Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmälääkärikäynnit dyslipidemiapotilaille (PARTAGE-D)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Hoidon parantaminen ryhmälääkärikäynneillä dyslipidemiapotilaille

Tutkijoiden on osoitettu, että lääkäreiden toimenpiteet elämäntapojen parantamisen edistämiseksi ovat tehokkaita. Tällaisia toimenpiteitä käytetään kuitenkin edelleen liian vähän esteiden, kuten ajanpuutteen, luottamuksen puutteen ja korvauksen, vuoksi. Ryhmävastaanotot (GMVs) voivat auttaa voittamaan useita näistä esteistä ja parantaa tehokkaasti kliinisiä indikaattoreita sekä potilaiden elämänlaatua. GMVs voisivat myös vähentää terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvaa painetta parantamalla perusterveydenhuollon saatavuutta resurssien tehokkaamman käytön kautta. Kirjallisuus viittaa siihen, että GMVs voivat olla tehokkaita parantamaan hoidon saatavuutta ja vähentämään sairauden komplikaatioita potilailla, joilla on useita sairauksia ja riskitekijöitä, mutta niitä ei ole erityisesti arvioitu potilailla, joilla on dyslipidemia, joka on useimpien sydän- ja verisuonitautien taustalla. Tässä yhteydessä GMVs otetaan käyttöön 144 dyslipidemiapotilaan keskuudessa. Tämän projektin tavoitteena on arvioida GMV:den toteutusta. Toteutuksen arviointi noudattaa RE-AIM-kehystä. Nämä vaiheet asettavat tutkimusryhmän kehittämään monimutkaisempia ja laajamittaisempia tutkimuksia elämäntapalääketieteessä. Sillä välin projekti edistää perusterveydenhuollon saatavuutta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltojärjestelmä on kriisissä. Toisaalta väestö tarvitsee enemmän terveyspalveluja ikääntymisen ja kroonisten sairauksien lisääntymisen vuoksi. Toisaalta suhteellisesti vähemmän terveydenhuollon ammattilaisia on saatavissa vastaamaan kysyntään. On runsaasti näyttöä siitä, että perusterveydenhuollon vahvistaminen voisi parantaa väestön terveyttä, erityisesti kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja, sairastavien henkilöiden kohdalla. Ryhmävastaanottojen (GMV) käyttöönotto on yksi ehdotettu innovaatio perusterveydenhuollon elvyttämiseksi. GMV:t ovat lääkärin vastaanottotyyppi, joka tarjotaan ryhmälle potilaita, joilla on samanlaisia sairauksia, korvaten perinteisen yksi yhteen -vastaanottokäytännön. GMV:n aikana potilaat voivat saada terveysarvion, koulutusta sairaudestaan, mukaan lukien komplikaatioiden ehkäisy, sekä reseptejä, laboratoriokokeiden pyyntöjä tai lähetteitä muille terveydenhuollon ammattilaisille. GMV:t on integroitu perusterveydenhuoltoon muissa maissa (ensisijaisesti edistämään terveellisiä elämäntapamuutoksia) ja ne liittyvät kliinisesti merkittäviin parannuksiin potilaiden käyttäytymisessä ja terveystuloksissa. Muut tutkimukset ovat myös osoittaneet, että GMV:t parantavat pääsyä perusterveydenhuoltoon, vähentävät päivystyskäyntejä ja parantavat elämänlaatua, omatehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä hoitoon. Kuitenkin useimmat GMV:jen vaikuttavuutta arvioineet tutkimukset keskittyivät diabeetikoihin, mikä tarkoittaa, että on vain vähän tietoa GMV:jen vaikutuksesta potilaisiin, joilla on muita sydän- ja verisuonitauteja altistavia sairauksia. GMV:jen käyttöönoton esteitä on kuitenkin tunnistettu useita, mukaan lukien epävarmuus intervention korvauksesta. New Brunswickin hallitus hyväksyi äskettäin laskutuskoodin, jonka avulla perhelääkärit voivat saada korvauksen GMV:jen tarjoamisesta potilaille, joilla on tiettyjä sairauksia, kuten dyslipidemia - joka on useimpien sydän- ja verisuonitautien taustalla ja jota voidaan tehokkaasti hoitaa elämäntapamuutoksilla. Tästä huolimatta koodia on käytetty vain vähän tai ei lainkaan, koska on epäselvää, miten GMV:t parhaiten toteutetaan. Päätavoitteena on arvioida GMV:jen käyttöönottoa dyslipidemiaa sairastaville potilaille NB:hen perustuvassa perusterveydenhuollon klinikassa, joka palvelee yli 15 000 potilasta. Tämän on tarkoitus valmistella maaperää suurelle tutkimukselle.

Arviolta yli 4 000 tutkimusklinikan potilaalla on dyslipidemia. Uusi GMV-sarja aloitetaan 3–6 kuukauden välein, ja jokaiseen sarjaan kutsutaan 20 dyslipidemiapotilasta. Samanaikaisesti GMV:jen käyttöönoton kanssa toteutetaan tiedonkeruumenettely, jolla arvioidaan käyttöönoton laatua RE-AIM-kehyksen avulla. Tässä prosessissa Reach (kattavuus) ilmaistaan kutsuttujen potilaiden osuutena, jotka osallistuvat GMV:ihin. Lisäksi klinikan sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EMR) saatavia sosiodemografisia tietoja käytetään arvioimaan, edustavatko osallistuvat potilaat kaikkia kelvollisia potilaita. Vaikuttavuutta (Effectiveness) arvioidaan toteuttamalla ennen GMV:ta ja sen jälkeen kyselyitä, joilla mitataan muutoksia potilaiden tiedoissa, omatehokkuudessa, käyttäytymisen muutosaikeissa ja todellisissa käyttäytymisissä (käyttäen Tilastokeskuksen Kanadan terveysmittaustutkimuksen kyselyitä). Vaikuttavuutta arvioidaan myös vertaamalla rekrytoitujen potilaiden kliinisiä tuloksia (esim. lipidit, sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi) sellaisten verrokkien tuloksiin, jotka on tunnistettu EMR:n kautta. Adoption (käyttöönotto) arvioidaan niiden kelvollisten potilaiden osuutena, jotka perusterveydenhuollon tarjoajat kutsuvat GMV:ihin. Toteutusta (Implementation) arvioidaan muokatun vuorovaikutteisen arviointiruudukon avulla, jolla voidaan arvioida, mitkä hankkeen keskeiset osat toteutettiin suunnitellusti. Kaikki kohtaamat haasteet ja toteutussuunnitelmaan tehdyt mukautukset huomioidaan myös osana toteutuksen arviointia. Ylläpito (Maintenance): lääkäreiltä ja klinikan johtajilta kysytään heidän halukkuudestaan jatkaa GMV:jen tarjoamista dyslipidemiapotilaille. Lisäksi seurataan kunkin kuuden kuukauden jakson aikana toimitettujen GMV:jen määrää palvelun tarjonnan vaihteluiden seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Kanada, E1A1G6
        • Rekrytointi
        • Unité de médecine familiale du Grand-Moncton
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Dyslipidemian diagnoosi Kanadan kardiologisen seuran ohjeiden mukaisesti eli vähintään: keskisuuri kardiovaskulaarinen riski Framingham-pisteiden mukaan (10–19,9 %) JA LDL-C ≥ 3,5 mmol\/l tai Non-HDL-C ≥ 4,2 mmol\/l tai ApoB ≥ 1,05 g\/l<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Potilaat, jotka eivät kykene osallistumaan ryhmäpohjaisen mobiilin omahoidon istuntoihin eivätkä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta<\/p>

      • Potilaat, joilla on psyykkinen terveysongelma, joka todennäköisesti rajoittaa kykyä hyötyä ryhmäpohjaisen mobiilin omahoidon istunnoista ja keskusteluista (esimerkiksi vaikea dementia tai akuutti psykiatrinen dekompensaatio viimeisen kuuden kuukauden aikana)<\/li>
      • Pääteasteisen sairauden diagnoosi tai elinajanodote alle 12 kuukautta<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: <string>Interventioryhmä</string>
Interventio koostuu tavanomaisesta hoidosta, jota täydennetään ryhmävastaanottokäynneillä (GMV). Jokainen GMV-sarja kestää 9-12 kuukautta ja sisältää kahdeksan 90–120 minuutin istuntoa, joissa käsitellään elämäntapalääketieteeseen liittyviä aiheita dyslipidemian hoidon yhteydessä. Nämä istunnot tarjotaan 8–12 potilaan ryhmille, ja niitä ohjaavat perhelääkärit, ravitsemusterapeutit, liikuntafysiologit ja psykologit, jotka kaikki on koulutettu pitämään GMV:tä. Jokainen istunto alkaa edellisessä istunnossa asetettujen tavoitteiden tarkistuksella, jota seuraa didaktinen osuus, joka sisältää demonstraatioita, kysymyksiä ja kokemuksellisia aktiviteetteja. Painopiste on terveyden itsehallinnassa ja realististen, spesifisten ja havaittavien henkilökohtaisten tavoitteiden kehittämisessä. Istunnot tarjoavat mahdollisuuksia sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistujien välillä ja tarjoavat tarvittaessa lyhyitä henkilökohtaisia konsultaatioita potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kesken.
Ryhmälääkärikäynnit on suunniteltu parantamaan osallistujien tietämystä ja edistämään itsehoitoa.
Ei väliintuloa: Tavallisen hoidon ryhmä
Tavallisen hoidon ryhmään kuuluvat osallistujat pääsevät käyttämään tavanomaisia seurantakäyntejään perusterveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Heillä on myös mahdollisuus osallistua GMV-ryhmäkäynteihin tutkimuksen lopullisen arviointijakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva-arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Low-Density Lipoprotein; High-Density Lipoprotein; Kokonaiskolesteroli; Triglyseridit
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka kutsutaan osallistumaan ryhmälääkärinvastaanotoille (GMV) ja jotka todella osallistuvat;
12 kuukautta
Oikeutettujen potilaiden edustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sosiode mografisten tietojen vertailu rekrytoitujen potilaiden ja kohdeväestöä edustavien potilaiden välillä
12 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten asenteet GMV:itä kohtaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset GMV:istä ja heidän kyvystään tarjota GMV:itä. Tätä arvioidaan 10 kysymyksellä, joissa ammattilaisia pyydetään arvioimaan luottamuksensa taso asteikolla 0–100 % koskien: motivaatiota suositella GMV:itä; todennäköisyyttä suositella; luottamusta keskustella niistä potilaiden kanssa; luottamusta siihen, että ne parantavat potilaiden tietämystä; luottamusta siihen, että ne tarjoavat asianmukaista hoitoa; luottamusta siihen, että ne parantavat käyttäytymistä; luottamusta siihen, että ne parantavat lipidiprofiilia; luottamusta siihen, että ne parantavat perusterveydenhuollon saatavuutta; luottamusta siihen, että ne vähentävät yksilöllisten vastaanottojen tarvetta; luottamusta siihen, että ne vähentävät komplikaatioiden kehittymisen riskiä.
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyntitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden perusterveydenhuollon ja päivystyspalveluiden käyttötapoja kuvataan sähköisistä potilastietokannoista saatavien tietojen avulla. Tämä tiivistetään yksilöllisten perusterveydenhuollon ja päivystyskäyntien lukumääränä vuodessa.
12 kuukautta
Potilaiden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan kokemus omasta pystyvyydestä; luottamus kykyyn hallita terveydentilaansa.
12 kuukautta
Potilaiden käyttäytymisen muutoksen vaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoitettu käyttäytymisen muutoksen vaihe Prochaskan ja DiClementen transteoreettisen mallin mukaisesti. Yksi kysymys pyytää osallistujia tunnistamaan muutosvaiheensa ruokailutottumustensa suhteen ja yksi kysymys pyytää osallistujia tunnistamaan muutosvaiheensa liikuntatottumustensa suhteen.
12 kuukautta
Potilaiden fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyn lyhyellä lomakkeella (7 kysymystä)
12 kuukautta
Potilaiden ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruokailutottumuksia arvioidaan Mini-EAT (Eating Assessment Tool) -työkalulla, joka on 9 kysymyksen kyselylomake. Se arvioi seuraavien elintarvikkeiden kulutustiheyttä: hedelmät, vihannekset, palkokasvit, kala, täysjyväviljat, puhdistetut viljat, vähärasvaiset maitotuotteet, runsasrasvaiset maitotuotteet ja makeiset.
12 kuukautta
Kutsuttujen osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden kelpoisten potilaiden osuus, jotka on kutsuttu osallistumaan ryhmävastaanotoille ja jotka saavat kutsun perusterveydenhuollon tarjoajaltaan
24 kuukautta
GMO-tarjous
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien osuus, jotka tarjoavat potilailleen mahdollisuutta osallistua GMV:hen.
24 kuukautta
Toteutususkollisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuvaus siitä, toimitettiinko interventiokomponentit suunnitellusti ja tehdyistä mukautuksista haasteisiin vastaamiseksi
24 kuukautta
Suunnitelmat sankarillisten henkilöautovalmistajien (GMV) ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuvaus aikomuksista jatkaa GMV-palvelujen tarjoamista yhdessä kuvauksen kanssa infrastruktuurista ja resursseista, jotka on omistettu GMV-palvelujen toimituksen ylläpitämiseen. Tämä dokumentoi toimenpiteet, jotka on otettu interventioon sisällyttämiseksi organisaation ydintoimintakäytäntöihin sen sijaan, että sitä käsiteltäisiin väliaikaisena projektina, jos mahdollista.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR550827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis, tiedot ovat saatavilla tietojenjakosopimusten kautta.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluessa tärkeimpien tulosten julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa