Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsmedische bezoeken voor patiënten met dyslipidemie (PARTAGE-D)

14 april 2026 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Verbetering van zorg door groepsmedische bezoeken voor patiënten met dyslipidemie

Interventies van artsen om de verbetering van leefgewoonten te bevorderen, zijn effectief gebleken. Dergelijke interventies worden echter onderbenut vanwege barrières zoals tijdgebrek, gebrek aan vertrouwen en compensatie. Groepsmedische bezoeken (GMV's) kunnen helpen om verschillende van deze barrières te overwinnen en zowel klinische indicatoren als de kwaliteit van leven van patiënten effectief te verbeteren. GMV's kunnen ook de druk op het zorgsysteem verminderen door de toegang tot eerstelijnszorg te verbeteren via een efficiënter gebruik van middelen. De literatuur suggereert dat GMV's effectief kunnen zijn in het verbeteren van de toegang tot zorg en het verminderen van ziektecomplicaties voor patiënten met verschillende aandoeningen en risicofactoren, maar ze zijn niet specifiek beoordeeld bij patiënten met dyslipidemie, die aan de basis ligt van de meeste gevallen van hart- en vaatziekten. In deze context zullen GMV's worden geïmplementeerd bij 144 patiënten met dyslipidemie. Het doel van dit project is om de implementatie van GMV's te evalueren. De implementatie-evaluatie zal het RE-AIM-framework volgen. Deze stappen zullen het onderzoeksteam in staat stellen om complexere en grootschaligere studies in levensstijlgeneeskunde te ontwikkelen. In de tussentijd zal het project bijdragen aan het verbeteren van de toegang tot eerstelijnszorg voor de preventie van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het zorgsysteem verkeert in een crisis. Enerzijds heeft de bevolking meer zorg nodig door vergrijzing en de toenemende prevalentie van chronische ziekten. Anderzijds zijn er relatief minder zorgprofessionals beschikbaar om aan de vraag te voldoen. Er is veel bewijs dat het versterken van de eerste lijn de gezondheid van de bevolking kan verbeteren, met name bij mensen met chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten. De introductie van groepsconsulten (GMV's) is een voorgestelde innovatie om de eerste lijn nieuw leven in te blazen. GMV's zijn een type medisch consult dat wordt aangeboden aan een groep patiënten met vergelijkbare aandoeningen, ter vervanging van het traditionele één-op-één consult. Tijdens een GMV kunnen patiënten een gezondheidsbeoordeling, voorlichting over hun aandoening (inclusief preventie van complicaties), evenals recepten, laboratoriumaanvragen of verwijzingen naar andere zorgprofessionals krijgen. GMV's zijn geïntegreerd in de eerstelijnsgezondheidszorg in andere landen (voornamelijk om gezonde leefstijlveranderingen te bevorderen) en worden geassocieerd met klinisch significante verbeteringen in patiëntgedrag en gezondheidsuitkomsten. Andere onderzoeken hebben ook aangetoond dat GMV's de toegang tot eerstelijnszorg verbeteren, bezoeken aan de spoedeisende hulp verminderen en de kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en patiënttevredenheid met zorg verbeteren. De meeste onderzoeken naar de effectiviteit van GMV's waren echter gericht op patiënten met diabetes, waardoor er weinig informatie is over de impact van GMV's op patiënten met andere aandoeningen die predisponeren voor hart- en vaatziekten. Er zijn verschillende barrières voor het implementeren van GMV's geïdentificeerd, waaronder onzekerheid over de vergoeding voor de interventie. De regering van New Brunswick heeft onlangs een declaratiecode goedgekeurd waarmee huisartsen kunnen worden gecompenseerd voor het aanbieden van GMV's aan patiënten met specifieke aandoeningen, waaronder dyslipidemie – wat de oorzaak is van de meeste hart- en vaatziekten en effectief kan worden behandeld met leefstijlinterventies. Desondanks wordt deze code nauwelijks gebruikt vanwege onzekerheid over de beste manier om GMV's te implementeren. Het hoofddoel is het evalueren van de implementatie van GMV's voor patiënten met dyslipidemie in een eerstelijnskliniek in New Brunswick die meer dan 15.000 patiënten bedient. Dit is bedoeld om de weg vrij te maken voor een grote trial.

Naar schatting hebben >4.000 patiënten in de onderzoekskliniek dyslipidemie. Elke 3-6 maanden wordt een nieuwe reeks GMV's gestart en voor elke reeks worden 20 patiënten met dyslipidemie uitgenodigd. Gelijktijdig met de implementatie van GMV's vindt gegevensverzameling plaats om de kwaliteit van de implementatie te evalueren met behulp van het RE-AIM-kader. Via dit proces wordt het bereik weergegeven door het aandeel uitgenodigde patiënten dat deelneemt aan GMV's. Daarnaast worden sociodemografische gegevens uit het elektronisch medisch dossier (EMD) van de kliniek gebruikt om te beoordelen of deelnemende patiënten representatief zijn voor alle in aanmerking komende patiënten. De effectiviteit wordt beoordeeld door voor- en na-GMV-vragenlijsten af te nemen om veranderingen in patiëntkennis, zelfeffectiviteit, intenties tot gedragsverandering en feitelijk gedrag te meten (met behulp van enquêtes uit de Canadian Health Measures Survey van Statistics Canada). De effectiviteit wordt ook beoordeeld door de klinische uitkomsten (vetgehalte, ziekenhuisopname voor cardiovasculaire aandoeningen) van de geworven patiënten te vergelijken met die van gematchte controles geïdentificeerd via het EMD. Adoptie wordt beoordeeld als het aandeel in aanmerking komende patiënten dat door hun eerstelijnszorgverleners is uitgenodigd voor GMV's. Implementatie wordt geëvalueerd via een aangepaste interactieve beoordelingsmatrix om te evalueren welke kernelementen van het initiatief zoals gepland zijn uitgevoerd. Alle ondervonden uitdagingen en eventuele aanpassingen aan het implementatieplan worden ook meegenomen in de implementatiebeoordeling. Onderhoud: artsen en kliniekmanagers worden gevraagd naar hun bereidheid om GMV's voor patiënten met dyslipidemie te blijven aanbieden. Daarnaast wordt het aantal GMV's per half jaar gemonitord om variaties in de dienstverlening bij te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Dieppe, New Brunswick, Canada, E1A1G6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

"

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Diagnose van dyslipidemie volgens de richtlijnen van de Canadian Cardiovascular Society, d.w.z. minimaal: een intermediair cardiovasculair risico volgens de Framingham Risk Score (10-19,9%)\nMET LDL-C ≥ 3,5 mmol\/L of non-HDL-C ≥ 4,2 mmol\/L of ApoB ≥ 1,05 g\/L<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Pati\u00ebnten die niet kunnen deelnemen aan GMV-sessies of ge\u00efnformeerde toestemming kunnen geven<\/p>

      • Pati\u00ebnten met een psychische aandoening die waarschijnlijk hun vermogen om te profiteren van GMV-sessies en -discussies beperkt (Voorbeelden: ernstige dementie of een acute psychiatrische decompensatie die zich in de afgelopen zes maanden heeft voorgedaan)<\/li>
      • Een diagnose van een terminale ziekte of een levensverwachting van minder dan 12 maanden<\/li><\/ul><\/li><\/ul>"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
De interventie bestaat uit reguliere zorg aangevuld met een reeks groep medische bezoeken (GMVs). Elke reeks GMVs duurt 9-12 maanden en bevat acht sessies van 90-120 minuten over onderwerpen gerelateerd aan leefstijlgeneeskunde binnen de context van dyslipidemie beheer. Deze sessies worden aangeboden aan groepen van 8 tot 12 patiënten en worden gegeven door een mix van huisartsen, diëtisten, kinesiologen en psychologen, allen getraind in het geven van GMVs. Elke sessie begint met een herziening van de doelen uit de vorige sessie, gevolgd door een didactisch onderdeel met demonstraties, vragen stellen en ervaringsgerichte activiteiten. De nadruk ligt op zelfmanagement van de gezondheid en het ontwikkelen van realistische, specifieke en observeerbare persoonlijke doelen. De sessies bieden mogelijkheden voor sociale interactie tussen deelnemers en mogelijkheden voor korte een-op-eenconsulten met patiënten en gezondheidsprofessionals indien nodig.
Gedragsmatig: Groepsmedische consulten
Groepsmedische bezoeken zijn ontworpen om de kennis van deelnemers te verbeteren en zelfmanagement te bevorderen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg groep
Deelnemers in de gebruikelijke-zorggroep hebben toegang tot hun reguliere follow-up bij hun huisarts. Ze hebben ook de mogelijkheid om deel te nemen aan de GMV's na de definitieve evaluatieperiode van het project.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 maanden
Lipoproteïne met lage dichtheid; Lipoproteïne met hoge dichtheid; Totaal cholesterol; Triglyceriden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingsaandeel
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel van patiënten die worden uitgenodigd om deel te nemen aan GMV's en die daadwerkelijk deelnemen;
12 maanden
Representativiteit van in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van sociodemografische gegevens tussen geworven patiënten en degenen die representatief zijn voor de doelpopulatie
12 maanden
Houdingen van gezondheidsprofessionals ten opzichte van GMV's
Tijdsspanne: 12 maanden
Waarnemingen van gezondheidsprofessionals met betrekking tot GMV's en hun vermogen om GMV's te leveren. Dit wordt beoordeeld via 10 items die professionals vragen om hun mate van vertrouwen te beoordelen op een schaal van 0 tot 100% met betrekking tot hun: motivatie om GMV's aan te bevelen; waarschijnlijkheid om aan te bevelen; vertrouwen om erover te praten met patiënten; vertrouwen dat het de kennis van patiënten zal verbeteren; vertrouwen dat het geschikte zorg zal bieden; vertrouwen dat het gedrag zal verbeteren; vertrouwen dat het lipidenprofiel zal verbeteren; vertrouwen dat het de toegang tot eerstelijnszorg zal verbeteren; vertrouwen dat het de behoefte aan individuele afspraken zal verminderen; vertrouwen dat het het risico op het ontwikkelen van complicaties zal verminderen.
12 maanden
Frequentie van toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gebruik van eerstelijnszorg en spoedeisende hulp door patiënten zal worden beschreven aan de hand van gegevens uit elektronische medische dossiers. Dit wordt samengevat als het aantal individuele bezoeken aan de huisarts en spoedeisende hulp per jaar.
12 maanden
Patients' self-efficacy
Tijdsspanne: 12 maanden
Gevoel van zelfredzaamheid bij de patiënt; vertrouwen in het vermogen om hun gezondheidstoestand te beheren.
12 maanden
Fase van gedragsverandering bij patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfgerapporteerde fase van gedragsverandering volgens het Transtheoretisch Model van Prochaska en DiClemente. De ene vraag vraagt deelnemers om hun veranderingsfase met betrekking tot hun eetgewoonten aan te geven en de andere vraag vraagt deelnemers om hun veranderingsfase met betrekking tot hun bewegingsgewoonten aan te geven.
12 maanden
Het niveau van fysieke activiteit van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Fysieke activiteit wordt beoordeeld met de korte vorm (7 vragen) van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 maanden
Eetgewoonten van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Eetgedrag wordt beoordeeld met de Mini-EAT (Eating Assessment Tool), een vragenlijst van 9 items die de consumptiefrequentie beoordeelt van: fruit, groenten, peulvruchten, vis, volkoren granen, geraffineerde granen, magere zuivel, volvette zuivel en snoep.
12 maanden
Proportie uitgenodigd
Tijdsspanne: 24 maanden
Aandeel van in aanmerking komende patiënten die zijn uitgenodigd om deel te nemen aan GMV's en die een dergelijke uitnodiging van hun huisarts ontvangen
24 maanden
Aanbieding van GMV's
Tijdsspanne: 24 maanden
Aandeel van de huisartsen die hun patiënten aanbieden om deel te nemen aan GMV's.
24 maanden
Implementatietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden
Beschrijving van of de onderdelen van de interventie werden uitgevoerd zoals gepland en van eventuele aanpassingen die werden gedaan om uitdagingen aan te pakken.
24 maanden
Plannen om GMV's te handhaven
Tijdsspanne: 24 maanden
Description of intentions to continue offering GMVs along with description of the infrastructure and resources dedicated to sustain the delivery of GMVs. This documents steps taken to incorporate the intervention into core organisational standard practices rather than treating it as a temporary project, if applicable.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR550827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra de studie is voltooid, zullen de gegevens beschikbaar zijn via data-deelovereenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen 12 maanden na publicatie van de hoofdresultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren