Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppebaserte medisinske konsultasjoner for pasienter med dyslipidemi (PARTAGE-D)

14. april 2026 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Forbedring av pleie gjennom gruppemedisinske besøk for pasienter med dyslipidemi

Legers intervensjoner for å fremme forbedring av livsstilsvaner har vist seg å være effektive. Slike intervensjoner blir imidlertid fortsatt lite brukt på grunn av barrierer som mangel på tid, tillit og kompensasjon. Gruppekonsultasjoner (GMV) kan bidra til å overvinne flere av disse barrierene og effektivt forbedre kliniske indikatorer samt pasienters livskvalitet. GMV kan også redusere presset på helsesystemet ved å forbedre tilgangen til primærhelsetjenesten gjennom en mer effektiv ressursbruk. Litteraturen tyder på at GMV kan være effektive for å forbedre tilgangen til behandling og redusere sykdomskomplikasjoner hos pasienter med flere tilstander og risikofaktorer, men de er ikke spesifikt vurdert hos pasienter med dyslipidemi, noe som er årsaken til de fleste tilfellene av hjerte- og karsykdommer. I denne sammenhengen vil GMV bli implementert blant 144 pasienter med dyslipidemi. Målet med dette prosjektet er å evaluere implementering av GMV. Implementeringsevalueringen vil følge RE-AIM-rammeverket. Disse stegene vil posisjonere forskningsteamet til å utvikle mer omfattende og storstilte studier innen livsstilsmedisin. I mellomtiden vil prosjektet bidra til å forbedre tilgangen til primærhelsetjenesten for forebygging av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Helsesystemet er i krise.
På den ene siden trenger befolkningen flere helsetjenester på grunn av aldring og økende forekomst av kroniske sykdommer.
På den andre siden er det forholdsvis færre helsepersonell tilgjengelig for å møte etterspørselen.
Rikelig dokumentasjon tyder på at styrking av primærhelsetjenesten kan forbedre befolkningens helse, spesielt blant personer med kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer.
Innføring av gruppekonsultasjoner (GMV) er en foreslått innovasjon for å revitalisere primærhelsetjenesten.
GMV er en type konsultasjon som tilbys en gruppe pasienter med lignende medisinske tilstander, og erstatter den tradisjonelle en-til-en-konsultasjonen.
Under en GMV kan pasienter få helsevurdering, opplæring om sin tilstand, inkludert forebygging av komplikasjoner, samt resepter, henvisninger til laboratorietester eller andre helsepersonell.
GMV er blitt integrert i primærhelsetjenesten i andre land (primært for å fremme sunne livsstilsendringer) og er assosiert med klinisk signifikante forbedringer i pasientatferd og helseutfall.
Andre studier har også vist at GMV forbedrer tilgangen til primærhelsetjenesten, reduserer akuttinnleggelser og forbedrer livskvaliteten, mestringstro og pasienttilfredshet med behandlingen.
Imidlertid fokuserte de fleste studier som vurderer effektiviteten av GMV, på pasienter med diabetes, noe som betyr at det er lite informasjon om effekten av GMV på pasienter med andre tilstander som disponerer for hjerte- og karsykdommer.
Det er imidlertid identifisert flere barrierer for implementering av GMV, inkludert usikkerhet om kompensasjon for intervensjonen.
Regjeringen i New Brunswick godkjente nylig en faktureringskode som gjør det mulig for fastleger å få kompensasjon for å tilby GMV til pasienter med spesifikke tilstander, inkludert dyslipidemi - som er årsaken til de fleste hjerte- og karsykdommer, og som kan håndteres effektivt med livsstilsintervensjoner.
Likevel har denne koden blitt lite eller ikke brukt på grunn av usikkerhet rundt hvordan man best implementerer GMV.
Hovedmålet er å vurdere implementeringen av GMV for pasienter med dyslipidemi ved en primærhelseklinikk i NB som betjener over 15 000 pasienter.
Dette er ment å berede grunnen for en stor studie.

Det anslås at >4 000 pasienter ved studieklinikken har dyslipidemi.
En ny serie med VMG-er vil bli lansert hver 3.-6. måned, og 20 pasienter med dyslipidemi vil bli invitert til hver serie.
Samtidig med implementeringen av GMV vil en datainnsamlingsprosess finne sted for å evaluere kvaliteten på implementeringen ved hjelp av RE-AIM-rammeverket.
Gjennom denne prosessen vil rekkevidde bli representert av andelen inviterte pasienter som deltar i GMV.
I tillegg vil sosiodemografiske data fra klinikkens elektroniske pasientjournal (EPJ) bli brukt for å vurdere om deltakende pasienter er representative for alle kvalifiserte pasienter.
Effektivitet vil bli vurdert ved å administrere spørreskjemaer før og etter GMV for å måle endringer i pasientens kunnskap, mestringstro, intensjon om atferdsendring og faktisk atferd (ved hjelp av undersøkelser fra Statistics Canada sin Canadian Health Measures Survey).
Effektivitet vil også bli vurdert ved å sammenligne kliniske utfall (dvs. lipider, sykehusinnleggelse for hjerte- og karsykdommer) hos rekrutterte pasienter med matchede kontroller identifisert gjennom EPJ.
Adopsjon vil bli vurdert som andelen kvalifiserte pasienter invitert til GMV av sin fastlege.
Implementering vil bli evaluert gjennom et modifisert interaktivt vurderingsskjema for å vurdere hvilke nøkkelelementer av initiativet som ble levert som planlagt.
Alle utfordringer som oppstår og eventuelle tilpasninger av implementeringsplanen vil også bli inkludert i implementeringsvurderingen.
Vedvarende bruk: leger og klinikkledere vil bli spurt om deres vilje til å fortsette å tilby GMV til pasienter med dyslipidemi.
I tillegg vil antallet GMV per seks måneder bli overvåket for å spore variasjoner i tjenesteyting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Canada, E1A1G6
        • Rekruttering
        • Unité de médecine familiale du Grand-Moncton
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Diagnose av dyslipidemi i henhold til retningslinjene fra Canadian Cardiovascular Society, dvs. minst: en intermediær kardiovaskulær risiko i henhold til Framingham Risk Score (10-19,9%)\nMED LDL-C ≥ 3,5 mmol\/L eller non-HDL-C ≥ 4,2 mmol\/L eller ApoB ≥ 1,05 g\/L<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Pasienter som ikke kan delta i GMV-økter eller gi informert samtykke<\/p>

      • Pasienter med en psykisk helsetilstand som sannsynligvis begrenser deres evne til å dra nytte av GMV-økter og diskusjoner (Eksempler: alvorlig demens eller en akutt psykiatrisk dekompensasjon innen de siste seks måneder)<\/li>
      • En diagnose av terminal sykdom eller forventet levealder på mindre enn 12 måneder<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen består av vanlig pleie supplert med en serie gruppemedisinske besøk (GMV). Hver serie med GMV vil vare i 9-12 måneder og inkludere åtte økter på 90-120 minutter som dekker emner relatert til livsstilsmedisin i sammenheng med dyslipidemihåndtering. Disse øktene vil tilbys grupper på 8 til 12 pasienter og gjennomføres av en blanding av allmennleger, kostholdseksperter, kinesiologer og psykologer, alle opplært til å gjennomføre GMV. Hver økt vil begynne med en revisjon av målene satt i forrige økt, etterfulgt av en didaktisk komponent som inkluderer demonstrasjoner, spørsmål og erfaringsbaserte aktiviteter. Det vil legges vekt på egenmestring av helse og på å utvikle realistiske, spesifikke og observerbare personlige mål. Øktene vil inkludere muligheter for sosial interaksjon mellom deltakerne og tilby muligheter for korte en-til-en konsultasjoner med pasienter og helsepersonell om nødvendig.
Gruppemedisinske besøk er utformet for å forbedre deltakernes kunnskap og fremme egenbehandling.
Ingen inngripen: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakere i vanlig omsorg-gruppen vil ha tilgang til sin vanlige oppfølging hos primærhelsetjenesten. De vil også ha mulighet til å delta i GMV-ene etter prosjektets endelige evalueringsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 12 måneder
Lipoproteiner med lav tetthet; Lipoproteiner med høy tetthet; Totalkolesterol; Triglyserider
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel rekruttering
Tidsramme: 12 måneder
Andel av pasienter som blir invitert til å delta i GMV som faktisk deltar;
12 måneder
Representativitet av kvalifiserte pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av sosiodemografiske data blant rekrutterte pasienter og de som er representative for målpopulasjonen
12 måneder
Holdninger til helsepersonell overfor GMVer
Tidsramme: 12 måneder
Helsepersonells oppfatninger relatert til GMVer og deres evne til å levere GMVer. Dette vurderes gjennom 10 spørsmål som ber fagpersoner om å rangere grad av tillit på en skala fra 0 til 100% relatert til: motivasjon for å anbefale GMVer; sannsynlighet for å anbefale; tillit til å ta opp tema med pasienter; tillit til at det vil forbedre pasienters kunnskap; tillit til at det vil gi adekvat omsorg; tillit til at det vil forbedre atferd; tillit til at det vil forbedre lipidprofil; tillit til at det vil forbedre tilgang til primærhelsetjenester; tillit til at det vil redusere behovet for individuelle avtaler; tillit til at det vil redusere risiko for å utvikle komplikasjoner.
12 måneder
Hyppighet av tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder
Pasienters mønstre for primærhelsetjeneste- og akutthelsetjenestebruk vil bli beskrevet ved hjelp av data fra elektroniske medisinske journaler. Dette vil bli oppsummert som antall individuelle primærhelsetjeneste- og akuttbesøk per år.
12 måneder
Pasientenes egenmestring
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens opplevelse av mestringstro; tillit til egen evne til å håndtere helsetilstanden sin.
12 måneder
Pasientenes stadium av atferdsendring
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert stadium av atferdsendring i samsvar med Prochaska og DiClemenes transteoretiske modell.
Ett spørsmål ber deltakerne identifisere sitt endringsstadium angående spisevaner, og ett spørsmål ber deltakerne identifisere sitt endringsstadium angående treningsvaner.
12 måneder
Pasientenes fysiske aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 måneder
Fysisk aktivitet vurderes med kortformen (7 spørsmål) av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 måneder
Pasientenes spisevaner
Tidsramme: 12 måneder
Spiseatferd vurderes med Mini-EAT (Eating Assessment Tool), som er et spørreskjema med 9 elementer som vurderer hyppigheten av inntak av: frukt, grønnsaker, belgfrukter, fisk, fullkorn, raffinerte korn, magre meieriprodukter, fete meieriprodukter og søtsaker.
12 måneder
Andel invitert
Tidsramme: 24 måneder
Andel kvalifiserte pasienter invitert til å delta i GMV-er som mottar en slik invitasjon fra sine primærhelsetjenesteleverandører
24 måneder
Tilbud om GMM-er
Tidsramme: 24 måneder
Andel primærhelsepersonell som tilbyr pasientene sine å delta i GMV.
24 måneder
Implementeringstroskap
Tidsramme: 24 måneder
Beskrivelse av om intervensjonskomponentene ble levert som planlagt og av justeringer gjort for å håndtere utfordringer som oppsto.
24 måneder
Planer for å opprettholde GMVer
Tidsramme: 24 måneder
Beskrivelse av intensjoner om å fortsette å tilby GMV-er sammen med beskrivelse av infrastruktur og ressurser dedikert for å opprettholde leveransen av GMV-er. Dette dokumenterer trinn som er tatt for å innlemme intervensjonen i kjernens organisatoriske standardpraksis i stedet for å behandle den som et midlertidig prosjekt, hvis aktuelt.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIHR550827

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført, vil dataene være tilgjengelige gjennom datadelingsavtaler.

IPD-delingstidsramme

innen 12 måneder etter publisering av hovedresultatene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere