Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové lékařské návštěvy pro pacienty s dyslipidemií (PARTAGE-D)

14. dubna 2026 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Zlepšení péče pomocí skupinových lékařských návštěv pro pacienty s dyslipidémií

Bylo prokázáno, že intervence lékařů na podporu zlepšení životních návyků jsou účinné. Nicméně tyto intervence zůstávají nedostatečně využívány kvůli překážkám, jako je nedostatek času, sebedůvěry a kompenzace. Skupinové lékařské návštěvy (GMV) mohou pomoci překonat několik z těchto překážek a účinně zlepšit klinické ukazatele i kvalitu života pacientů. GMV by také mohly snížit tlak na systém zdravotní péče zlepšením přístupu k primární péči prostřednictvím efektivnějšího využívání zdrojů. Literatura naznačuje, že GMV mohou být účinné při zlepšování přístupu k péči a snižování komplikací onemocnění u pacientů s několika stavy a rizikovými faktory, ale nebyly konkrétně hodnoceny u pacientů s dyslipidemií, která je základem většiny případů kardiovaskulárních onemocnění. V této souvislosti budou GMV implementovány u 144 pacientů s dyslipidemií. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit implementaci GMV. Hodnocení implementace bude následovat rámec RE-AIM. Tyto kroky postaví výzkumný tým do pozice, aby mohl vyvinout komplexnější a rozsáhlejší studie v oblasti medicíny životního stylu. Mezitím projekt přispěje ke zlepšení přístupu k primární péči o prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zdravotnický systém je v krizi. Na jedné straně populace vyžaduje více zdravotnických služeb kvůli stárnutí a rostoucímu výskytu chronických onemocnění. Na druhé straně je k uspokojení poptávky k dispozici proporcionálně méně zdravotníků. Existuje dostatek důkazů, že posílení systému primární zdravotní péče by mohlo zlepšit zdraví populace, zejména u jedinců s chronickými onemocněními, včetně kardiovaskulárních chorob. Zavedení skupinových lékařských vyšetření (GMV) je jednou z navrhovaných inovací, jak oživit primární zdravotní péči. GMV jsou typem lékařské konzultace nabízené skupině pacientů s podobnými zdravotními stavy, která nahrazuje tradiční individuální formát konzultace. Během GMV mohou pacienti získat zdravotní hodnocení, vzdělání o svém stavu včetně prevence komplikací, stejně jako recepty, žádosti o laboratorní testy nebo doporučení k dalším zdravotníkům. GMV byly integrovány do systémů primární zdravotní péče v jiných zemích (především pro podporu zdravých životních změn) a jsou spojeny s klinicky významným zlepšením chování pacientů a zdravotních výsledků. Jiné studie také ukázaly, že GMV zlepšují přístup k primární zdravotní péči, snižují návštěvy pohotovosti a zvyšují kvalitu života, sebeúčinnost a spokojenost pacientů s péčí. Většina studií hodnotících účinnost GMV se však zaměřila na pacienty s diabetem, což znamená, že existuje málo informací o dopadu GMV na pacienty s jinými stavy predisponujícími ke kardiovaskulárním onemocněním. Bylo však identifikováno několik překážek pro zavádění GMV, včetně nejistoty ohledně odměňování za tuto intervenci. Vláda New Brunswicku nedávno schválila fakturační kód umožňující rodinným lékařům kompenzaci za poskytování GMV pacientům s konkrétními stavy, včetně dyslipidémie – která je u většiny případů kardiovaskulárních chorob a lze ji účinně řešit změnami životního stylu. Tento kód se však používá jen velmi málo nebo vůbec kvůli nejistotě ohledně toho, jak GMV nejlépe zavést. Hlavním cílem je vyhodnotit zavedení GMV pro pacienty s dyslipidémií v klinice primární péče v NB, která slouží více než 15 000 pacientům. To má připravit půdu pro velkou studii.

Odhaduje se, že více než 4 000 pacientů ve studované klinice má dyslipidémii. Každé 3-6 měsíců bude zahájena nová série VMG a pro každou sérii bude pozváno 20 pacientů s dyslipidémií. Souběžně se zaváděním GMV bude probíhat proces sběru dat za účelem vyhodnocení kvality implementace pomocí rámce RE-AIM. Prostřednictvím tohoto procesu bude Dosah reprezentován podílem pozvaných pacientů, kteří se zúčastní GMV. Kromě toho budou použita sociodemografická data z elektronického zdravotního záznamu (EZR) kliniky k posouzení, zda účastníci představují reprezentativní vzorek všech způsobilých pacientů. Účinnost bude hodnocena pomocí dotazníků před a po GMV k měření změn v znalostech pacientů, sebeúčinnosti, záměrech ke změně chování a skutečném chování (s využitím průzkumů z Kanadského zdravotního měření Statistics Canada). Účinnost bude také hodnocena porovnáním klinických výsledků (např. lipidy, hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění) registrovaných pacientů s výsledky párových kontrol identifikovaných prostřednictvím EZR. Přijetí bude hodnoceno jako podíl způsobilých pacientů pozvaných jejich poskytovateli primární péče k účasti na GMV. Implementace bude vyhodnocena pomocí upravené interaktivní hodnotící tabulky pro posouzení, které klíčové prvky iniciativy byly realizovány podle plánu. Všechny výzvy, se kterými se setkáme, a veškeré úpravy implementačního plánu budou také zohledněny jako součást hodnocení implementace. Udržitelnost: lékaři a manažeři kliniky budou dotazováni na jejich ochotu pokračovat v nabídce GMV pro pacienty s dyslipidémií. Kromě toho bude monitorován počet GMV poskytnutých v každém půlročním období pro sledování změn v poskytování služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Kanada, E1A1G6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dyslipidemie podle pokynů Kanadské kardiovaskulární společnosti, tj. minimálně: střední kardiovaskulární riziko podle Framinghamského skóre (10–19,9 %) S LDL-C ≥ 3,5 mmol/l nebo non-HDL-C ≥ 4,2 mmol/l nebo ApoB ≥ 1,05 g/l

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni účastnit se GMV sezení nebo poskytnout informovaný souhlas

    • Pacienti s duševním onemocněním, které pravděpodobně omezí jejich schopnost těžit z GMV sezení a diskusí (příklady: těžká demence nebo akutní psychiatrická dekompenzace během posledních šesti měsíců)
    • Diagnostikováno terminální onemocnění nebo délka života kratší než 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervence se skládá z běžné péče doplněné o sérii skupinových lékařských návštěv (GMV).
Každá série GMV bude trvat 9–12 měsíců a bude zahrnovat osm sezení o délce 90–120 minut, pokrývajících témata související s medicínou životního stylu v kontextu léčby dyslipidemie.
Tato sezení budou nabízena skupinám 8 až 12 pacientům a budou vedena týmem složeným z praktických lékařů, dietologů, kineziologů a psychologů, všemi vyškolenými k vedení GMV.
Každé sezení začne revizí cílů stanovených v předchozím sezení, následovanou didaktickou částí zahrnující demonstrace, dotazování a zážitkové aktivity.
Důraz bude kladen na sebeřízení zdraví a na rozvoj realistických, konkrétních a pozorovatelných osobních cílů.
Sezení budou zahrnovat příležitosti k sociální interakci mezi účastníky a nabídnou možnosti krátkých individuálních konzultací mezi pacienty a zdravotníky v případě potřeby.
Skupinové lékařské návštěvy jsou navrženy tak, aby zlepšily znalosti účastníků a podpořily vlastní management.
Žádný zásah: Skupina běžné péče
Účastníci ve skupině standardní péče budou mít přístup ke své pravidelné následné péči u svých primárních poskytovatelů zdravotní péče.
Budou mít také možnost zúčastnit se GMV po skončení konečného hodnocení projektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 12 měsíců
Lipoprotein s nízkou hustotou; Lipoprotein s vysokou hustotou; Celkový cholesterol; Triacylglyceroly
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl náboru
Časové okno: 12 měsíců
Proporce pacientů pozvaných k účasti v GMV, kteří se jí skutečně účastní;
12 měsíců
Reprezentativnost způsobilých pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání sociodemografických údajů mezi zařazenými pacienty a těmi, kteří reprezentují cílovou populaci
12 měsíců
Postoje zdravotnických odborníků k geneticky modifikovaným organismům
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání zdravotnických pracovníků ohledně GFH a jejich schopnosti poskytovat GFH.
Toto je hodnoceno prostřednictvím 10 položek, které žádají profesionály, aby ohodnotili úroveň své důvěry na stupnici 0 až 100 % ohledně: motivace doporučit GFH; pravděpodobnosti doporučení; důvěry v diskuzi s pacienty; důvěry, že to zlepší znalosti pacientů; důvěry, že to poskytne vhodnou péči; důvěry, že to zlepší chování; důvěry, že to zlepší lipidový profil; důvěry, že to zlepší přístup k primární péči; důvěry, že to sníží potřebu individuálních konzultací a důvěry, že to sníží riziko rozvoje komplikací.
12 měsíců
Frekvence přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: 12 měsíců
Vzorce využívání primární péče a pohotovostních zdravotnických služeb u pacientů budou popsány pomocí dat z elektronických zdravotních záznamů. Budou shrnuty jako počet individuálních návštěv primární péče a pohotovostních služeb za rok.
12 měsíců
sebeúčinnost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Pacientův pocit vlastní účinnosti; důvěra ve svou schopnost zvládat svůj zdravotní stav.
12 měsíců
Fáze změny chování pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně hlášená fáze změny chování podle Prochaskova a DiClementova transteoretického modelu. Jedna otázka žádá účastníky, aby určili svou fázi změny ohledně svých stravovacích návyků a jedna otázka žádá účastníky, aby určili svou fázi změny ohledně svých cvičebních návyků.
12 měsíců
úroveň fyzické aktivity pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Fyzická aktivita je hodnocena pomocí krátké formy (7 otázek) Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
12 měsíců
Stravovací návyky pacientů
Časové okno: 12 měsíců

Příjem potravy je hodnocen pomocí Mini-EAT (nástroje pro hodnocení stravování), což je dotazník o 9 položkách, který hodnotí frekvenci konzumace: ovoce, zeleniny, luštěnin, ryb, celozrnných výrobků, rafinovaných obilovin, nízkotučných mléčných výrobků, tučných mléčných výrobků a sladkostí.

12 měsíců
Podíl pozvaných
Časové okno: 24 měsíců
Podíl způsobilých pacientů pozvaných k účasti v GMV, kteří obdrží takové pozvání od svých poskytovatelů primární péče
24 měsíců
Nabídka GVM
Časové okno: 24 měsíců
Podíl poskytovatelů primární péče, kteří nabízejí svým pacientům účast v GMV.
24 měsíců
Věrnost implementace
Časové okno: 24 měsíců
Popis, zda byly složky intervence dodány podle plánu, a jaké úpravy byly provedeny k řešení zjištěných problémů.
24 měsíců
Plány na udržení GMV
Časové okno: 24 měsíců
Popis záměrů nadále nabízet GMV spolu s popisem infrastruktury a zdrojů vyhrazených k udržení poskytování GMV. Tento dokument popisuje kroky podniknuté k začlenění intervence do základních organizačních standardních postupů, nikoli jako dočasný projekt, pokud je to relevantní.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIHR550827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou data k dispozici prostřednictvím dohod o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

do 12 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové lékařské návštěvy

Předplatit