras för att tillhandahålla GMV till patienter med specifika tillstånd, inklusive dyslipidemi - vilket är ursprunget till de flesta fall av hjärt-kärlsjukdomar, och som kan hanteras effektivt med livsstilsinterventioner. Trots detta har denna kod knappt använts på grund av osäkerhet kring hur man bäst implementerar GMV. Huvudmålet är att bedöma implementeringen av GMV för patienter med dyslipidemi i en primärvårdsklinik baserad i NB som tjänar över 15 000 patienter. Detta är tänkt att förbereda marken för en stor prövning.

Det uppskattas att >4 000 patienter på studiekliniken har dyslipidemi. En ny serie GMV kommer att lanseras var 3-6:e månad och 20 patienter med dyslipidemi kommer att bjudas in för varje serie. Samtidigt med implementeringen av GMV kommer en datainsamlingsprocess att äga rum för att utvärdera kvaliteten på implementeringen med hjälp av RE-AIM-ramverket. Genom denna process kommer räckvidd att representeras av andelen inbjudna patienter som deltar i GMV. Dessutom kommer sociodemografiska data från klinikens elektroniska journal (EMR) att användas för att bedöma om deltagande patienter är representativa för alla berättigade patienter. Effektivitet kommer att bedömas genom att administrera frågeformulär före och efter GMV för att mäta förändringar i patientens kunskap, självförmåga, intentioner till beteendeförändringar och faktiska beteenden (med undersökningar från Statistics Canada: s hälso- och sjukmätningar). Effektivitet kommer också att bedömas genom att jämföra kliniska resultat (dvs. lipider, sjukhusinläggning för hjärt-kärlsjukdomar) för de rekryterade patienterna med matchade kontroller identifierade via EMR. Antagande kommer att bedömas som andelen berättigade patienter som inbjuds till GMV av sin primärvårdsgivare. Implementering kommer att utvärderas genom ett modifierat interaktivt bedömningsrutnät för att utvärdera vilka nyckelelement i initiativet som levererades som planerat. Alla utmaningar som uppstått och eventuella anpassningar som gjorts av implementeringsplanen kommer också att beaktas som en del av implementeringsbedömningen. Underhåll: läkare och klinikchefer kommer att undersökas om deras vilja att fortsätta erbjuda GMV för patienter med dyslipidemi. Dessutom kommer antalet GMV som levereras varje sexmånadersperiod att övervakas för att spåra variationer i tjänsteleverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Kanada, E1A1G6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av dyslipidemi enligt riktlinjerna från Canadian Cardiovascular Society, d.v.s. minst: en intermediär kardiovaskulär risk enligt Framingham Risk Score (10-19,9%) MED LDL-C ≥ 3,5 mmol/L eller non-HDL-C ≥ 4,2 mmol/L eller ApoB ≥ 1,05 g/L

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte kan delta i GMV-sessioner eller lämna informerat samtycke

    • Patienter med en psykisk sjukdom som sannolikt begränsar deras förmåga att dra nytta av GMV-sessioner och diskussioner (Exempel: svår demens eller en akut psykiatrisk dekompensation som inträffat under de senaste sex månaderna)
    • Diagnos av terminal sjukdom eller förväntad livslängd på mindre än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen består av standardvård kompletterad med en serie gruppmedicinska besök (GMV). Varje serie av GMV kommer att pågå i 9–12 månader och omfatta åtta sessioner på 90–120 minuter som täcker ämnen relaterade till livsstilsmedicin inom ramen för behandling av dyslipidemi. Dessa sessioner kommer att erbjudas grupper på 8 till 12 patienter och ledas av en blandning av husläkare, dietister, kinesiologer och psykologer, alla utbildade för att genomföra GMV. Varje session inleds med en genomgång av de mål som sattes upp i föregående session, följt av en didaktisk del med demonstrationer, frågeställningar och praktiska aktiviteter. Fokus ligger på egenvård och att utveckla realistiska, specifika och observerbara personliga mål. Sessionerna kommer att innehålla möjligheter till social interaktion mellan deltagarna och erbjuda tillfällen för korta, enskilda konsultationer mellan patienter och vårdpersonal vid behov.
Gruppmedicinska besök är utformade för att öka deltagarnas kunskap och främja egenvård.
Inget ingripande: Kontrollgrupp med vanlig vård
Deltagarna i sedvanlig vård-gruppen kommer att ha tillgång till sin vanliga uppföljning hos sin primärvårdsläkare. De kommer också att ha möjlighet att delta i GMV:erna efter projektets slutliga utvärderingsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
<string>Lipidprofil</string>
Tidsram: 12 månader
Lågdensitetslipoprotein; Högdensitetslipoprotein; Total kolesterol; Triglycerider
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel rekrytering
Tidsram: 12 månader
Andel av patienter som bjudits in att delta i GMV som faktiskt deltar;
12 månader
Representativitet hos berättigade patienter
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av sociodemografiska data bland rekryterade patienter och de som är representativa för målpopulationen
12 månader
Hälso- och sjukvårdspersonals attityder till GMV:er
Tidsram: 12 månader
Vårdpersonalens uppfattningar relaterade till GMV och deras förmåga att leverera GMV. Detta bedöms genom 10 frågor som ber proffs att betygsätta deras förtroendenivå på en skala 0 till 100% relaterade till deras: motivation att rekommendera GMV; sannolikhet att rekommendera; förtroende för att diskutera det med patienter; förtroende för att det kommer att förbättra patienternas kunskap; förtroende för att det kommer att ge lämplig vård; förtroende för att det kommer att förbättra beteenden; förtroende för att det kommer att förbättra lipidprofilen; förtroende för att det kommer att förbättra primärvårdens tillgänglighet; förtroende för att det kommer att minska behovet av enskilda besök; förtroende för att det kommer att minska risken för att utveckla komplikationer.
12 månader
Frekvens för tillgång till sjukvård
Tidsram: 12 månader
"Patientmönster för primärvård och akutsjukvård kommer att beskrivas med hjälp av data från elektroniska patientjournaler.\nDetta kommer att sammanfattas som antalet individuella primärvårds- och akutbesök per år."
12 månader
Patienters självförmåga
Tidsram: 12 months
Patientens känsla av självförmåga; förtroende för sin förmåga att hantera sitt hälsotillstånd.
12 months
Patienternas stadium av beteendeförändring
Tidsram: 12 månader
Självrapporterat stadium av beteendeförändring i enlighet med Prochaska och Diclementes transteoretiska modell. En fråga ber deltagarna att identifiera sitt förändringsstadium avseende sina matvanor och en fråga ber deltagarna att identifiera sitt förändringsstadium avseende sina motionsvanor.
12 månader
Patienters fysiska aktivitetsnivå
Tidsram: 12 månader
Fysisk aktivitet bedöms med den korta versionen (7 frågor) av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 månader
Patienternas matvanor
Tidsram: 12 månader
Ätbeteenden bedöms med Mini-EAT (Eating Assessment Tool), som är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer konsumtionsfrekvensen av: frukt, grönsaker, baljväxter, fisk, fullkornsprodukter, raffinerade spannmålsprodukter, lågfettsmejeriprodukter, hög fettsmejeriprodukter och godis.
12 månader
Andel inbjudna
Tidsram: 24 månader
Andel kvalificerade patienter som bjuds in att delta i GMV och som får en inbjudan från sin primärvårdsgivare
24 månader
Erbjudande om GMV:er
Tidsram: 24 månader
Andel primärvårdsgivare som erbjuder sina patienter att delta i GMV:er.
24 månader
Implementeringstrogenhet
Tidsram: 24 månader
Beskrivning av huruvida interventionskomponenterna levererades enligt plan och av justeringar som gjorts för att hantera påträffade utmaningar.
24 månader
Planer för att bibehålla GMV:er
Tidsram: 24 månader
Beskrivning av avsikterna att fortsätta erbjuda GMV samt beskrivning av den infrastruktur och de resurser som avsatts för att upprätthålla leveransen av GMV. Detta dokumenterar de åtgärder som vidtagits för att integrera interventionen i organisationens grundläggande standardpraxis snarare än att behandla den som ett tillfälligt projekt, om tillämpligt.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIHR550827

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När studien är slutförd kommer uppgifterna att finnas tillgängliga genom datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

inom 12 månader efter publicering av huvudresultaten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera